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Novos marcadores para resposta ao tratamento à radioterapia no câncer de próstata

28 de novembro de 2023 atualizado por: Cyrill Rentsch, University of Basel
O acompanhamento real de pacientes submetidos à radioterapia definitiva para câncer de próstata inclui medições regulares do antígeno prostático específico (PSA). O sucesso da radioterapia depende criticamente do controle local do câncer; no entanto, o PSA leva de 2 a 3 anos para atingir o ponto mais baixo após a terapia. Nosso objetivo é coletar sangue/urina após a massagem da próstata antes e depois da radioterapia, a fim de definir novos marcadores que prevejam o controle local mais cedo e com mais precisão do que o PSA.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão acompanhados de perto por 5 anos (semanas 0, 2, 4, 6 e meses 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e depois anualmente). Cada avaliação inclui medição de PSA, coleta de urina após massagem prostática e coleta de sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • Department of Urology, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens submetidos à radioterapia definitiva para câncer de próstata.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à radioterapia de biópsia confirmaram adenocarcinoma da próstata clinicamente localizado

Critério de exclusão:

  • pacientes com processos inflamatórios do reto
  • pacientes sem reto devido a cirurgia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Bio-repositório
Prazo: primeira avaliação utilizando marcadores predefinidos após recrutamento de 15 pacientes acompanhados por 1 ano
primeira avaliação utilizando marcadores predefinidos após recrutamento de 15 pacientes acompanhados por 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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