Machbarkeitsstudie zu GLP-1-Rezeptoragonisten nach bariatrischer Chirurgie (GRABS). (GRABS-0)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss in der Lage sein, die Sache zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. BMI > 50 zum Zeitpunkt der bariatrischen Operation
3. Alter > 30 und < 65
4. Patienten, die sich einem primären Roux-en-Y-Magenbypass unterziehen

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit oder Unwilligkeit eines Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Studienprotokoll einzuhalten.
2. Diagnose von Typ-I-Diabetes
3. Revisions-Bariatrie-Chirurgie (zuvor verstellbares Magenband, Schlauchmagen, Vertikalband-Gastroplastik).
4. Verwendung eines anderen Antidiabetikums als Metformin, einschließlich GLP-1R-Agonisten, in den letzten 90 Tagen. Metformin ist zulässig, sofern die Dosis in den 90 Tagen vor dem Screening stabil war und für die Dauer des Versuchs stabil bleibt.
5. Vom Patienten gemeldeter Konsum von Tabak, E-Zigaretten oder gerauchtem Marihuana innerhalb von 12 Monaten, da dies den Patienten von einer bariatrischen Operation ausschließen würde.
6. Persönliche Vorgeschichte einer Pankreatitis gemäß Anamnese.
7. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs oder multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2
8. Schwangerschaft durch Urintest, aktuelle Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
9. Anwendung systemischer Glukokortikoide in den letzten 28 Tagen
10. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II) innerhalb eines Jahres laut Vorgeschichte.
11. Geschichte der Transplantation solider Organe.
12. Vorgeschichte einer vom Arzt diagnostizierten bösartigen Erkrankung (außer exzidiertem, nicht-melanozytärem Hautkrebs) in den letzten 5 Jahren.
13. Aktuelle unkontrollierte Hypertonie (systolisch >150, diastolisch >90) oder unbehandelte Hyperthyreose.
14. Aktueller, diagnostizierter oder selbst gemeldeter Drogen- oder Alkoholmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, die Studienanforderungen zu erfüllen.
15. Screening der Kreatininerhöhung mit EGFR < 60 zum Zeitpunkt der Randomisierung.