Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nacieku policzkowego wyłącznie przy użyciu artykainy do ekstrakcji zęba trzonowego żuchwy

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

Skuteczność naciekania jamy ustnej wyłącznie przy użyciu artykainy w rutynowym wyrostku zębów trzonowych żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne typu cross-over

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności stosowania Articainy wyłącznie w znieczuleniu miejscowym, jako naciek jamy ustnej w celu ekstrakcji dolnych zębów trzonowych.

Badanie zostanie przeprowadzone wśród pacjentów zgłaszających się do klinik Uniwersytetu Riyadh Elm, zgłaszających się na obustronną ekstrakcję dolnych zębów trzonowych, na każdej wizycie zostanie usunięty jeden ząb trzonowy przy użyciu preparatu Ariticaine, a na drugiej wizycie lidokainą, poziom bólu będzie monitorowany i dokumentowany.

Badanie to może być pomocne w dostarczeniu informacji naukowych chirurgom szczękowo-twarzowym, które pomogą im w wyborze najlepszego środka znieczulającego miejscowo i ewentualnie zastąpieniu blokady nerwu zębodołowego dolnego infiltracją tylko podczas ekstrakcji zębów tylnych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym weźmie udział 40 pacjentów zgłaszających się na ambulatoryjny oddział chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. U każdego pacjenta zostanie usunięty jeden ząb trzonowy żuchwy, zarówno po stronie prawej, jak i lewej, przy czym jedna strona zostanie znieczulona 4% artykainą z adrenaliną w proporcji 1:100 000, a druga 2% lidokainą z dodatkiem adrenaliny w proporcji 1:100 000, wyłącznie do nacieku jamy ustnej. Ocena i porównanie zostaną przeprowadzone na podstawie częstości występowania bólu wykazywanego przez pacjentów podczas ekstrakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci wskazani do co najmniej jednej ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy
  • Pacjenci z możliwością wypełnienia ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ropniem lub jakąkolwiek zmianą, która może mieć wpływ na wykonanie znieczulenia miejscowego.
  • Pacjenci z zębami ruchomymi w III stopniu zaawansowania
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały schorzenia takie jak cukrzyca, choroby serca, ciąża, alergia lub choroba nerek
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawy ząb trzonowy żuchwy
Artykaina 4% z adrenaliną 1:100 000
Lek: Artykaina 4%/Epi 1:100000 Wózek do wstrzykiwań 1,7 ml
4% artykaina z naciekiem adrenaliny w policzku w stosunku 1:100 000
Inne nazwy:
  • Septanest
Eksperymentalny: Lewy ząb trzonowy żuchwy
Lidokaina 2% w dawce 1:100 000
Lek: Lidokaina 2%/Epi 1:100000 Wózek do wstrzykiwań 1,7 ml
2% lidokaina z naciekiem adrenaliny w jamie ustnej w stosunku 1:100 000
Inne nazwy:
  • Oktokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu
Ramy czasowe: Ból będzie mierzony po wstrzyknięciu, podczas zabiegu ekstrakcji oraz na koniec sesji bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, skala bólu będzie wynosić 0 dla braku bólu i 10 dla maksymalnego bólu
Ból będzie mierzony za pomocą skali analogowej w fiolce
Ból będzie mierzony po wstrzyknięciu, podczas zabiegu ekstrakcji oraz na koniec sesji bezpośrednio po zakończeniu zabiegu, skala bólu będzie wynosić 0 dla braku bólu i 10 dla maksymalnego bólu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Elm University

Śledczy

  • Główny śledczy: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPGRP/2023/791/1041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj