Hypokalsemian esiintyvyys raskaana olevilla naisilla Sirirajin sairaalassa (HypoCal)
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tachjaree Panchalee, Siriraj Hospital
Kalsium on välttämätön fysiologisten perustoimintojen ja raskauden aikana.
Suurempi kalsiumin saanti voi kuitenkin aiheuttaa ummetusta, ilmavaivat, pahoinvointia tai munuaiskiviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypokalsemian ilmaantuvuutta raskaana olevilla naisilla raskauden ensimmäisellä puoliskolla Thaimaassa.
Myös kalsiumtason vertailu raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella, jotka saivat ja eivät saaneet kalsiumia raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos on hypokalsemian ilmaantuvuus raskaana olevilla naisilla raskauden ensimmäisellä puoliskolla.
Tällä tutkimuksella on myös toissijaisia tavoitteita.
Yksi on tekijöiden yhdistäminen kalsiumtasoon.
Äidin kalsiumtasotulosten saamisen jälkeen normaali kalsiumtasoryhmä jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat kalsiumia 1 g/vrk ja eivät saa kalsiumlisää.
Toinen hypokalsemiaa sairastava ryhmä päätetään kahteen ryhmään, jotka saavat kalsiumia 1 g/vrk ja 2 g/vrk.
Kalsiumtaso mitattiin uudelleen kolmannella kolmanneksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytystä edeltävälle klinikalle Sirirajin sairaalassa
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on alle 20 viikkoa
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on perussairauksia, kuten maksasairaus ja D-vitamiinin puutos
- Raskaana olevat naiset ovat aliravitsemuspotilaita
- Raskaana olevat naiset, jotka saavat kalsiumlisää ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali kalsiumtaso ilman kalsiumlisää
Raskaana olevat naiset, joilla on normaali kalsiumtaso raskauden ensimmäisellä puoliskolla, eivät saa kalsiumlisää.
|
|
|
Kokeellinen: Normaali kalsiumtaso, kun saa kalsiumlisää 1g/vrk
Raskaana olevat naiset, joilla on normaali kalsiumtaso raskauden ensimmäisellä puoliskolla, saavat kalsiumlisää 1g/vrk.
|
Eri määrä kalsiumlisää raskauden aikana
|
|
Kokeellinen: Hypokalsemia kalsiumlisän saamisen yhteydessä 1g/vrk
Raskaana olevat naiset, joilla on hypokalsemia raskauden ensimmäisellä puoliskolla, saavat kalsiumlisää 1 g/vrk.
|
Eri määrä kalsiumlisää raskauden aikana
|
|
Kokeellinen: Hypokalsemiataso, kun kalsiumlisä on 2g/vrk
Raskaana olevat naiset, joilla on hypokalsemia raskauden ensimmäisellä puoliskolla, saavat kalsiumlisää 2g/vrk.
|
Eri määrä kalsiumlisää raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypokalsemian esiintyvyys raskaana olevilla naisilla Sirirajin sairaalassa
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Hypokalsemian esiintyvyys raskaana olevilla naisilla raskauden ensimmäisellä puoliskolla.
Materiaaliverta otetaan kalsiumtason selvittämiseksi.
Hypokalsemia määritellään kokonaiskalsiumin tasoksi alle 8,5 mg/dl.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja raskaana olevat tekijät liittyvät äidin kalsiumtasoon raskauden ensimmäisellä puoliskolla, joka on arvioitu kyselylomakkeella ja tarkalla kaaviotarkastelulla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkimuksessa tarkastellaan normaalin kalsium- ja hypokalsemiaryhmän eri ominaisuuksia raskauden ensimmäisellä puoliskolla.
Tiedot saadaan haastattelemalla potilaita, vastaamalla kyselyyn ja tarkastelemalla kaavioita; mukaan lukien ikä, koulutus, ammatit, tulot, siviilisääty, ruoka- ja ravitsemustilanne, aikaisemmat raskauden tulokset, sukuhistoria, hedelmöitystapa tässä raskaudessa, raskausaika verenoton aikana, kofeiinin saanti, tupakointi ja äidin hematokriitti.
|
1,5 vuotta
|
|
Raskaana olevien naisten kalsiumtaso kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Äidin seerumin kalsiumtason vertailu raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella kalsiumlisää saaneiden ja ei-saatavien välillä.
Normaalissa kalsiumtasoryhmässä raskaana olevat naiset jaetaan kahteen ryhmään: saavat CaCO3:a 1 g/vrk ja eivät saa.
Hypokalsemiaryhmässä raskaana olevat naiset jaetaan kahteen ryhmään: saavat CaCO3:a 1g/vrk ja 2g/vrk.
Kaikilta osallistujilta otetaan äidin verinäyte seerumin kalsiumtasoa varten.
Äidin kalsiumtason vertailu ryhmien välillä raportoidaan.
Tilastollista analyysiä käytetään t-testiä ja p-arvo on pienempi kuin 0,5.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tachjaree Panchalee, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 1003/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .