Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van buccale infiltratie waarbij alleen articaïne wordt gebruikt voor extractie van de mandibulaire kies

7 december 2023 bijgewerkt door: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

De effectiviteit van buccale infiltratie waarbij alleen articaïne wordt gebruikt voor routinematige exodontie van de mandibulaire molaar: een cross-over gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid te testen van het gebruik van Articaïne alleen als lokale anesthesie als buccale infiltratie om de onderste molaren te extraheren.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die de klinieken van de Riyadh Elm Universiteit bezoeken en op zoek zijn naar bilaterale extractie van de onderste kiezen. Bij elk bezoek zal één maaltand worden geëxtraheerd met behulp van Ariticaïne en bij het tweede bezoek met Lidocaïne zal het pijnniveau worden gecontroleerd en gedocumenteerd.

Deze studie kan nuttig zijn bij het verstrekken van wetenschappelijke informatie aan de kaakchirurgen, die hen zal helpen bij het kiezen van het beste lokale anestheticum, en mogelijk bij het vervangen van het inferieure alveolaire zenuwblok door alleen infiltratie bij het trekken van de achterste tanden in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie waarbij 40 patiënten de polikliniek Mond- en Kaakchirurgie bezoeken. Voor elke patiënt wordt één mandibulaire kies zowel aan de rechter- als aan de linkerkant geëxtraheerd, waarbij de ene kant wordt verdoofd met behulp van 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine en de andere met 2% lidocaïne met alleen 1:100.000 epinefrine-buccale infiltratie. Evaluatie en vergelijking zullen plaatsvinden op basis van de pijnprevalentie die de patiënten vertonen tijdens de extractie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten geïndiceerd voor ten minste één extractie van de onderkaak
  • Patiënten met de mogelijkheid om de vragenlijst in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een abces of een laesie die van invloed kan zijn op de plaatselijke anesthesievoorziening.
  • Patiënten met mobiele tanden in stadium III
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, hartaandoeningen, zwangerschap, allergie of nieraandoeningen
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of niet willen deelnemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rechter mandibulaire kies
Articaïne 4% met 1:100.000 epinefrine
Geneesmiddel: Articaïne 4%/Epi 1:100000 Inj-wagen 1,7 ml
4% articaïne met 1:100.000 epinefrine-buccale infiltratie
Andere namen:
  • Septanest
Experimenteel: Linker mandibulaire kies
Lidocaïne 2% met 1:100.000
Geneesmiddel: Lidocaïne 2%/Epi 1:100000 Inj-wagen 1,7 ml
2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine-buccale infiltratie
Andere namen:
  • Octocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van pijn
Tijdsspanne: De pijn wordt gemeten na de injectie, tijdens de extractieprocedure en aan het einde van de sessie onmiddellijk na het beëindigen van de procedure. De pijnschaal is 0 voor geen pijn en 10 voor maximale pijn.
Pijn zal worden gemeten met behulp van de analoge schaal van het flesje
De pijn wordt gemeten na de injectie, tijdens de extractieprocedure en aan het einde van de sessie onmiddellijk na het beëindigen van de procedure. De pijnschaal is 0 voor geen pijn en 10 voor maximale pijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riyadh Elm University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPGRP/2023/791/1041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren