Nye markører for behandlingsrespons på strålebehandling ved prostatakreft
28. november 2023 oppdatert av: Cyrill Rentsch, University of Basel
Selve oppfølgingen av pasienter som gjennomgår definitiv strålebehandling for prostatakreft inkluderer regelmessige målinger av prostataspesifikt antigen (PSA).
Vellykket strålebehandling er kritisk avhengig av lokal kontroll av kreft; PSA tar imidlertid 2-3 år å nå et nadir etter behandling.
Vi tar sikte på å samle blod/urin etter prostatamassasje før og etter strålebehandling for å definere nye markører som forutsier lokal kontroll tidligere og mer presist enn PSA.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli fulgt nøye i 5 år (uke 0, 2, 4, 6 og måned 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og deretter årlig).
Hver vurdering inkluderer PSA-måling, urinsamling etter prostatamassasje og blodprøvetaking.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som gjennomgår bestemt strålebehandling for prostatakreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk strålebehandling av biopsi bekreftet klinisk lokalisert adenokarsinom i prostata
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med inflammatoriske prosesser i endetarmen
- pasienter uten endetarm på grunn av tidligere operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biodepot
Tidsramme: første vurdering ved bruk av forhåndsdefinerte markører etter rekruttering av 15 pasienter fulgt i 1 år
|
første vurdering ved bruk av forhåndsdefinerte markører etter rekruttering av 15 pasienter fulgt i 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKBB 180/09
- 180/09 (Annen identifikator: EKBB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .