Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​hypocalcæmi hos gravide kvinder på Siriraj Hospital (HypoCal)

6. december 2023 opdateret af: Tachjaree Panchalee, Siriraj Hospital
Calcium er et væsentligt element for grundlæggende fysiologiske funktioner og under graviditet. Imidlertid kan højere calciumindtag fremkalde forstoppelse, flatulens, kvalme eller nyresten. Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af ​​hypocalcæmi blandt gravide kvinder i den første halvdel af graviditeten i Thailand. Også sammenligning af calciumniveau hos gravide kvinder i tredje trimester, som modtog og ikke modtog calcium under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat er forekomsten af ​​hypocalcæmi blandt gravide kvinder i den første halvdel af graviditeten. Denne undersøgelse har også sekundære mål. Den ene forbinder faktorer med calciumniveau. Efter at have fået resultaterne af moderens calciumniveau, vil den normale calciumniveaugruppe blive opdelt i 2 grupper for at modtage calcium 1 g/dag og ikke modtage calciumtilskud. En anden med hypocalcæmi gruppe vil blive opdelt i 2 grupper for at modtage calcium 1 g/dag og 2 g/dag. Calciumniveauet blev opsamlet igen i tredje trimester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

444

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der går på svangreklinik på Siriraj Hospital
  • Gravide kvinder med en graviditet under 20 ugers graviditet
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der har underliggende sygdomme, herunder leversygdomme og D-vitaminmangel
  • Gravide kvinder er underernæringspatienter
  • Gravide kvinder, der får kalktilskud før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normalt calciumniveau uden at modtage calciumtilskud
Gravide kvinder med normalt calciumniveau i første halvdel af graviditeten får ikke kalktilskud.
Eksperimentel: Normalt calciumniveau ved modtagelse af calciumtilskud 1g/dag
Gravide kvinder med normalt calciumniveau i første halvdel af graviditeten får calciumtilskud 1g/dag.
Medicin: Calcium tilskud
Forskellig mængde calciumtilskud under graviditet
Eksperimentel: Hypokalcæmi med at modtage calciumtilskud 1g/dag
Gravide kvinder med hypocalcæmi i første halvdel af graviditeten får calciumtilskud 1g/dag.
Medicin: Calcium tilskud
Forskellig mængde calciumtilskud under graviditet
Eksperimentel: Hypocalcæmi niveau med at modtage calciumtilskud 2g/dag
Gravide kvinder med hypocalcæmi i første halvdel af graviditeten får calciumtilskud 2g/dag.
Medicin: Calcium tilskud
Forskellig mængde calciumtilskud under graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hypocalcæmi hos gravide kvinder på Siriraj Hospital
Tidsramme: 1,5 år
Forekomsten af ​​hypocalcæmi hos gravide kvinder i første halvdel af graviditeten. Materialeblod vil blive taget for calciumniveau. Hypocalcæmien er defineret som et samlet calciumniveau på mindre end 8,5 mg/dl.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De demografiske og gravide faktorer er associeret med moderens calciumniveau i den første halvdel af graviditeten vurderet ved spørgeskemaet og omhyggelig diagramgennemgang
Tidsramme: 1,5 år
De forskellige karakteristika mellem normal calcium- og hypocalcæmigruppe i første halvdel af graviditeten vil blive undersøgt. Dataene vil blive modtaget ved at interviewe patienterne, besvare spørgeskemaet og omhyggelig diagramgennemgang; herunder alder, uddannelse, erhverv, indkomst, civilstand, mad- og ernæringsstatus, tidligere graviditetsresultater, familiehistorie, undfangelsesmåde i denne graviditet, gestationsalder ved blodtagning, koffeinindtag, rygning og moderens hæmatokrit.
1,5 år
Calciumniveauet hos gravide kvinder i tredje trimester
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af moderens serumcalciumniveau hos gravide kvinder i tredje trimester mellem, hvem der modtager og ikke får calciumtilskud. I gruppen med normalt calciumniveau vil gravide blive opdelt i 2 grupper: får CaCO3 1 g/dag og får ikke. I hypocalcæmigruppen vil gravide kvinder blive opdelt i 2 grupper: får CaCO3 1g/dag og 2g/dag. Moderens blodudtagning for serumcalciumniveau vil blive foretaget hos alle deltagere. Sammenligning af moderens calciumniveau mellem grupper vil blive rapporteret. Statistisk analyse vil blive brugt t-test og p-værdi er mindre end 0,5.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tachjaree Panchalee, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Anslået)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 1003/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypokalcæmi under graviditet

Kliniske forsøg med Calcium tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner