A eficácia da infiltração bucal usando apenas articaína para extração de molar inferior
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Albatool Baroom, Riyadh Elm University
A eficácia da infiltração bucal usando apenas articaína para exodontia de rotina de molares inferiores: um ensaio clínico cruzado randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do uso de Articaína apenas como anestesia local como infiltração bucal para extração de dentes molares inferiores.
O estudo será realizado em pacientes que visitam as clínicas da Riyadh Elm University em busca de extração de molares inferiores bilateralmente, em cada visita um dente molar será extraído com Ariticaína e na segunda visita com Lidocaína, o nível de dor será monitorado e documentado.
Este estudo pode ser útil para fornecer informações científicas aos cirurgiões bucomaxilofaciais que os ajudarão na escolha do melhor anestésico local e, possivelmente, na substituição pelo bloqueio do nervo alveolar inferior por infiltração apenas na extração dos dentes posteriores inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, que envolverá 40 pacientes atendidos no ambulatório de Cirurgia Bucomaxilofacial.
Para cada paciente, um molar inferior será extraído do lado direito e esquerdo, sendo um lado anestesiado com articaína 4% com epinefrina 1: 100.000 e outro com lidocaína 2% com infiltração bucal de epinefrina 1: 100.000 apenas.
A avaliação e comparação serão feitas com base na prevalência da dor exibida pelos pacientes durante a extração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Albatool Baroom
- Número de telefone: +966562600600
- E-mail: Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes indicados para extração de pelo menos um molar inferior
- Pacientes com capacidade de preencher o questionário
Critério de exclusão:
- Pacientes com abscesso ou qualquer lesão que possa afetar a administração da anestesia local.
- Pacientes com dentes móveis em estágio III
- Pacientes com histórico de condições médicas, como diabetes mellitus, doença cardíaca, gravidez, alergia ou doença renal
- Pacientes que não conseguem dar consentimento informado ou que não concordam em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Molar inferior direito
Articaína 4% com epinefrina 1:100.000
|
Articaína a 4% com infiltração bucal de epinefrina 1:100.000
Outros nomes:
|
|
Experimental: Molar inferior esquerdo
Lidocaína 2% com 1:100.000
|
Lidocaína a 2% com infiltração bucal de epinefrina 1:100.000
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da dor
Prazo: A dor será medida após a injeção, durante o procedimento de extração e ao final da sessão imediatamente após o término do procedimento, a escala de dor será 0 para nenhuma dor e 10 para dor máxima
|
A dor será medida usando a escala analógica do frasco
|
A dor será medida após a injeção, durante o procedimento de extração e ao final da sessão imediatamente após o término do procedimento, a escala de dor será 0 para nenhuma dor e 10 para dor máxima
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rayati F, Noruziha A, Jabbarian R. Efficacy of buccal infiltration anaesthesia with articaine for extraction of mandibular molars: a clinical trial. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Sep;56(7):607-610. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.06.012. Epub 2018 Jul 3.
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Bartlett G, Mansoor J. Articaine buccal infiltration vs lidocaine inferior dental block - a review of the literature. Br Dent J. 2016 Feb 12;220(3):117-20. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.93.
- Averbuch M, Katzper M. Assessment of visual analog versus categorical scale for measurement of osteoarthritis pain. J Clin Pharmacol. 2004 Apr;44(4):368-72. doi: 10.1177/0091270004263995.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Majid OW, Muhammad ZA. Effectiveness of Articaine Buccal Infiltration Anesthesia for Mandibular Premolar Extraction: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1784-1789. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.033. Epub 2019 Mar 30.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Rathi NV, Khatri AA, Agrawal AG, M SB, Thosar NR, Deolia SG. Anesthetic Efficacy of Buccal Infiltration Articaine versus Lidocaine for Extraction of Primary Molar Teeth. Anesth Prog. 2019 Spring;66(1):3-7. doi: 10.2344/anpr-65-04-02.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Soysa NS, Soysa IB, Alles N. Efficacy of articaine vs lignocaine in maxillary and mandibular infiltration and block anesthesia in the dental treatments of adults: A systematic review and meta-analysis. J Investig Clin Dent. 2019 Aug;10(3):e12404. doi: 10.1111/jicd.12404. Epub 2019 Mar 18.
- Thiem DGE, Schnaith F, Van Aken CME, Kontges A, Kumar VV, Al-Nawas B, Kammerer PW. Extraction of mandibular premolars and molars: comparison between local infiltration via pressure syringe and inferior alveolar nerve block anesthesia. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1523-1530. doi: 10.1007/s00784-017-2251-7. Epub 2017 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- FPGRP/2023/791/1041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .