하악 대구치 추출 시 Articaine만을 이용한 협측 침윤의 효과
2023년 12월 7일 업데이트: Albatool Baroom, Riyadh Elm University
하악 대구치의 일상적인 치아 외치 치료를 위한 Articaine만을 사용한 협측 침윤의 효과: 교차 무작위 대조 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 하악 어금니 추출을 위한 협측 침윤과 같은 국소 마취제로 Articaine을 사용하는 것의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구는 양측 하악 어금니 발치를 원하는 Riyadh Elm University 클리닉을 방문하는 환자를 대상으로 수행됩니다. 방문할 때마다 Ariticaine을 사용하여 하나의 어금니를 추출하고 두 번째 방문에서는 Lidocaine을 사용하여 통증 수준을 모니터링하고 문서화합니다.
본 연구는 구강악안면외과의에게 최상의 국소마취제 선택에 도움이 되는 과학적 정보를 제공하고, 하악 구치부 발치 시에만 하치조 신경 차단술을 침윤으로 대체하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이는 구강악안면외과 외래환자 40명을 대상으로 하는 이중맹검 무작위 임상시험이다.
각 환자에 대해 하악 어금니 하나를 오른쪽과 왼쪽에서 추출하고 한쪽은 1:100,000 에피네프린이 포함된 4% 아르티카인을 사용하고 다른 한쪽은 1:100,000 에피네프린 협측 침윤이 포함된 2% 리도카인을 사용하여 마취됩니다.
평가 및 비교는 추출하는 동안 환자가 나타내는 통증 유병률을 기준으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Albatool Baroom
- 전화번호: +966562600600
- 이메일: Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 18세 이상의 환자
- 적어도 하나의 하악 대구치 추출이 필요한 환자
- 설문지를 작성할 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 국소 마취 제공에 영향을 미칠 수 있는 농양이나 병변이 있는 환자.
- III 기 이동 치아를 가진 환자
- 당뇨병, 심장병, 임신, 알레르기, 신장질환 등의 병력이 있는 환자
- 사전 동의를 할 수 없거나 본 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오른쪽 하악 어금니
1:100,000 에피네프린이 포함된 아르티카인 4%
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1:100,000 에피네프린 구강 침윤을 포함하는 4% 아르티카인
다른 이름들:
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실험적: 왼쪽 하악 어금니
리도카인 2%(1:100,000)
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1:100,000 에피네프린 구강 침윤이 있는 2% 리도카인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증측정
기간: 통증은 주사 후, 발치 과정 중, 시술 종료 직후 세션이 끝날 때 측정됩니다. 통증 척도는 통증이 없는 경우 0, 통증이 가장 심한 경우 10입니다.
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통증은 바이알 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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통증은 주사 후, 발치 과정 중, 시술 종료 직후 세션이 끝날 때 측정됩니다. 통증 척도는 통증이 없는 경우 0, 통증이 가장 심한 경우 10입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPGRP/2023/791/1041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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