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Siriraj 병원 임산부의 저칼슘혈증 발생률 (HypoCal)

2023년 12월 6일 업데이트: Tachjaree Panchalee, Siriraj Hospital
칼슘은 기본적인 생리 기능과 임신 중에 필수적인 요소입니다. 그러나 칼슘 섭취량이 많으면 변비, 고창, 메스꺼움 또는 신장 결석이 발생할 수 있습니다. 이 연구는 태국 임신 전반기 임산부의 저칼슘혈증 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 임신 중 칼슘을 투여받은 임신 3기 임산부와 투여하지 않은 임신부의 칼슘 수치 비교.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 결과는 임신 전반기에 임산부의 저칼슘혈증 발생률입니다. 이 연구에는 부차적인 목적도 있습니다. 하나는 요인을 칼슘 수준과 연관시키는 것입니다. 산모의 칼슘 수치 결과를 얻은 후, 정상 칼슘 수치 그룹은 칼슘 1g/일을 섭취하는 그룹과 칼슘 보충제를 섭취하지 않는 그룹으로 나누어집니다. 저칼슘혈증이 있는 또 다른 그룹은 칼슘 1g/일과 2g/일을 받는 두 그룹으로 결정됩니다. 칼슘 수치는 3분기에 다시 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

444

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 시리라즈병원 산전진료클리닉을 방문하는 임산부
  • 임신 20주 미만의 임신부
  • 싱글톤 임신

제외 기준:

  • 간질환, 비타민D 결핍 등의 기저질환이 있는 임산부
  • 임산부는 영양실조 환자이다
  • 등록 전 칼슘보충제를 투여받은 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 칼슘 보충제를 섭취하지 않아도 정상적인 칼슘 수치
임신 전반기에 칼슘 수치가 정상이었던 임산부는 칼슘 보충을 받지 않습니다.
실험적: 칼슘보충제 1g/일 섭취시 정상적인 칼슘수치
임신 전반기에 칼슘 수치가 정상인 임산부는 하루 1g의 칼슘 보충제를 섭취합니다.
의약품: 칼슘 보충제
임신 중 칼슘 보충제의 양이 다릅니다.
실험적: 칼슘보충제 1g/일 섭취로 인한 저칼슘혈증
임신 전반기에 저칼슘혈증이 있는 임산부는 하루 1g의 칼슘보충제를 섭취한다.
의약품: 칼슘 보충제
임신 중 칼슘 보충제의 양이 다릅니다.
실험적: 칼슘보충제 2g/일 섭취 시 저칼슘혈증 수치
임신 전반기에 저칼슘혈증이 있는 임산부는 하루 2g의 칼슘보충제를 섭취한다.
의약품: 칼슘 보충제
임신 중 칼슘 보충제의 양이 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Siriraj 병원 임산부의 저칼슘혈증 발생률
기간: 1.5년
임신 전반기 임산부의 저칼슘혈증 발생률. 칼슘 수치를 확인하기 위해 물질 혈액을 채취합니다. 저칼슘혈증은 총 칼슘 수치가 8.5 mg/dl 미만인 것으로 정의됩니다.
1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 요인과 임신 요인은 설문지와 꼼꼼한 차트 검토를 통해 평가된 임신 전반기 산모의 칼슘 수치와 관련이 있습니다.
기간: 1.5년
임신 전반기의 정상 칼슘군과 저칼슘혈증군의 특성에 대해 연구한다. 데이터는 환자 인터뷰, 설문지 답변, 꼼꼼한 차트 검토를 통해 수집됩니다. 연령, 교육, 직업, 소득, 결혼 상태, 음식 및 영양 상태, 이전 임신 결과, 가족력, 이번 임신의 임신 방식, 혈액 채취의 임신 연령, 카페인 섭취량, 흡연 및 산모의 헤마토크릿을 포함합니다.
1.5년
임신 3분기 임산부의 칼슘 수치
기간: 2 년
임신 3기 임산부의 칼슘보충제를 투여받은 산모와 투여하지 않은 산모의 혈청 칼슘 농도 비교. 정상 칼슘 수준 그룹에서 임산부는 하루에 CaCO3 1g을 섭취하는 그룹과 전혀 섭취하지 않는 그룹으로 나뉩니다. 저칼슘혈증 그룹에서 임산부는 CaCO3 1g/일과 2g/일을 받는 두 그룹으로 나누어집니다. 혈청 칼슘 수치에 대한 모체 혈액 채취는 모든 참가자에게 실시됩니다. 그룹 간 모체 칼슘 수준의 비교가 보고될 것입니다. 통계 분석은 t-검정을 사용하며 p-값은 0.5 미만입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Tachjaree Panchalee, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si 1003/2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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