Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bukkal infiltration kun ved brug af articaine til ekstraktion af mandibular molar

7. december 2023 opdateret af: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

Effektiviteten af ​​bukkal infiltration kun ved brug af articaine til rutinemæssig eksodonti af mandibular molar: et kryds-over randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​at bruge Articaine kun som en lokalbedøvelse som bukkal infiltration for at udtrække nedre kindtænder.

Undersøgelse vil blive udført i patienter, der besøger Riyadh Elm University klinikker, der søger ekstraktion af nedre kindtænder bilateralt, i hvert besøg vil en kindtand blive ekstraheret ved hjælp af Ariticaine og det andet besøg med Lidocain, smerteniveau vil blive overvåget og dokumenteret.

Denne undersøgelse kan være nyttig til at give videnskabelig information til kæbekirurger, som vil hjælpe dem med at vælge det bedste lokalbedøvelsesmiddel og muligvis erstatte brugen af ​​inferior alveolær nerveblok med infiltration, når man trækker de bagerste underkæbetænder ud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg, som vil involvere 40 patienter på besøg i ambulatoriet for Oral- og Kæbekirurgi. For hver patient vil en underkæbemolar blive ekstraheret fra højre såvel som venstre side, hvor den ene side bliver bedøvet med 4 % articain med 1:100.000 adrenalin og den anden med 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin bukkal infiltration. Evaluering og sammenligning vil blive foretaget på grundlag af smerteprævalens udvist af patienterne under ekstraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter
  • Patienter over 18 år
  • Patienter indiceret til mindst én mandibular molær ekstraktion
  • Patienter med mulighed for at udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bylder eller en læsion, som kan påvirke lokalbedøvelsen.
  • Patienter med fase III mobile tænder
  • Patienter med en historie med medicinske tilstande såsom diabetes mellitus, hjertesygdomme, graviditet, allergi eller nyresygdom
  • Patienter, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke eller ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre mandibular kindtand
Articaine 4% med 1:100.000 adrenalin
Medicin: Articaine 4%/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7Ml
4% articain med 1:100.000 epinephrin bukal infiltration
Andre navne:
  • Septanest
Eksperimentel: Venstre mandibular kindtand
Lidokain 2% med 1:100.000
Medicin: Lidocaine 2%/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7Ml
2 % lidokain med 1:100.000 epinephrin bukal infiltration
Andre navne:
  • Octocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertemåling
Tidsramme: Smerter vil blive målt efter injektion, under ekstraktionsproceduren og ved slutningen af ​​sessionen umiddelbart efter afslutning af proceduren, vil smerteskalaen være 0 for ingen smerte og 10 for maksimal smerte
Smerter vil blive målt ved hjælp af hætteglassanalogskalaen
Smerter vil blive målt efter injektion, under ekstraktionsproceduren og ved slutningen af ​​sessionen umiddelbart efter afslutning af proceduren, vil smerteskalaen være 0 for ingen smerte og 10 for maksimal smerte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Elm University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPGRP/2023/791/1041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner