Nuevos marcadores de respuesta al tratamiento de la radioterapia en el cáncer de próstata
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Cyrill Rentsch, University of Basel
El seguimiento real de los pacientes sometidos a radioterapia definitiva por cáncer de próstata incluye mediciones periódicas del antígeno prostático específico (PSA).
El éxito de la radioterapia depende fundamentalmente del control local del cáncer; sin embargo, el PSA tarda entre 2 y 3 años en alcanzar su punto más bajo después del tratamiento.
Nuestro objetivo es recolectar sangre/orina después del masaje prostático antes y después de la radioterapia para definir nuevos marcadores que predigan el control local antes y con mayor precisión que el PSA.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán seguidos de cerca durante 5 años (semanas 0, 2, 4, 6 y meses 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 y luego anualmente).
Cada evaluación incluye medición de PSA, recolección de orina después del masaje prostático y recolección de sangre.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres sometidos a radioterapia definitiva por cáncer de próstata.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a radioterapia de adenocarcinoma de próstata clínicamente localizado confirmado por biopsia.
Criterio de exclusión:
- pacientes con procesos inflamatorios del recto
- pacientes sin recto debido a una cirugía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Bio-repositorio
Periodo de tiempo: Primera evaluación utilizando marcadores predefinidos después del reclutamiento de 15 pacientes seguidos durante 1 año.
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Primera evaluación utilizando marcadores predefinidos después del reclutamiento de 15 pacientes seguidos durante 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 180/09
- 180/09 (Otro identificador: EKBB)
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