L'efficacité de l'infiltration buccale uniquement en utilisant l'articaïne pour l'extraction de la molaire mandibulaire
7 décembre 2023 mis à jour par: Albatool Baroom, Riyadh Elm University
L'efficacité de l'infiltration buccale utilisant uniquement l'articaïne pour l'exodontie de routine de la molaire mandibulaire : un essai clinique contrôlé randomisé croisé
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité de l'utilisation de l'Articaïne uniquement comme anesthésie locale comme infiltration buccale pour extraire les molaires inférieures.
L'étude sera réalisée chez des patients visitant les cliniques de l'Université Riyad Elm cherchant une extraction bilatérale des molaires inférieures, à chaque visite, une dent molaire sera extraite à l'aide d'ariticaïne et lors de la deuxième visite avec de la lidocaïne, le niveau de douleur sera surveillé et documenté.
Cette étude peut être utile pour fournir des informations scientifiques aux chirurgiens bucco-maxillo-faciaux qui les aideront à choisir le meilleur agent anesthésique local, et éventuellement à remplacer l'utilisation d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur par infiltration uniquement lors de l'extraction des dents postérieures mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle, qui impliquera 40 patients visitant le service ambulatoire de chirurgie buccale et maxillo-faciale.
Pour chaque patient, une molaire mandibulaire sera extraite du côté droit ainsi que du côté gauche, un côté étant anesthésié avec 4 % d'articaïne avec 1 : 100 000 d'épinéphrine et l'autre avec 2 % de lidocaïne avec 1 : 100 000 d'infiltration buccale d'épinéphrine uniquement.
L'évaluation et la comparaison seront effectuées sur la base de la prévalence de la douleur manifestée par les patients lors de l'extraction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Albatool Baroom
- Numéro de téléphone: +966562600600
- E-mail: Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients indiqués pour au moins une extraction de molaire mandibulaire
- Patients ayant la possibilité de remplir le questionnaire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un abcès ou toute lésion pouvant affecter la fourniture d'une anesthésie locale.
- Patients ayant des dents mobiles de stade III
- Patients ayant des antécédents de problèmes médicaux tels que diabète sucré, maladie cardiaque, grossesse, allergie ou maladie rénale
- Patients qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé ou n'acceptent pas de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Molaire mandibulaire droite
Articaïne 4 % avec épinéphrine 1 : 100 000
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Articaïne à 4 % avec infiltration buccale d'épinéphrine à 1 : 100 000
Autres noms:
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Expérimental: Molaire mandibulaire gauche
Lidocaïne 2% avec 1:100 000
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Lidocaïne à 2 % avec infiltration buccale d'épinéphrine au 1 : 100 000
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la douleur
Délai: La douleur sera mesurée après l'injection, pendant la procédure d'extraction et à la fin de la séance immédiatement après la fin de la procédure, l'échelle de douleur sera de 0 pour aucune douleur et de 10 pour une douleur maximale.
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle analogique du flacon
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La douleur sera mesurée après l'injection, pendant la procédure d'extraction et à la fin de la séance immédiatement après la fin de la procédure, l'échelle de douleur sera de 0 pour aucune douleur et de 10 pour une douleur maximale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rayati F, Noruziha A, Jabbarian R. Efficacy of buccal infiltration anaesthesia with articaine for extraction of mandibular molars: a clinical trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Sep;56(7):607-610. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.06.012. Epub 2018 Jul 3.
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Bartlett G, Mansoor J. Articaine buccal infiltration vs lidocaine inferior dental block - a review of the literature. Br Dent J. 2016 Feb 12;220(3):117-20. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.93.
- Averbuch M, Katzper M. Assessment of visual analog versus categorical scale for measurement of osteoarthritis pain. J Clin Pharmacol. 2004 Apr;44(4):368-72. doi: 10.1177/0091270004263995.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Majid OW, Muhammad ZA. Effectiveness of Articaine Buccal Infiltration Anesthesia for Mandibular Premolar Extraction: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1784-1789. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.033. Epub 2019 Mar 30.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Rathi NV, Khatri AA, Agrawal AG, M SB, Thosar NR, Deolia SG. Anesthetic Efficacy of Buccal Infiltration Articaine versus Lidocaine for Extraction of Primary Molar Teeth. Anesth Prog. 2019 Spring;66(1):3-7. doi: 10.2344/anpr-65-04-02.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Soysa NS, Soysa IB, Alles N. Efficacy of articaine vs lignocaine in maxillary and mandibular infiltration and block anesthesia in the dental treatments of adults: A systematic review and meta-analysis. J Investig Clin Dent. 2019 Aug;10(3):e12404. doi: 10.1111/jicd.12404. Epub 2019 Mar 18.
- Thiem DGE, Schnaith F, Van Aken CME, Kontges A, Kumar VV, Al-Nawas B, Kammerer PW. Extraction of mandibular premolars and molars: comparison between local infiltration via pressure syringe and inferior alveolar nerve block anesthesia. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1523-1530. doi: 10.1007/s00784-017-2251-7. Epub 2017 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Carticaine
Autres numéros d'identification d'étude
- FPGRP/2023/791/1041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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