GLP-1 수용체 작용제 비만 수술 후(GRABS) 타당성 시험 (GRABS-0)

비만은 미국 인구의 거의 절반에 영향을 미치며 당뇨병, 심혈관 위험, 수명 및 삶의 질을 포함한 건강 결과에 영향을 미칩니다. 위 우회술과 같은 비만 수술이 가장 효과적인 치료법이지만, 수술만으로 체중 감량을 시행할 경우 개인의 65%가 지속적인 비만을 경험합니다. 비만이 건강 결과에 미치는 광범위한 영향을 고려할 때, 위우회술 후 보조 체중 감량 요법의 효능을 탐구하는 것이 매우 중요합니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제의 일종인 Tirzepatide(TRZ)는 지속적인 치료 후 25%의 체중 감소로 의료 비만에 탁월한 효과를 나타냅니다. 그러나 TRZ와 같은 약물을 복용하는 환자의 거의 3분의 2는 메스꺼움, 구토, 복통을 포함한 경증에서 중등도의 위장(GI) 증상을 나타냅니다. 이러한 약물 부작용은 위의 미주신경 자극을 통한 위마비의 결과일 수 있으며 체중 감소의 주요 원인이 될 수 있습니다. 음식 통과 및 위 배출 관리를 담당하는 미주 신경을 방해하는 위우회술을 받은 환자에서 TRZ와 같은 이러한 새로운 약물의 사용에 관한 데이터는 제한적입니다. 이는 위 우회 수술이 수술 후 보조 TRZ 사용으로 체중 감량을 강화하면서 이러한 GI 증상을 완화할 수 있는지 여부를 이해하는 데 있어서 주요하고 시의적절한 과학적 격차입니다. 연구자들은 위우회술 후 12개월 후 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 환자를 등록하는 파일럿, 제2상, 공개 라벨 시험을 제안합니다. 연구 대상자는 24주간의 TRZ 또는 수술 후 표준 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다. 우리의 제안은 두 가지 목표로 구성됩니다. 먼저, 연구자들은 위우회술 병력이 있는 환자의 체중, 총 지방량, 제지방량에 대한 보조제 TRZ 투여의 영향을 결정할 것입니다(목표 1). 둘째, 연구자들은 검증된 환자 보고 결과 설문지를 활용하여 TRZ와 관련된 GI 불편의 빈도와 심각도를 조사하는 것을 목표로 하며, 이전 위 우회술 환자의 GI 운동성에 TRZ가 미치는 영향을 조사할 것입니다(목표 2).