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Die Wirksamkeit der bukkalen Infiltration unter ausschließlicher Verwendung von Articaine zur Extraktion des Unterkiefermolaren

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

Die Wirksamkeit der bukkalen Infiltration unter ausschließlicher Verwendung von Articain zur routinemäßigen Exodontie des Unterkiefermolaren: Eine randomisierte kontrollierte klinische Cross-Over-Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der alleinigen Verwendung von Articaine als Lokalanästhetikum zur bukkalen Infiltration zur Extraktion unterer Backenzähne zu testen.

Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die Kliniken der Universität Riyadh Elm besuchen und eine bilaterale Extraktion der unteren Backenzähne anstreben. Bei jedem Besuch wird ein Backenzahn mit Ariticain und beim zweiten Besuch mit Lidocain extrahiert. Das Schmerzniveau wird überwacht und dokumentiert.

Diese Studie kann bei der Bereitstellung wissenschaftlicher Informationen für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen hilfreich sein, die ihnen dabei helfen, das beste Lokalanästhetikum auszuwählen und möglicherweise die Blockade des Nervus alveolaris inferior durch eine Infiltration nur bei der Extraktion der hinteren Unterkieferzähne zu ersetzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie, an der 40 Patienten teilnehmen werden, die die Ambulanz für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie besuchen. Bei jedem Patienten wird ein Unterkiefermolar sowohl von der rechten als auch von der linken Seite extrahiert, wobei eine Seite mit 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin und die andere mit 2 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin nur bukkale Infiltration anästhesiert wird. Die Bewertung und der Vergleich erfolgen auf der Grundlage der Schmerzprävalenz, die die Patienten während der Extraktion zeigten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten
  • Patienten mit einem Alter über 18 Jahren
  • Patienten, bei denen die Extraktion mindestens eines Unterkiefermolaren indiziert ist
  • Patienten mit der Fähigkeit, den Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Abszessen oder anderen Läsionen, die die Lokalanästhesieversorgung beeinträchtigen können.
  • Patienten mit beweglichen Zähnen im Stadium III
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Herzerkrankungen, Schwangerschaft, Allergien oder Nierenerkrankungen
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder der Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rechter Unterkiefermolar
Articaine 4 % mit 1:100.000 Adrenalin
Arzneimittel: Articaine 4 %/Epi 1:100.000 Injektionswagen 1,7 ml
4 % Articain mit 1:100.000 bukkaler Adrenalininfiltration
Andere Namen:
  • Septanest
Experimental: Linker Unterkiefermolar
Lidocain 2 % mit 1:100.000
Arzneimittel: Lidocain 2 %/Epi 1:100000 Injektionswagen 1,7 ml
2 % Lidocain mit 1:100.000 bukkaler Adrenalininfiltration
Andere Namen:
  • Octocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmessung
Zeitfenster: Der Schmerz wird nach der Injektion, während des Extraktionsverfahrens und am Ende der Sitzung unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens gemessen. Die Schmerzskala beträgt 0 für keine Schmerzen und 10 für maximale Schmerzen
Der Schmerz wird mithilfe der Fläschchen-Analogskala gemessen
Der Schmerz wird nach der Injektion, während des Extraktionsverfahrens und am Ende der Sitzung unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens gemessen. Die Schmerzskala beträgt 0 für keine Schmerzen und 10 für maximale Schmerzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riyadh Elm University

Ermittler

  • Hauptermittler: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPGRP/2023/791/1041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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