GLP-1 受容体アゴニストの肥満手術後 (GRABS) 実現可能性試験 (GRABS-0)

肥満は米国人口のほぼ半数に影響を与えており、糖尿病、心血管リスク、長寿、生活の質などの健康状態に影響を与えています。 胃バイパスなどの肥満手術は最も効果的な介入ですが、外科的減量のみを受けた場合、65% の人が持続的な肥満を経験します。 肥満が健康転帰に及ぼす広範な影響を考慮すると、胃バイパス手術後の補助減量療法の有効性を調査することが非常に必要とされています。 グルカゴン様ペプチド-1 受容体アゴニストの一種であるチルゼパチド (TRZ) は、治療継続後に 25% の体重減少という医学的肥満に対して顕著な有効性を示します。 しかし、TRZ のような薬を服用している患者の 3 分の 2 近くは、吐き気、嘔吐、腹痛などの軽度から中等度の胃腸 (GI) 症状を抱えています。 これらの薬の副作用は、胃の迷走神経刺激による胃不全麻痺の結果である可能性があり、体重減少の主な要因となる可能性があります。 食物の輸送と胃内容排出の管理に関与する迷走神経を分断する胃バイパス術を受けた患者における、TRZ などのこれらの新しい薬剤の使用に関するデータは限られています。 これは、胃バイパス手術がこれらの消化器症状を緩和し、術後の補助TRZ使用による減量強化を可能にするかどうかを理解する上で、重大かつタイムリーな科学的ギャップである。 研究者らは、胃バイパス術後12か月で最低BMIが30kg/m2以上の患者を登録するパイロット第II相非盲検試験を提案している。 研究対象者は、24週間のTRZ治療または術後の標準治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 私たちの提案は 2 つの目的から構成されています。 まず、研究者らは、胃バイパス術の既往歴のある患者の体重、総脂肪量、除脂肪体重に対する補助TRZ投与の影響を判定する予定である(目的1)。 第二に、研究者らは、検証済みの患者報告結果アンケートを利用して、TRZ に関連する消化管不快感の頻度と重症度を調査することを目的とし、以前に胃バイパス術を受けた患者の消化管運動に対する TRZ の影響を調査する予定です (目的 2)。