Nové markery léčebné odpovědi na radioterapii u rakoviny prostaty
28. listopadu 2023 aktualizováno: Cyrill Rentsch, University of Basel
Vlastní sledování pacientů podstupujících definitivní radioterapii pro karcinom prostaty zahrnuje pravidelné měření prostatického specifického antigenu (PSA).
Úspěšná radioterapie je kriticky závislá na lokální kontrole rakoviny; PSA však trvá 2–3 roky, než po terapii dosáhne nejnižší hodnoty.
Naším cílem je odebrat krev/moč po masáži prostaty před a po radioterapii, abychom definovali nové markery predikující lokální kontrolu dříve a přesněji než PSA.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou pečlivě sledováni po dobu 5 let (týdny 0, 2, 4, 6 a měsíce 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 a poté každý rok).
Každé vyšetření zahrnuje měření PSA, odběr moči po masáži prostaty a odběr krve.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži podstupující definitivní radioterapii rakoviny prostaty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů podstupujících radioterapii biopsie byl potvrzen klinicky lokalizovaný adenokarcinom prostaty
Kritéria vyloučení:
- pacienti se zánětlivými procesy konečníku
- pacienti bez rekta kvůli předchozí operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bioúložiště
Časové okno: první hodnocení pomocí předem definovaných markerů po náboru 15 pacientů sledovaných po dobu 1 roku
|
první hodnocení pomocí předem definovaných markerů po náboru 15 pacientů sledovaných po dobu 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKBB 180/09
- 180/09 (Jiný identifikátor: EKBB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .