- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159998
Nieuwe markers voor behandelingsrespons op radiotherapie bij prostaatkanker
28 november 2023 bijgewerkt door: Cyrill Rentsch, University of Basel
De daadwerkelijke follow-up van patiënten die definitieve radiotherapie voor prostaatkanker ondergaan, omvat regelmatige metingen van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
Succesvolle radiotherapie is in grote mate afhankelijk van de lokale controle van kanker; Het duurt echter 2-3 jaar voordat PSA na de behandeling een dieptepunt bereikt.
We streven ernaar bloed/urine te verzamelen na prostaatmassage voor en na radiotherapie om nieuwe markers te definiëren die lokale controle eerder en nauwkeuriger voorspellen dan PSA.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen gedurende 5 jaar nauwlettend worden gevolgd (week 0, 2, 4, 6 en maanden 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 en daarna jaarlijks).
Elke beoordeling omvat PSA-meting, urineverzameling na prostaatmassage en bloedafname.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen die definitieve radiotherapie ondergaan voor prostaatkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die radiotherapie of biopsie ondergingen, bevestigden klinisch gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ontstekingsprocessen van het rectum
- patiënten zonder rectum als gevolg van een eerdere operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bio-opslagplaats
Tijdsspanne: eerste beoordeling met behulp van vooraf gedefinieerde markers na rekrutering van 15 patiënten, gevolgd gedurende 1 jaar
|
eerste beoordeling met behulp van vooraf gedefinieerde markers na rekrutering van 15 patiënten, gevolgd gedurende 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 180/09
- 180/09 (Andere identificatie: EKBB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .