Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота гипокальциемии у беременных в больнице Сирирадж (HypoCal)

6 декабря 2023 г. обновлено: Tachjaree Panchalee, Siriraj Hospital
Кальций является важным элементом для основных физиологических функций и во время беременности. Однако более высокое потребление кальция может вызвать запор, метеоризм, тошноту или образование камней в почках. Целью данного исследования является оценка распространенности гипокальциемии среди беременных женщин в первой половине беременности в Таиланде. А также Сравнение уровня кальция у беременных в третьем триместре, получавших и не получавших кальций во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичным исходом является частота развития гипокальциемии среди беременных женщин в первой половине беременности. Это исследование также имеет второстепенные цели. Один из них – связывание факторов с уровнем кальция. После получения результатов измерения уровня кальция у матери группа с нормальным уровнем кальция будет разделена на 2 группы для приема кальция 1 г/день и не приема добавок кальция. Другую группу с гипокальциемией разделят на 2 группы для приема кальция 1 г/сут и 2 г/сут. Уровень кальция измеряли повторно в третьем триместре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

444

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, посещающие клинику дородовой помощи в больнице Сирирадж
  • Беременные женщины со сроком беременности менее 20 недель.
  • Одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • Беременные женщины с основными заболеваниями, включая заболевания печени и дефицит витамина D.
  • Беременные женщины страдают от недоедания
  • Беременные женщины, получающие добавку кальция до включения в программу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нормальный уровень кальция без приема добавок кальция
Беременные женщины с нормальным уровнем кальция в первой половине беременности не получают добавки кальция.
Экспериментальный: Нормальный уровень кальция при приеме добавки кальция 1 г/день.
Беременные женщины с нормальным уровнем кальция в первой половине беременности получают добавку кальция по 1 г/сут.
Лекарство: Кальциевая добавка
Различное количество добавок кальция при беременности
Экспериментальный: Гипокальциемия при приеме добавки кальция 1 г/день.
Беременные женщины с гипокальциемией в первой половине беременности получают препараты кальция по 1 г/сут.
Лекарство: Кальциевая добавка
Различное количество добавок кальция при беременности
Экспериментальный: Уровень гипокальциемии при приеме добавки кальция 2 г/сут.
Беременные женщины с гипокальциемией в первой половине беременности получают кальций в дозе 2 г/сут.
Лекарство: Кальциевая добавка
Различное количество добавок кальция при беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость гипокальциемией у беременных в больнице Сирирай
Временное ограничение: 1,5 года
Частота гипокальциемии у беременных в первой половине беременности. Материал крови будет взят на уровень кальция. Гипокальциемия определяется как уровень общего кальция менее 8,5 мг/дл.
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические факторы и факторы беременности связаны с уровнем кальция у матери в первой половине беременности, оцениваемым с помощью анкеты и тщательного изучения карт.
Временное ограничение: 1,5 года
Будут изучены различные характеристики между группой нормального уровня кальция и группой гипокальциемии в первой половине беременности. Данные будут получены путем опроса пациентов, ответов на вопросы анкеты и тщательного просмотра карт; включая возраст, образование, профессию, доход, семейное положение, статус питания и питания, исходы предыдущих беременностей, семейный анамнез, способ зачатия во время этой беременности, гестационный возраст взятия крови, потребление кофеина, курение и материнский гематокрит.
1,5 года
Уровень кальция у беременных в третьем триместре
Временное ограничение: 2 года
Сравнение уровня кальция в сыворотке матери у беременных женщин в третьем триместре между получавшими и не получавшими добавки кальция. В группе с нормальным уровнем кальция беременные женщины будут разделены на 2 группы: получающие CaCO3 1 г/день и не получающие CaCO3. В группе гипокальциемии беременные будут разделены на 2 группы: получающие CaCO3 1 г/сут и 2 г/сут. У всех участников будет взят анализ материнской крови на уровень кальция в сыворотке. Будет сообщено о сравнении уровня кальция у матери между группами. Для статистического анализа будет использоваться t-критерий и значение p меньше 0,5.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Siriraj Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tachjaree Panchalee, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 1003/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипокальциемия при беременности

Клинические исследования Кальциевая добавка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться