- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159998
Nya markörer för behandlingssvar på strålbehandling vid prostatacancer
28 november 2023 uppdaterad av: Cyrill Rentsch, University of Basel
Själva uppföljningen av patienter som genomgår definitiv strålbehandling för prostatacancer innefattar regelbundna mätningar av prostataspecifikt antigen (PSA).
Framgångsrik strålbehandling är kritiskt beroende av lokal kontroll av cancer; dock tar det 2-3 år för PSA att nå en nadir efter behandling.
Vi strävar efter att samla in blod/urin efter prostatamassage före och efter strålbehandling för att definiera nya markörer som förutsäger lokal kontroll tidigare och mer exakt än PSA.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att följas noga under 5 år (vecka 0, 2, 4, 6 och månader 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och sedan årligen).
Varje bedömning inkluderar PSA-mätning, urininsamling efter prostatamassage och blodinsamling.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män som genomgår definitiv strålbehandling för prostatacancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick strålbehandling av biopsi bekräftade kliniskt lokaliserat adenokarcinom i prostata
Exklusions kriterier:
- patienter med inflammatoriska processer i ändtarmen
- patienter utan rektum på grund av tidigare operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bioförvar
Tidsram: första bedömningen med fördefinierade markörer efter rekrytering av 15 patienter följdes under 1 år
|
första bedömningen med fördefinierade markörer efter rekrytering av 15 patienter följdes under 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 180/09
- 180/09 (Annan identifierare: EKBB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .