- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159998
Eturauhassyövän sädehoidon uudet merkit
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Cyrill Rentsch, University of Basel
Varsinaiseen eturauhassyövän sädehoitoon saavien potilaiden seurantaan kuuluu säännölliset eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) mittaukset.
Onnistunut sädehoito on kriittisesti riippuvainen syövän paikallisesta hallinnasta; PSA:n saavuttaminen alimmalle tasolle kestää kuitenkin 2–3 vuotta hoidon jälkeen.
Pyrimme keräämään verta/virtsaa eturauhasen hieronnan jälkeen ennen sädehoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan määritellä uusia markkereita, jotka ennustavat paikallista kontrollia aikaisemmin ja tarkemmin kuin PSA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan tarkasti 5 vuoden ajan (viikot 0, 2, 4, 6 ja kuukaudet 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 ja sen jälkeen vuosittain).
Jokainen arviointi sisältää PSA-mittauksen, virtsan keräämisen eturauhasen hieronnan jälkeen ja veren oton.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, jotka saavat määrättyä sädehoitoa eturauhassyövän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin sädehoitoa biopsiasta, vahvistivat kliinisesti paikallisen eturauhasen adenokarsinooman
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on peräsuolen tulehdusprosesseja
- potilailla, joilla ei ole peräsuolea aikaisemman leikkauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biovarasto
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointi käyttäen ennalta määritettyjä markkereita 15 potilaan värväyksen jälkeen, jota seurattiin 1 vuoden ajan
|
ensimmäinen arviointi käyttäen ennalta määritettyjä markkereita 15 potilaan värväyksen jälkeen, jota seurattiin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 180/09
- 180/09 (Muu tunniste: EKBB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .