- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06159998
Nowe markery odpowiedzi na leczenie na radioterapię w raku prostaty
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Cyrill Rentsch, University of Basel
Rzeczywista obserwacja pacjentów poddawanych zdecydowanej radioterapii z powodu raka prostaty obejmuje regularne pomiary specyficznego antygenu prostaty (PSA).
Skuteczna radioterapia w decydującym stopniu zależy od lokalnej kontroli raka; jednakże osiągnięcie najniższego poziomu PSA po terapii zajmuje 2-3 lata.
Naszym celem jest pobranie krwi/moczu po masażu prostaty przed i po radioterapii w celu określenia nowych markerów pozwalających przewidzieć kontrolę miejscową wcześniej i dokładniej niż PSA.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą uważnie obserwowani przez 5 lat (tygodnie 0, 2, 4, 6 i miesiące 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24, a następnie co rok).
Każda ocena obejmuje pomiar PSA, pobranie moczu po masażu prostaty i pobranie krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni poddawani zdecydowanej radioterapii z powodu raka prostaty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów poddawanych radioterapii lub biopsji potwierdzono klinicznie zlokalizowanego gruczolakoraka prostaty
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z procesami zapalnymi odbytnicy
- u pacjentów, którzy nie mają odbytnicy w wyniku wcześniejszej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bio-repozytorium
Ramy czasowe: pierwsza ocena przy użyciu predefiniowanych markerów po rekrutacji 15 pacjentów, a następnie przez 1 rok
|
pierwsza ocena przy użyciu predefiniowanych markerów po rekrutacji 15 pacjentów, a następnie przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 180/09
- 180/09 (Inny identyfikator: EKBB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .