Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia dell'infiltrazione buccale utilizzando solo l'articaina per l'estrazione del molare mandibolare

7 dicembre 2023 aggiornato da: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

L'efficacia dell'infiltrazione buccale utilizzando solo l'articaina per l'esodontia di routine del molare mandibolare: uno studio clinico controllato randomizzato incrociato

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'efficacia dell'uso dell'articaina solo come anestesia locale come infiltrazione buccale per estrarre i denti molari inferiori.

Lo studio sarà condotto su pazienti che visitano le cliniche dell'Università di Riyadh Elm che cercano l'estrazione dei molari inferiori bilateralmente, in ogni visita un dente molare verrà estratto utilizzando Ariticaina e la seconda visita con Lidocaina, il livello di dolore sarà monitorato e documentato.

Questo studio può essere utile per fornire informazioni scientifiche ai chirurghi maxillo-facciali che li aiuteranno nella scelta del miglior agente anestetico locale, ed eventualmente nella sostituzione del blocco del nervo alveolare inferiore con l'infiltrazione solo durante l'estrazione dei denti posteriori mandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, che coinvolgerà 40 pazienti visitati presso il reparto ambulatoriale di Chirurgia orale e maxillo-facciale. Per ciascun paziente, un molare mandibolare verrà estratto dal lato destro e sinistro, con un lato anestetizzato utilizzando articaina al 4% con adrenalina 1:100.000 e l'altro con lidocaina al 2% con solo infiltrazione buccale di adrenalina 1:100.000. La valutazione e il confronto verranno effettuati sulla base della prevalenza del dolore manifestato dai pazienti durante l'estrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine
  • Pazienti con età superiore a 18 anni
  • Pazienti indicati per almeno un'estrazione di un molare mandibolare
  • Pazienti con la possibilità di compilare il questionario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ascessi o qualsiasi lesione che possa influenzare la somministrazione dell'anestesia locale.
  • Pazienti con denti mobili di stadio III
  • Pazienti con una storia di condizioni mediche come diabete mellito, malattie cardiache, gravidanza, allergie o malattie renali
  • Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso informato o che non accettano di prendere parte a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Molare mandibolare destro
Articaina 4% con adrenalina 1:100.000
Droga: Articaina 4%/Epi 1:100000 Carrello per iniezioni 1,7 ml
Articaina al 4% con infiltrazione buccale di epinefrina 1:100.000
Altri nomi:
  • Septanest
Sperimentale: Molare mandibolare sinistro
Lidocaina 2% con 1:100.000
Droga: Lidocaina 2%/Epi 1:100000 Carrello per iniezioni 1,7 ml
Lidocaina al 2% con infiltrazione buccale di epinefrina 1:100.000
Altri nomi:
  • Octocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore
Lasso di tempo: Il dolore verrà misurato dopo l'iniezione, durante la procedura di estrazione e alla fine della sessione immediatamente dopo aver terminato la procedura, la scala del dolore sarà 0 per nessun dolore e 10 per il dolore massimo
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala analogica della fiala
Il dolore verrà misurato dopo l'iniezione, durante la procedura di estrazione e alla fine della sessione immediatamente dopo aver terminato la procedura, la scala del dolore sarà 0 per nessun dolore e 10 per il dolore massimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riyadh Elm University

Investigatori

  • Investigatore principale: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPGRP/2023/791/1041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi