Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bukkaalisen infiltraation tehokkuus, kun käytetään vain artikaiinia alaleuan poskihampaiden poistamiseen

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Albatool Baroom, Riyadh Elm University

Bukkaalisen infiltraation tehokkuus, kun käytetään vain artikaiinia alaleuan poskihampaiden rutiininomaiseen eksodontiaan: Cross-over satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Articainein käytön tehokkuutta vain paikallispuudutuksena bukkaalisena infiltraationa alempien poskihampaiden poistamiseksi.

Tutkimus suoritetaan potilaille, jotka vierailevat Riyadh Elm -yliopiston klinikoilla, jotka hakevat poskihammasten poistoa molemmin puolin. Jokaisella käynnillä poistetaan yksi poskihammas Ariticainella ja toisella käynnillä lidokaiinilla, kivun tasoa seurataan ja dokumentoidaan.

Tämä tutkimus voi olla hyödyllinen tieteellisen tiedon tarjoamisessa suuleuakirurgeille, mikä auttaa heitä valitsemaan parhaan paikallispuudutusaineen ja mahdollisesti korvaamaan inferiorisen alveolaarisen hermotukoksen infiltraatiolla vain alaleuan takahampaiden poistamisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 40 potilasta suu- ja leukakirurgian avohoidossa. Jokaista potilasta kohden poistetaan yksi alaleuan poskihammas sekä oikealta että vasemmalta puolelta, ja toinen puoli nukutetaan käyttämällä 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinillä ja toinen 2 % lidokaiinilla ja vain 1:100 000 epinefriinin bukkaaliinfiltraatio. Arviointi ja vertailu tehdään potilaiden poiston aikana osoittaman kivun esiintyvyyden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaille on osoitettu vähintään yksi alaleuan poskiuutto
  • Potilaat, joilla on kyky täyttää kyselylomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on absessi tai mikä tahansa leesio, joka voi vaikuttaa paikallispuudutuksen toimivuuteen.
  • Potilaat, joilla on vaiheen III liikkuvat hampaat
  • Potilaat, joilla on ollut sairauksia, kuten diabetes mellitus, sydänsairaus, raskaus, allergia tai munuaissairaus
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oikea alaleuan poskihaara
Artikaiini 4 % ja 1:100 000 epinefriiniä
Lääke: Artikaiini 4 %/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7 ml
4 % artikaiinia, jossa 1:100 000 epinefriiniä bukkaalista infiltraatiota
Muut nimet:
  • Septanest
Kokeellinen: Vasen poskihammas
Lidokaiini 2 % ja 1:100 000
Lääke: Lidokaiini 2 %/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7 ml
2 % lidokaiinia, jossa on 1:100 000 adrenaliinia bukkaalista infiltraatiota
Muut nimet:
  • Oktokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mittaus
Aikaikkuna: Kipu mitataan injektion jälkeen, poistotoimenpiteen aikana ja istunnon lopussa välittömästi toimenpiteen päätyttyä, kivun asteikolla 0 ei kipua ja 10 maksimikivulle
Kipu mitataan injektiopullon analogisella asteikolla
Kipu mitataan injektion jälkeen, poistotoimenpiteen aikana ja istunnon lopussa välittömästi toimenpiteen päätyttyä, kivun asteikolla 0 ei kipua ja 10 maksimikivulle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riyadh Elm University

Tutkijat

  • Päätutkija: Albatool Baroom, Albatool.a.baroom2021@student.riyadh.edu.sa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPGRP/2023/791/1041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Artikaiini 4 %/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7 ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa