Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность буккальной инфильтрации только с использованием артикаина для удаления моляра нижней челюсти

7 декабря 2023 г. обновлено: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

Эффективность буккальной инфильтрации только с использованием артикаина при рутинном удалении зубов моляра нижней челюсти: перекрестное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного клинического исследования является проверка эффективности использования артикаина только в качестве местной анестезии и буккальной инфильтрации при удалении нижних коренных зубов.

Исследование будет проводиться на пациентах, посещающих клиники Университета Эр-Рияд-Эльм, нуждающихся в двустороннем удалении нижних коренных зубов, при каждом посещении один коренной зуб будет удален с использованием аритикаина, а при втором посещении - с лидокаином, уровень боли будет контролироваться и документироваться.

Это исследование может быть полезным для предоставления научной информации челюстно-лицевым хирургам, которая поможет им выбрать лучший местный анестетик и, возможно, заменить блокаду нижнего альвеолярного нерва инфильтрацией только при удалении задних зубов нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 40 пациентов, посещающих поликлиническое отделение челюстно-лицевой хирургии. У каждого пациента будет удален по одному моляру нижней челюсти как с правой, так и с левой стороны, при этом одна сторона будет анестезирована с использованием 4% артикаина с адреналином 1:100 000, а другая - с 2% лидокаином с буккальной инфильтрацией с адреналином 1:100 000. Оценка и сравнение будут проводиться на основе распространенности боли, которую испытывают пациенты во время экстракции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола
  • Пациенты в возрасте старше 18 лет
  • Пациентам показано удаление хотя бы одного моляра нижней челюсти.
  • Пациенты с возможностью заполнения анкеты

Критерий исключения:

  • Пациенты с абсцессом или любым поражением, которое может повлиять на проведение местной анестезии.
  • Пациенты с подвижными зубами III стадии.
  • Пациенты с такими заболеваниями в анамнезе, как сахарный диабет, болезни сердца, беременность, аллергия или заболевания почек.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие или не согласны принять участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Правый моляр нижней челюсти
Артикаин 4% с адреналином 1:100 000
Лекарство: Артикаин 4%/Эпи 1:100000 Корзина для инъекций 1,7 мл
4% артикаин с буккальной инфильтрацией адреналином 1:100 000
Другие имена:
  • Септанест
Экспериментальный: Левый моляр нижней челюсти
Лидокаин 2% с 1:100 000
Лекарство: Лидокаин 2%/Эпи 1:100000 Корзина для инъекций 1,7 мл
2% лидокаин с буккальной инфильтрацией адреналина 1:100 000
Другие имена:
  • Октокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение боли
Временное ограничение: Боль будет измеряться после инъекции, во время процедуры удаления и в конце сеанса сразу после завершения процедуры, шкала боли будет 0 для отсутствия боли и 10 для максимальной боли.
Боль будет измеряться с помощью аналоговой шкалы флакона.
Боль будет измеряться после инъекции, во время процедуры удаления и в конце сеанса сразу после завершения процедуры, шкала боли будет 0 для отсутствия боли и 10 для максимальной боли.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riyadh Elm University

Следователи

  • Главный следователь: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPGRP/2023/791/1041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться