- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159998
Nouveaux marqueurs de la réponse thérapeutique à la radiothérapie dans le cancer de la prostate
28 novembre 2023 mis à jour par: Cyrill Rentsch, University of Basel
Le suivi actuel des patients soumis à une radiothérapie définitive pour un cancer de la prostate comprend des mesures régulières de l'antigène spécifique de la prostate (PSA).
Le succès de la radiothérapie dépend essentiellement du contrôle local du cancer ; cependant, le PSA met 2 à 3 ans pour atteindre son nadir après le traitement.
Nous visons à collecter du sang/urine après massage de la prostate avant et après radiothérapie afin de définir de nouveaux marqueurs prédictifs d'un contrôle local plus précoce et plus précis que le PSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront suivis de près pendant 5 ans (semaines 0, 2, 4, 6 et mois 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24, puis chaque année).
Chaque évaluation comprend la mesure du PSA, la collecte d'urine après un massage prostatique et la collecte de sang.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes subissant une radiothérapie définitive pour un cancer de la prostate.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une radiothérapie ou une biopsie ont confirmé un adénocarcinome cliniquement localisé de la prostate
Critère d'exclusion:
- patients présentant des processus inflammatoires du rectum
- patients sans rectum en raison d'une intervention chirurgicale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Bio-dépôt
Délai: première évaluation à l'aide de marqueurs prédéfinis après recrutement de 15 patients suivis pendant 1 an
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première évaluation à l'aide de marqueurs prédéfinis après recrutement de 15 patients suivis pendant 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 180/09
- 180/09 (Autre identifiant: EKBB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .