Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipokalcémia előfordulása terhes nőknél a Siriraj kórházban (HypoCal)

2023. december 6. frissítette: Tachjaree Panchalee, Siriraj Hospital
A kalcium nélkülözhetetlen eleme az alapvető élettani funkcióknak és a terhesség alatt. A magasabb kalciumbevitel azonban székrekedést, puffadást, hányingert vagy veseköveket okozhat. A tanulmány célja, hogy értékelje a hypocalcaemia előfordulását a várandós nők körében a terhesség első felében Thaiföldön. Továbbá, a kalciumszint összehasonlítása terhes nőknél a harmadik trimeszterben, akik kaptak és nem kaptak kalciumot a terhesség alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges kimenetel a hypocalcaemia előfordulása terhes nők körében a terhesség első felében. Ennek a tanulmánynak másodlagos céljai is vannak. Az egyik a tényezők társítása a kalciumszinttel. Az anyai kalciumszint eredményeinek megszerzése után a normál kalciumszintű csoportot 2 csoportra osztjuk, akik 1 g/nap kalciumot kapnak, és nem kapnak kalcium-kiegészítőt. Egy másik hipokalcémiás csoportot 2 csoportra osztanak, akik 1 g/nap és 2 g/nap kalciumot kapnak. A kalciumszintet a harmadik trimeszterben ismét összegyűjtöttük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

444

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akik a Siriraj Kórház terhesgondozási klinikáján vesznek részt
  • Terhes nők, akiknek a terhességi ideje kevesebb, mint 20 hét
  • Egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akiknek alapbetegsége van, beleértve a májbetegséget és a D-vitamin hiányát
  • A terhes nők alultáplált betegek
  • Terhes nők, akik kalcium-kiegészítőt kapnak a beiratkozás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Normál kalciumszint kalcium-kiegészítés nélkül
A terhesség első felében normális kalciumszinttel rendelkező terhes nők nem kapnak kalcium-kiegészítőt.
Kísérleti: Normál kalciumszint 1g/nap kalcium-kiegészítés mellett
A normál kalciumszinttel rendelkező terhes nők a terhesség első felében napi 1 g kalcium-kiegészítőt kapnak.
Drog: Kalcium-kiegészítő
Különböző mennyiségű kalcium-kiegészítő terhesség alatt
Kísérleti: Hipokalcémia napi 1 g kalcium-kiegészítés mellett
A terhesség első felében hipokalcémiában szenvedő terhes nők napi 1 g kalcium-kiegészítést kapnak.
Drog: Kalcium-kiegészítő
Különböző mennyiségű kalcium-kiegészítő terhesség alatt
Kísérleti: Hipokalcémiás szint 2g/nap kalcium-kiegészítés mellett
A terhesség első felében hipokalcémiában szenvedő terhes nők napi 2 g kalcium-kiegészítőt kapnak.
Drog: Kalcium-kiegészítő
Különböző mennyiségű kalcium-kiegészítő terhesség alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hypocalcaemia előfordulása terhes nőknél a Siriraj kórházban
Időkeret: 1,5 év
A hypocalcaemia előfordulása terhes nőknél a terhesség első felében. Az anyagból vért vesznek a kalciumszint meghatározásához. A hipokalcémiát akkor definiálják, ha a teljes kalciumszint kevesebb, mint 8,5 mg/dl.
1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demográfiai és a terhességi tényezők összefüggést mutatnak az anya kalciumszintjével a terhesség első felében, amelyet a kérdőív és az alapos diagram áttekintése értékel.
Időkeret: 1,5 év
A terhesség első felében a normál kalcium- és hipokalcémiás csoportok eltérő jellemzőit tanulmányozzuk. Az adatok a betegek megkérdezésével, a kérdőív megválaszolásával és alapos diagram áttekintéssel kerülnek begyűjtésre; ideértve az életkort, az iskolai végzettséget, a foglalkozásokat, a jövedelmet, a családi állapotot, az élelmezési és táplálkozási állapotot, a korábbi terhesség kimenetelét, a családtörténetet, a fogantatás módját ebben a terhességben, a vérvétel terhességi korát, a koffeinbevitelt, a dohányzást és az anyai hematokritt.
1,5 év
A kalciumszint terhes nőknél a harmadik trimeszterben
Időkeret: 2 év
Az anyai szérum kalciumszintjének összehasonlítása terhes nőknél a harmadik trimeszterben a kalcium-kiegészítőt kapók és nem kapók között. A normál kalciumszintű csoportban a terhes nőket 2 csoportra osztják: 1 g/nap CaCO3-t kapnak és nem kapnak. A hipokalcémiás csoportban a terhes nőket 2 csoportra osztják: 1 g/nap és 2 g/nap CaCO3-t kapnak. Minden résztvevőnél anyai vérvételt kell végezni a szérum kalciumszint meghatározására. Az anya kalciumszintjének összehasonlítását a csoportok között közölni fogják. A statisztikai elemzés t-próbát használ, és a p-érték kisebb, mint 0,5.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Siriraj Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tachjaree Panchalee, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 1003/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipokalcémia terhesség alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel