Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania hipokalcemii u kobiet w ciąży w szpitalu Siriraj (HypoCal)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tachjaree Panchalee, Siriraj Hospital
Wapń jest pierwiastkiem niezbędnym do podstawowych funkcji fizjologicznych oraz w czasie ciąży. Jednak wyższe spożycie wapnia może powodować zaparcia, wzdęcia, nudności lub kamienie nerkowe. Celem pracy jest ocena częstości występowania hipokalcemii wśród kobiet w pierwszej połowie ciąży w Tajlandii. Również porównanie poziomu wapnia u kobiet w trzecim trymestrze ciąży, które otrzymywały i nie otrzymywały wapnia w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym rezultatem jest częstość występowania hipokalcemii u kobiet w ciąży w pierwszej połowie ciąży. Badanie to ma także cele drugorzędne. Pierwszy polega na powiązaniu czynników z poziomem wapnia. Po otrzymaniu wyników badania poziomu wapnia u matki, grupa z prawidłowym poziomem wapnia zostanie podzielona na 2 grupy: otrzymującą wapń w dawce 1 g/dzień i nieotrzymującą suplementu wapnia. Kolejna grupa z hipokalcemią zostanie podzielona na 2 grupy otrzymujące wapń w dawce 1 g/dzień i 2 g/dzień. W trzecim trymestrze ponownie oznaczono poziom wapnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

444

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży uczęszczające do poradni opieki przedporodowej w szpitalu Siriraj
  • Kobiety w ciąży, których ciąża trwa krócej niż 20 tydzień ciąży
  • Ciąża singletonowa

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z chorobami podstawowymi, w tym chorobami wątroby i niedoborem witaminy D
  • Kobiety w ciąży są pacjentami niedożywionymi
  • Kobiety w ciąży, które przed zapisem otrzymują suplement wapnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Normalny poziom wapnia bez przyjmowania suplementu wapnia
Kobiety w ciąży z prawidłowym poziomem wapnia w pierwszej połowie ciąży nie otrzymują suplementu wapnia.
Eksperymentalny: Normalny poziom wapnia przy przyjmowaniu suplementu wapnia w dawce 1 g/dzień
Kobiety w ciąży z prawidłowym poziomem wapnia w pierwszej połowie ciąży otrzymują suplement wapnia w dawce 1 g/dzień.
Lek: Suplement wapnia
Różna ilość suplementu wapnia w ciąży
Eksperymentalny: Hipokalcemia po przyjmowaniu suplementu wapnia w dawce 1 g/dzień
Kobiety w ciąży z hipokalcemią w pierwszej połowie ciąży otrzymują suplement wapnia w dawce 1 g/dobę.
Lek: Suplement wapnia
Różna ilość suplementu wapnia w ciąży
Eksperymentalny: Poziom hipokalcemii przy przyjmowaniu suplementu wapnia 2g/dzień
Kobiety w ciąży z hipokalcemią w pierwszej połowie ciąży otrzymują suplement wapnia w dawce 2 g/dobę.
Lek: Suplement wapnia
Różna ilość suplementu wapnia w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipokalcemii u kobiet w ciąży w szpitalu Siriraj
Ramy czasowe: 1,5 roku
Częstość występowania hipokalcemii u kobiet w ciąży w pierwszej połowie ciąży. Krew materiałowa zostanie pobrana na poziom wapnia. Hipokalcemię definiuje się jako całkowity poziom wapnia mniejszy niż 8,5 mg/dl.
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki demograficzne i ciążowe są powiązane z poziomem wapnia u matki w pierwszej połowie ciąży ocenianym za pomocą kwestionariusza i skrupulatnego przeglądu wykresów
Ramy czasowe: 1,5 roku
Zbadane zostaną różnice w cechach charakterystycznych grupy z prawidłowym wapniem i grupą z hipokalcemią w pierwszej połowie ciąży. Dane zostaną pozyskane poprzez wywiad z pacjentami, udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu oraz skrupulatną analizę karty; w tym wiek, wykształcenie, zawód, dochody, stan cywilny, stan odżywiania i odżywienia, wyniki poprzednich ciąży, wywiad rodzinny, sposób poczęcia w tej ciąży, wiek ciążowy pobrania krwi, spożycie kofeiny, palenie tytoniu i hematokryt matki.
1,5 roku
Poziom wapnia u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie poziomu wapnia w surowicy matki u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży u kobiet otrzymujących i nieotrzymujących suplementu wapnia. W grupie z prawidłowym poziomem wapnia kobiety w ciąży zostaną podzielone na 2 grupy: otrzymujące CaCO3 w dawce 1 g/dzień i nieotrzymujące. W grupie hipokalcemii kobiety w ciąży zostaną podzielone na 2 grupy: otrzymujące CaCO3 w dawce 1 g/dzień i 2 g/dzień. U wszystkich uczestniczek zostanie wykonane pobranie krwi matki na stężenie wapnia w surowicy. Przedstawione zostanie porównanie poziomu wapnia u matek pomiędzy grupami. Zastosowana zostanie analiza statystyczna, test t i wartość p jest mniejsza niż 0,5.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tachjaree Panchalee, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 1003/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipokalcemia w ciąży

Badania kliniczne na Suplement wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj