Machbarkeitsstudie zu GLP-1-Rezeptoragonisten nach bariatrischer Chirurgie (GRABS). (GRABS-0)

Fast die Hälfte der US-Bevölkerung ist von Fettleibigkeit betroffen, was sich auf gesundheitliche Folgen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Risiko, Langlebigkeit und Lebensqualität auswirkt. Während eine bariatrische Operation wie ein Magenbypass der wirksamste Eingriff ist, leiden 65 % der Menschen an anhaltender Fettleibigkeit, wenn sie sich allein einer chirurgischen Gewichtsabnahme unterziehen. Angesichts der weitreichenden Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Gesundheitsergebnisse besteht ein dringender Bedarf, die Wirksamkeit adjuvanter Gewichtsverlusttherapien nach einer Magenbypass-Operation zu untersuchen. Tirzepatid (TRZ), eine Art Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor-Agonist, zeigt eine bemerkenswerte Wirksamkeit bei medizinischer Fettleibigkeit mit einem Gewichtsverlust von 25 % nach anhaltender Therapie. Allerdings leiden fast zwei Drittel der Patienten, die Medikamente wie TRZ einnehmen, an leichten bis mittelschweren Magen-Darm-Symptomen, darunter Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen. Diese Medikamentennebenwirkungen könnten eine Folge der Gastroparese durch Vagusstimulation des Magens sein und einen wesentlichen Faktor für den Gewichtsverlust darstellen. Es liegen nur begrenzte Daten zur Verwendung dieser neueren Wirkstoffe wie TRZ bei Patienten vor, die sich einem Magenbypass unterzogen haben, der die Vagusnerven stört, die für die Steuerung des Nahrungstransports und der Magenentleerung verantwortlich sind. Dies ist eine große und aktuelle wissenschaftliche Lücke im Verständnis darüber, ob eine Magenbypass-Operation diese gastrointestinalen Symptome lindern und gleichzeitig durch den adjuvanten TRZ-Einsatz in der postoperativen Phase einen verstärkten Gewichtsverlust ermöglichen kann. Die Forscher schlagen eine offene Pilotstudie der Phase II vor, in der Patienten zwölf Monate nach dem Magenbypass mit einem Tiefstwert des Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2 aufgenommen werden. Die Studienteilnehmer werden randomisiert entweder einer 24-wöchigen TRZ oder einer postoperativen Standardversorgung zugeteilt. Unser Vorschlag besteht aus zwei Zielen. Zunächst werden die Forscher den Einfluss der adjuvanten TRZ-Verabreichung auf Gewicht, Gesamtfettmasse und fettfreie Körpermasse bei Patienten mit Magenbypass in der Vorgeschichte bestimmen (Ziel 1). Zweitens wollen die Forscher die Häufigkeit und Schwere der mit TRZ verbundenen Magen-Darm-Beschwerden anhand eines validierten Fragebogens zu Patientenergebnissen untersuchen und den Einfluss von TRZ auf die Magen-Darm-Motilität bei Patienten mit vorherigem Magenbypass untersuchen (Ziel 2).