- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159998
Новые маркеры ответа на лучевую терапию при раке простаты
28 ноября 2023 г. обновлено: Cyrill Rentsch, University of Basel
Фактическое наблюдение за пациентами, проходящим определенную лучевую терапию по поводу рака простаты, включает регулярное измерение уровня простатического специфического антигена (ПСА).
Успешная лучевая терапия в решающей степени зависит от местного контроля рака; однако для достижения минимального значения ПСА после терапии требуется 2–3 года.
Мы стремимся собрать кровь/мочу после массажа простаты до и после лучевой терапии, чтобы определить новые маркеры, предсказывающие местный контроль раньше и точнее, чем ПСА.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Пациенты будут находиться под тщательным наблюдением в течение 5 лет (0, 2, 4, 6 недели и 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 месяца, а затем ежегодно).
Каждая оценка включает измерение ПСА, сбор мочи после массажа простаты и сбор крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины, проходящие лучевую терапию по поводу рака простаты.
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов, перенесших лучевую терапию, биопсия подтвердила клинически локализованную аденокарциному простаты.
Критерий исключения:
- больные с воспалительными процессами прямой кишки
- пациенты, у которых нет прямой кишки из-за предыдущей операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биорепозиторий
Временное ограничение: первая оценка с использованием заранее определенных маркеров после набора 15 пациентов, наблюдение за которой продолжалось 1 год.
|
первая оценка с использованием заранее определенных маркеров после набора 15 пациентов, наблюдение за которой продолжалось 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 180/09
- 180/09 (Другой идентификатор: EKBB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .