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Nouveaux marqueurs de la réponse thérapeutique à la radiothérapie dans le cancer de la prostate

28 novembre 2023 mis à jour par: Cyrill Rentsch, University of Basel
Le suivi actuel des patients soumis à une radiothérapie définitive pour un cancer de la prostate comprend des mesures régulières de l'antigène spécifique de la prostate (PSA). Le succès de la radiothérapie dépend essentiellement du contrôle local du cancer ; cependant, le PSA met 2 à 3 ans pour atteindre son nadir après le traitement. Nous visons à collecter du sang/urine après massage de la prostate avant et après radiothérapie afin de définir de nouveaux marqueurs prédictifs d'un contrôle local plus précoce et plus précis que le PSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront suivis de près pendant 5 ans (semaines 0, 2, 4, 6 et mois 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24, puis chaque année). Chaque évaluation comprend la mesure du PSA, la collecte d'urine après un massage prostatique et la collecte de sang.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • Department of Urology, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes subissant une radiothérapie définitive pour un cancer de la prostate.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une radiothérapie ou une biopsie ont confirmé un adénocarcinome cliniquement localisé de la prostate

Critère d'exclusion:

  • patients présentant des processus inflammatoires du rectum
  • patients sans rectum en raison d'une intervention chirurgicale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Bio-dépôt
Délai: première évaluation à l'aide de marqueurs prédéfinis après recrutement de 15 patients suivis pendant 1 an
première évaluation à l'aide de marqueurs prédéfinis après recrutement de 15 patients suivis pendant 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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