Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita bukální infiltrace pouze s použitím artikainu pro extrakci mandibulárního moláru

7. prosince 2023 aktualizováno: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

Účinnost bukální infiltrace pouze s použitím artikainu pro rutinní exodoncii mandibulárního moláru: Křížová randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost použití Articainu pouze jako lokální anestezie jako bukální infiltrace k extrakci dolních molárů.

Studie bude provedena u pacientů navštěvujících kliniky Riyadh Elm University hledající extrakci dolních molárů bilaterálně, při každé návštěvě bude extrahován jeden molárový zub pomocí ariticainu a při druhé návštěvě s lidokainem, bude monitorována a dokumentována míra bolesti.

Tato studie může být užitečná při poskytování vědeckých informací orálním maxilofaciálním chirurgům, které jim pomohou při výběru nejlepšího lokálního anestetika a případně při nahrazení blokády dolního alveolárního nervu infiltrací pouze při extrakci zadních zubů dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou klinickou studii, které se zúčastní 40 pacientů navštěvujících ambulanci ústní a čelistní chirurgie. Každému pacientovi bude extrahován jeden mandibulární molár z pravé i levé strany, přičemž jedna strana bude anestetizována 4% artikainem s 1:100 000 epinefrinem a druhá 2% lidokainem pouze bukální infiltrací 1:100 000 epinefrinu. Vyhodnocení a srovnání bude provedeno na základě prevalence bolesti vykazované pacienty při extrakci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacientky
  • Pacienti ve věku nad 18 let
  • Pacienti indikovaní alespoň k jedné extrakci moláru dolní čelisti
  • Pacienti se schopností vyplnit dotazník

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abscesem nebo jakoukoli lézí, která může ovlivnit poskytování lokální anestezie.
  • Pacienti s pohyblivými zuby III
  • Pacienti s anamnézou onemocnění, jako je diabetes mellitus, srdeční onemocnění, těhotenství, alergie nebo onemocnění ledvin
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas nebo nesouhlasí s účastí v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravý mandibulární molár
Articain 4% s 1:100 000 epinefrinu
Lék: Articain 4%/Epi 1:100000 Inj. košík 1,7 ml
4% artikain s 1:100 000 epinefrinovou bukální infiltrací
Ostatní jména:
  • Septanest
Experimentální: Levý mandibulární molár
Lidokain 2% s 1:100 000
Lék: Lidokain 2%/Epi 1:100000 Inj. košík 1,7 ml
2% lidokain s 1:100 000 epinefrinovou bukální infiltrací
Ostatní jména:
  • Oktokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti
Časové okno: Bolest bude měřena po injekci, během extrakční procedury a na konci sezení bezprostředně po ukončení procedury, stupnice bolesti bude 0 pro žádnou bolest a 10 pro maximální bolest
Bolest bude měřena pomocí analogové stupnice lahvičky
Bolest bude měřena po injekci, během extrakční procedury a na konci sezení bezprostředně po ukončení procedury, stupnice bolesti bude 0 pro žádnou bolest a 10 pro maximální bolest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Elm University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPGRP/2023/791/1041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Articain 4%/Epi 1:100000 Inj. košík 1,7 ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit