La eficacia de la infiltración bucal utilizando únicamente articaína para la extracción del molar mandibular
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Albatool Baroom, Riyadh Elm University
La eficacia de la infiltración bucal utilizando únicamente articaína para la exodoncia de rutina del molar mandibular: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y cruzado
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia del uso de articaína solo como anestesia local como infiltración bucal para extraer los molares inferiores.
El estudio se realizará en pacientes que visitan las clínicas de la Universidad Riyadh Elm que buscan extracción de molares inferiores bilateralmente, en cada visita se extraerá un molar con ariticaína y en la segunda visita con lidocaína, se controlará y documentará el nivel de dolor.
Este estudio puede ser útil para proporcionar información científica a los cirujanos orales maxilofaciales que les ayudará a elegir el mejor agente anestésico local y posiblemente a sustituir el bloqueo del nervio alveolar inferior por infiltración solo al extraer los dientes posteriores mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en el que participarán 40 pacientes que visitarán el departamento ambulatorio de cirugía oral y maxilofacial.
Para cada paciente, se extraerá un molar mandibular tanto del lado derecho como del izquierdo, anestesiando un lado con articaína al 4% con epinefrina 1:100,000 y el otro con lidocaína al 2% con infiltración bucal de epinefrina 1:100,000 únicamente.
La evaluación y comparación se realizarán sobre la base de la prevalencia del dolor que presentan los pacientes durante la extracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Albatool Baroom
- Número de teléfono: +966562600600
- Correo electrónico: Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos.
- Pacientes con edad mayor a 18 años.
- Pacientes indicados para extracción de al menos un molar mandibular.
- Pacientes con capacidad para rellenar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con absceso o cualquier lesión que pueda afectar el suministro de anestesia local.
- Pacientes con dientes móviles en estadio III.
- Pacientes con antecedentes de afecciones médicas como diabetes mellitus, enfermedades cardíacas, embarazo, alergia o enfermedad renal.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado o no aceptan participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Molar mandibular derecho
Articaína al 4% con epinefrina 1:100.000
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Articaína al 4% con infiltración bucal de epinefrina 1:100.000
Otros nombres:
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Experimental: Molar mandibular izquierdo
Lidocaína al 2% con 1:100.000
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Lidocaína al 2% con infiltración bucal de epinefrina 1:100.000
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se medirá después de la inyección, durante el procedimiento de extracción y al final de la sesión inmediatamente después de finalizar el procedimiento, la escala de dolor será 0 para ningún dolor y 10 para dolor máximo.
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El dolor se medirá utilizando la escala analógica del vial.
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El dolor se medirá después de la inyección, durante el procedimiento de extracción y al final de la sesión inmediatamente después de finalizar el procedimiento, la escala de dolor será 0 para ningún dolor y 10 para dolor máximo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rayati F, Noruziha A, Jabbarian R. Efficacy of buccal infiltration anaesthesia with articaine for extraction of mandibular molars: a clinical trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Sep;56(7):607-610. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.06.012. Epub 2018 Jul 3.
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Bartlett G, Mansoor J. Articaine buccal infiltration vs lidocaine inferior dental block - a review of the literature. Br Dent J. 2016 Feb 12;220(3):117-20. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.93.
- Averbuch M, Katzper M. Assessment of visual analog versus categorical scale for measurement of osteoarthritis pain. J Clin Pharmacol. 2004 Apr;44(4):368-72. doi: 10.1177/0091270004263995.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Majid OW, Muhammad ZA. Effectiveness of Articaine Buccal Infiltration Anesthesia for Mandibular Premolar Extraction: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1784-1789. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.033. Epub 2019 Mar 30.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Rathi NV, Khatri AA, Agrawal AG, M SB, Thosar NR, Deolia SG. Anesthetic Efficacy of Buccal Infiltration Articaine versus Lidocaine for Extraction of Primary Molar Teeth. Anesth Prog. 2019 Spring;66(1):3-7. doi: 10.2344/anpr-65-04-02.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Soysa NS, Soysa IB, Alles N. Efficacy of articaine vs lignocaine in maxillary and mandibular infiltration and block anesthesia in the dental treatments of adults: A systematic review and meta-analysis. J Investig Clin Dent. 2019 Aug;10(3):e12404. doi: 10.1111/jicd.12404. Epub 2019 Mar 18.
- Thiem DGE, Schnaith F, Van Aken CME, Kontges A, Kumar VV, Al-Nawas B, Kammerer PW. Extraction of mandibular premolars and molars: comparison between local infiltration via pressure syringe and inferior alveolar nerve block anesthesia. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1523-1530. doi: 10.1007/s00784-017-2251-7. Epub 2017 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- FPGRP/2023/791/1041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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