- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159998
Novos marcadores para resposta ao tratamento à radioterapia no câncer de próstata
28 de novembro de 2023 atualizado por: Cyrill Rentsch, University of Basel
O acompanhamento real de pacientes submetidos à radioterapia definitiva para câncer de próstata inclui medições regulares do antígeno prostático específico (PSA).
O sucesso da radioterapia depende criticamente do controle local do câncer; no entanto, o PSA leva de 2 a 3 anos para atingir o ponto mais baixo após a terapia.
Nosso objetivo é coletar sangue/urina após a massagem da próstata antes e depois da radioterapia, a fim de definir novos marcadores que prevejam o controle local mais cedo e com mais precisão do que o PSA.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão acompanhados de perto por 5 anos (semanas 0, 2, 4, 6 e meses 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e depois anualmente).
Cada avaliação inclui medição de PSA, coleta de urina após massagem prostática e coleta de sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens submetidos à radioterapia definitiva para câncer de próstata.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à radioterapia de biópsia confirmaram adenocarcinoma da próstata clinicamente localizado
Critério de exclusão:
- pacientes com processos inflamatórios do reto
- pacientes sem reto devido a cirurgia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Bio-repositório
Prazo: primeira avaliação utilizando marcadores predefinidos após recrutamento de 15 pacientes acompanhados por 1 ano
|
primeira avaliação utilizando marcadores predefinidos após recrutamento de 15 pacientes acompanhados por 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 180/09
- 180/09 (Outro identificador: EKBB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .