Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bukkal infiltrasjon kun ved bruk av articaine for ekstraksjon av underkjevens molar

7. desember 2023 oppdatert av: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

Effektiviteten av bukkal infiltrasjon kun ved bruk av articaine for rutinemessig eksodonti av mandibular molar: en kryss-over randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å teste ut effektiviteten av å bruke Articaine kun som en lokalbedøvelse som bukkal infiltrasjon for å trekke ut nedre molare tenner.

Studien vil bli utført på pasienter som besøker Riyadh Elm University klinikker som søker ekstraksjon av nedre molarer bilateralt, i hvert besøk vil en molar tann bli ekstrahert med Ariticaine og det andre besøket med lidokain, smertenivå vil bli overvåket og dokumentert.

Denne studien kan være nyttig for å gi vitenskapelig informasjon til munnkjevekirurgene som vil hjelpe dem med å velge det beste lokalbedøvelsesmiddelet, og muligens erstatte bruk av inferior alveolær nerveblokk med infiltrasjon kun når man trekker ut de bakre underkjevene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, randomisert klinisk studie, som vil involvere 40 pasienter som besøker poliklinisk avdeling for oral og kjevekirurgi. For hver pasient vil en underkjevemolar bli ekstrahert fra høyre så vel som venstre side, hvor den ene siden blir bedøvet med kun 4 % articain med 1:100 000 adrenalin og den andre med 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin bukkal infiltrasjon. Evaluering og sammenligning vil bli gjort på grunnlag av smerteprevalens pasientene viser under ekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter indisert for minst én molar ekstraksjon i underkjeven
  • Pasienter med mulighet til å fylle ut spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med abscess eller andre lesjoner som kan påvirke lokalbedøvelsen.
  • Pasienter med trinn III mobile tenner
  • Pasienter med en historie med medisinske tilstander som diabetes mellitus, hjertesykdom, graviditet, allergi eller nyresykdom
  • Pasienter som ikke er i stand til å gi et informert samtykke eller ikke godtar å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyre underkjeve jeksel
Articaine 4 % med 1:100 000 adrenalin
Legemiddel: Articaine 4%/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7Ml
4 % articaine med 1:100 000 epinefrin bukkal infiltrasjon
Andre navn:
  • Septanest
Eksperimentell: Venstre mandibular molar
Lidokain 2 % med 1:100 000
Legemiddel: Lidokain 2%/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7Ml
2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin bukkal infiltrasjon
Andre navn:
  • Oktokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertemåling
Tidsramme: Smerte vil bli målt etter injeksjon, under ekstraksjonsprosedyren og ved slutten av økten umiddelbart etter endt prosedyre, vil smerteskalaen være 0 for ingen smerte og 10 for maksimal smerte
Smerte vil bli målt ved å bruke den analoge skalaen for hetteglass
Smerte vil bli målt etter injeksjon, under ekstraksjonsprosedyren og ved slutten av økten umiddelbart etter endt prosedyre, vil smerteskalaen være 0 for ingen smerte og 10 for maksimal smerte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riyadh Elm University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPGRP/2023/791/1041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere