下顎大臼歯の抜歯におけるアルティカインのみを用いた口腔浸潤の有効性
2023年12月7日 更新者：Albatool Baroom、Riyadh Elm University
下顎大臼歯の日常的な外歯症に対するアルチカインのみを使用した口腔浸潤の有効性：クロスオーバーランダム化対照臨床試験
この臨床試験の目的は、下顎臼歯を抜歯するための頬浸潤として局所麻酔としてのみアルティカインを使用した場合の有効性をテストすることです。
研究は、両側の下顎臼歯の抜歯を求めてリヤド・エルム大学の診療所を訪れた患者を対象に実施され、各来院ではアリティカインを使用して大臼歯が1本抜歯され、2回目の来院ではリドカインが使用され、痛みのレベルがモニタリングされ文書化されます。
この研究は、口腔顎顔面外科医に科学的情報を提供するのに役立ち、最適な局所麻酔薬の選択や、下顎奥歯の抜歯時のみ浸潤下歯槽神経ブロックの使用の代替となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは二重盲検ランダム化臨床試験であり、口腔顎顔面外科の外来を訪れる40人の患者が参加します。
各患者について、下顎大臼歯を左側と右側から1本ずつ抜き取り、片側は1:100,000エピネフリンを含む4%アルチカインを使用して麻酔し、もう一方は1:100,000エピネフリン頬側浸潤のみを伴う2%リドカインを使用して麻酔します。
評価と比較は、抜歯中に患者が示す痛みの程度に基づいて行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Albatool Baroom
- 電話番号：+966562600600
- メール：Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 18歳以上の患者さん
- 少なくとも 1 本の下顎大臼歯の抜歯が必要な患者
- アンケートに記入できる患者さん
除外基準:
- 局所麻酔の提供に影響を与える可能性のある膿瘍または病変のある患者。
- ステージIIIの可動歯を持つ患者
- 糖尿病、心臓病、妊娠、アレルギー、腎臓病などの病歴のある患者
- インフォームドコンセントを与えることができない患者、または本研究への参加に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：右下顎大臼歯
アルティカイン 4% と 1:100,000 エピネフリン
|
4% アルティカインと 1:100,000 エピネフリン口腔浸潤
他の名前：
|
|
実験的：左下顎大臼歯
リドカイン 2% 1:100,000
|
2% リドカインと 1:100,000 エピネフリン口腔浸潤
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの測定
時間枠：痛みは注射後、抜歯処置中、処置終了直後のセッション終了時に測定されます。痛みのスケールは、痛みがない場合を 0、最大の痛みを 10 とします。
|
痛みはバイアルのアナログスケールを使用して測定されます
|
痛みは注射後、抜歯処置中、処置終了直後のセッション終了時に測定されます。痛みのスケールは、痛みがない場合を 0、最大の痛みを 10 とします。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Albatool Baroom、Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rayati F, Noruziha A, Jabbarian R. Efficacy of buccal infiltration anaesthesia with articaine for extraction of mandibular molars: a clinical trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Sep;56(7):607-610. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.06.012. Epub 2018 Jul 3.
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Bartlett G, Mansoor J. Articaine buccal infiltration vs lidocaine inferior dental block - a review of the literature. Br Dent J. 2016 Feb 12;220(3):117-20. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.93.
- Averbuch M, Katzper M. Assessment of visual analog versus categorical scale for measurement of osteoarthritis pain. J Clin Pharmacol. 2004 Apr;44(4):368-72. doi: 10.1177/0091270004263995.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Majid OW, Muhammad ZA. Effectiveness of Articaine Buccal Infiltration Anesthesia for Mandibular Premolar Extraction: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1784-1789. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.033. Epub 2019 Mar 30.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Rathi NV, Khatri AA, Agrawal AG, M SB, Thosar NR, Deolia SG. Anesthetic Efficacy of Buccal Infiltration Articaine versus Lidocaine for Extraction of Primary Molar Teeth. Anesth Prog. 2019 Spring;66(1):3-7. doi: 10.2344/anpr-65-04-02.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Soysa NS, Soysa IB, Alles N. Efficacy of articaine vs lignocaine in maxillary and mandibular infiltration and block anesthesia in the dental treatments of adults: A systematic review and meta-analysis. J Investig Clin Dent. 2019 Aug;10(3):e12404. doi: 10.1111/jicd.12404. Epub 2019 Mar 18.
- Thiem DGE, Schnaith F, Van Aken CME, Kontges A, Kumar VV, Al-Nawas B, Kammerer PW. Extraction of mandibular premolars and molars: comparison between local infiltration via pressure syringe and inferior alveolar nerve block anesthesia. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1523-1530. doi: 10.1007/s00784-017-2251-7. Epub 2017 Oct 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月30日
一次修了 (推定)
2024年4月10日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (推定)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FPGRP/2023/791/1041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了