GLP-1-reseptoragonister etter bariatrisk kirurgi (GRABS) gjennomførbarhetsforsøk (GRABS-0)

Overvekt påvirker nesten halvparten av den amerikanske befolkningen, og påvirker helseutfall inkludert diabetes, kardiovaskulær risiko, lang levetid og livskvalitet. Mens fedmekirurgi som gastrisk bypass står som den mest effektive intervensjonen, opplever 65 % av individene vedvarende fedme når de gjennomgår kirurgisk vekttap alene. Gitt den omfattende innvirkningen av fedme på helseresultater, eksisterer det et kritisk behov for å utforske effekten av adjuvante vekttapsterapier etter gastrisk bypass-operasjon. Tirzepatide (TRZ), en type glukagonlignende peptid-1-reseptoragonist, viser bemerkelsesverdig effektivitet ved medisinsk fedme med 25 % vekttap etter vedvarende behandling. Imidlertid har nesten to tredjedeler av pasienter som tar medisiner som TRZ milde til moderate gastrointestinale (GI) symptomer, inkludert kvalme, oppkast og magesmerter. Disse medisinene bivirkningene kan være en konsekvens av gastroparese via vagal stimulering av magen, og kan representere en viktig pådriver for vekttap. Det finnes begrensede data om bruk av disse nyere midlene, som TRZ, hos pasienter som har gjennomgått gastrisk bypass, noe som forstyrrer vagale nerver som er ansvarlige for å håndtere mattransport og magetømming. Dette er et stort og tidsriktig vitenskapelig gap når det gjelder å forstå om gastrisk bypass-operasjon kan dempe disse GI-symptomene samtidig som det tillater økt vekttap med adjuvant TRZ-bruk i postoperativ periode. Etterforskerne foreslår en pilot, fase II, åpen studie med pasienter tolv måneder etter gastrisk bypass med en nadir Body Mass Index ≥ 30 kg/m2. Undersøkelsespersoner vil bli randomisert til enten 24 ukers TRZ eller standardbehandling etter kirurgi. Vårt forslag består av to mål. Først vil etterforskerne bestemme virkningen av adjuvant TRZ-administrasjon på vekt, total fettmasse og mager kroppsmasse hos pasienter med en historie med gastrisk bypass (Mål 1). For det andre tar etterforskerne sikte på å undersøke hyppigheten og alvorlighetsgraden av GI-ubehag assosiert med TRZ ved å bruke et validert pasientrapportert utfallsspørreskjema, og de vil undersøke effekten av TRZ på GI-motilitet hos pasienter med tidligere Gastric Bypass (Mål 2).