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Nuovi marcatori per la risposta al trattamento alla radioterapia nel cancro alla prostata

28 novembre 2023 aggiornato da: Cyrill Rentsch, University of Basel
Il follow-up effettivo dei pazienti sottoposti a radioterapia definitiva per il cancro alla prostata comprende misurazioni regolari dell'antigene prostatico specifico (PSA). Il successo della radioterapia dipende in modo critico dal controllo locale del cancro; tuttavia, il PSA impiega 2-3 anni per raggiungere il nadir dopo la terapia. Il nostro obiettivo è raccogliere sangue/urina dopo il massaggio prostatico prima e dopo la radioterapia al fine di definire nuovi marcatori predittivi del controllo locale prima e con maggiore precisione rispetto al PSA.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno seguiti attentamente per 5 anni (settimane 0, 2, 4, 6 e mesi 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e poi ogni anno). Ogni valutazione include la misurazione del PSA, la raccolta delle urine dopo il massaggio prostatico e il prelievo del sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
        • Department of Urology, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini sottoposti a radioterapia definitiva per cancro alla prostata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a radioterapia con biopsia hanno confermato un adenocarcinoma clinicamente localizzato della prostata

Criteri di esclusione:

  • pazienti con processi infiammatori del retto
  • pazienti senza retto a causa di un precedente intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bio-archivio
Lasso di tempo: prima valutazione utilizzando marcatori predefiniti dopo il reclutamento di 15 pazienti seguiti per 1 anno
prima valutazione utilizzando marcatori predefiniti dopo il reclutamento di 15 pazienti seguiti per 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB 180/09
  • 180/09 (Altro identificatore: EKBB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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