Virtual Reality Distraktion for Dental Anxiety (RCT)

Baggrund

Tandlægeskræk og -angst (DFA) er en tilstand, der rammer cirka 13,3 % til 29,3 % af børn og unge, og er en væsentlig årsag til, at patienter undgår tandpleje. Hos børn er DFA også forbundet med en lavere oral-sundhedsrelateret livskvalitet. Selvom ætiologien af ​​DFA er multifaktoriel, er en tidligere traumatisk tandlægeoplevelse den mest forudsigende faktor for DFA. Størstedelen af ​​DFA oplevet af voksne stammer fra dårlige tandlægeoplevelser som børn. Kortvarig nød under aftaler, som ikke administreres korrekt, kan akkumulere til dårlige tandlægeoplevelser og til gengæld forstærke DFA ind i voksenlivet.

Tandpatienter med særlige sundhedsbehov (SHCN) defineres som patienter, der kræver ekstra tid og særlige hensyn, når de modtager behandling på grund af medicinske, fysiske, kognitive eller udviklingsmæssige forhold. Populationen omfatter børn med adfærd (f.eks. autismespektrum, angst, ADHD), medfødt (f.eks. trisomi 21, medfødt hjertesygdom), udviklingsmæssig (f.eks. cerebral parese), systemisk (f.eks. børnekræft, seglcellesygdom) eller kognitive lidelser (f. intellektuel handicap). Børn med SHCN står over for flere barrierer for tandpleje end den samlede befolkning. Barrierer omfatter eksterne faktorer (transport, omkostninger, utilstrækkelige tandfaciliteter) og interne faktorer (frygt og dårlig tolerance). Mange børn med SHCN bliver passet af tandlæger i samfundet eller oftere på hospitalets tandklinik. De oplever ligeledes mere angst end dem uden handicap, hvilket kan resultere i sværere tandlægebesøg eller flere rapporter om besøg.

Forståelse og vurdering af DFA hos børn er vigtig for at levere succesfuld tandpleje med høj tilfredshed i denne aldersgruppe. Blandt de store muligheder for vurderingsmetoder, der er tilgængelige i dag, er selvrapporteringsvurdering, forældrenes proxyvurdering, observationsbaseret vurdering og fysiologisk vurdering de fire hovedtyper af foranstaltninger for børn med SHCN. Ydermere er spyt alfa-amylase, et enzym korreleret til både adrenalin og noradrenalin, også blevet brugt som en biomarkør for det autonome nervesystems aktivitet og stress.

Faktorer i den dentale indstilling, der udløser DFA, omfatter de høje lyde fra tandinstrumenter, tilstedeværelsen af ​​fremmede, der undersøger mundhulen, og frygten for smerte. Af disse er forventningen og brugen af ​​lokalbedøvende injektioner langt de vigtigste triggere. Selvom det er nødvendigt for at give tilstrækkelig smertekontrol under visse behandlinger, er lokalbedøvende injektioner ubehagelige. For børn er den første indsprøjtning kombineret med følelsen af ​​følelsesløshed under proceduren især foruroligende. Farmakologiske midler kombineret med let til moderat sedation eller generel anæstesi kan også overvejes til ikke-samarbejdsvillige patienter, men de er ofte tidskrævende og til en højere pris samt genererer sundhedsrisici. Audiovisuelle distraktioner såsom tablets/tv-skærme er blevet brugt som distraktionsteknikker under tandbehandlinger med generelt positive resultater. Imidlertid er der en mangel på interaktivitet af disse teknikker, og som et resultat er de ikke nok til at distrahere børn fra den stressende procedure. Ydermere kræver manglende patientsamarbejde på grund af DFA ofte, at tandlæger, der behandler pædiatriske populationer, afslutter aftaler for tidligt og nogle gange uden at gennemføre den planlagte procedure. Behandling af en ængstelig og bange patient kan også skabe et stressmiljø for klinikeren og det tilknyttede tandlægeteam.

Når man behandler børn med SHCN, er der desuden behov for ekstra tid og værktøj for at give behagelig tandpleje. Afhængig af barnets diagnose har mange overfølsomhed over for ydre stimuli såsom høje lyde, modvilje mod specifikke smagsvarianter og svært ved at afvige fra almindelige daglige rutiner. En undersøgelse foretaget af Pagano og kolleger viste, at brugen af ​​augmented reality var velegnet til patienter med autismespektrumforstyrrelse som forberedelse til deres tandlægebesøg. Derudover konkluderede en systematisk gennemgang af Cunningham og kolleger, at virtual reality var et lovende værktøj i tandplejen, især med befolkningen af ​​børn med autismespektrumforstyrrelse eller andre særlige behov.

Formålet med undersøgelsen

Formålet med undersøgelsen er at verificere effektiviteten af ​​et VR-fordybelsesspil sammenlignet med en dæmpet tegneserie på et vægmonteret tv, for at mindske angst hos pædiatriske patienter med særlige behov, der gennemgår tandbehandlinger. Undersøgelsen har også til formål at få indsigt i forældres og sundhedsudbyderes tilfredshedsniveauer med brugen af ​​VR under tandlægeaftaler.

Mål

Det primære forskningsmål er at bestemme:

1. Effektiviteten af ​​et VR-fordybelsesspil til at mindske tandlægeskræk og angst hos børn med særlige behov, der kræver tandbehandling, sammenlignet med standardinterventionen, der består af at se en tegneserie på et dæmpet monteret tv.

De sekundære mål for denne undersøgelse er som følger:

1. At sammenligne forældres og sundhedsprofessionelles tilfredshedsniveauer mellem VR-distraktionsgruppen og standardinterventionsgruppen.
2. At sammenligne fysiologiske parametre (puls, iltmætning og spyt alfa-amylase) mellem VR-distraktionsgruppen og standardinterventionsgruppen.
3. At sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger mellem VR-distraktionsgruppen og standardinterventionsgruppen.
4. At sammenligne tandbehandlingslængden mellem VR-distraktionsgruppen og standardinterventionsgruppen.
5. At sammenligne graden af ​​fuldførelse af tandbehandlinger mellem VR-distraktionsgruppen og standardinterventionsgruppen.

MATERIALER OG METODER

Design Dette randomiserede kontrollerede forsøgsstudie vil følge et parallelt design, der inkluderer to grupper: en kontrolgruppe (der ser tegnefilm på et dæmpet væg-tv) og en eksperimentel gruppe (virtual reality-spil under tandbehandlingen).

Prøve og indstilling

Denne undersøgelse vil omfatte 88 deltagere inklusive en nedslidning på 10 %. Alle deltagere i denne undersøgelse vil blive tildelt i et lige forhold på 44 pr. gruppe. Rekruttering vil blive udført på tandklinikken i Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, et pædiatrisk hospital i Montréal, Canada. Denne klinik betjener for det meste patienter med særlige sundhedsbehov såsom kraniofaciale abnormiteter, autismespektrumforstyrrelser, børn, der kæmper mod kræft og andre. Pædiatriske patienter med SHCN repræsenterer omkring 80 % af den samlede kundekreds på denne klinik, mens resten består af ellers raske patienter med tandtraumer og andre tandlægetilfælde. Deltagerne vil blive identificeret af klinikkens fastboende tandlæge ved hjælp af planlægningssystemet for kommende aftaler til specifikke smertefulde tandbehandlinger såsom tandudtrækninger, fyldninger og andre. Forskningsassistenterne vil fortsætte med at kontakte forældrene eller den juridiske værge for at give oplysninger om undersøgelsen og søge forældres godkendelse på forhånd. En person, der er uafhængig af den kliniske tandlæge, vil gennemgå samtykket med deltagerne og deres forældre. Oplysnings- og samtykkeskemaet underskrives af en af ​​forældrene på besøgsdagen.

Randomisering og tildeling

Randomisering vil ske gennem det elektroniske RedCap-system. Tildeling til begge interventioner vil blive randomiseret af en uafhængig biostatistiker fra URCA (Applied Clinical Research Unit). For at udligne deltagere i begge arme, vil permuteret blokrandomisering med tilfældigt udvalgte blokstørrelser blive brugt til at randomisere deltagere til deres intervention. Adgang til randomiseringslisten vil kun blive givet til biostatistikeren, og allokering vil blive skjult ved hjælp af RedCap (Research Electronic Data Capture) for at reducere udvælgelsesbias.

Mål for primært resultat

DFA-resultater vil blive evalueret ved hjælp af Venhams angst- og adfærdsskala. Det er en observationsbaseret vurdering ved hjælp af proxy for tandlægeskræk og angst og er blandt de hyppigste adfærdsscoringsmodeller for DFA. Den er sammensat af to skalaer, der bruges til at vurdere angst og usamarbejdsvillig adfærd hos børn i tandlægemiljøet. Skalaen findes også under navnet Clinical Anxiety Scale/Uncooperative Behavior Rating Scale (CARS/BRS) eller Venham Clinical Cooperation Scale (VCCS) og Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) og er blevet brugt som angstvurderingsskala i andre undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​VR-distraktion i håndteringen af ​​DFA. Begge skalaer består af en 6-trins skala, med 6 definerede adfærdsniveauer, der går fra 0 til 5. Den højeste score definerer det højeste angstniveau eller manglende samarbejde. En høj grad af pålidelighed ses for begge skalaer, selv for utrænede observatører. Skalapunkterne måles ved hjælp af proxy og forankres i objektiv, specifik og let observerbar adfærd. Forskningsassistenten vil evaluere deltagerens adfærd ved at vælge et tal fra 0 til 5 i henhold til skalaen, således vil der for hver deltager opnås to scores på niveauet af angst og samarbejde for tandbehandlingen ved T0, T1 og T2. Disse resultater vil også blive valideret og tildelt som en konsensus med den behandlende tandlæge eller tandlæge. Venham og kolleger påpegede, at skalaen er pålidelig og valid og giver intervalniveaumåling. Det er påvist, at skalaen er bevist som et nyttigt instrument til at vurdere barnets reaktioner på dental stress. Angstscore og ikke-samarbejdsvillig score vil både blive evalueret ved T0 (baseline), under proceduren 10 minutter efter begyndelsen af ​​proceduren (T1) eller midt i proceduren for kortere tandbehandlinger og efter afslutningen af ​​proceduren (T2) .

Virtual reality og spilspecifikation

Virtual reality (VR) er defineret som et kunstigt miljø, der opleves gennem sansestimuli. Det er et moderne værktøj, der kan fordybe patienterne i et "spil" eller "verden". Almindeligvis brugt i det medicinske område til at hjælpe med at distrahere patienter under ubehagelige procedurer såsom vaccination og fjernelse af gips, har det vist sig at være effektivt til at mindske angst og give en mere positiv oplevelse for patienterne. Et nyligt klinisk forsøg udført af Alshatrat og kolleger konkluderede, at VR er et effektivt værktøj til at reducere angst hos små børn under tandbehandlinger. Desuden viste en tidligere undersøgelse foretaget af Ram og kolleger, at både forældres og klinikerens tilfredshed var høj ved at bruge audiovisuelle briller som distraktion for børn under tandbehandlinger. Imidlertid er klinisk VR-forskning i pædiatrisk tandpleje begrænset, især med særlige behov. VR-brug i pædiatrisk tandpleje tilbyder potentialet for et yderligere ikke-farmakologisk værktøj.

"DREAM DENTAL" er udviklet af Paperplane Therapeutics og er skræddersyet til den pædiatriske befolkning og godkendt af et team af sundhedspersonale inden for pædiatrisk pleje. Det forenklede spil uden succes giver det mulighed for at være underholdende uanset barnets videospiloplevelse. Den blev designet specifikt til denne undersøgelse med den specifikke horisontale position i tankerne, der er nødvendig for tandbehandlinger. Videospillet er designet til at blive understøttet af Pico Neo 4 VR-headsettet.

Målet med VR-spillet er at skyde lasere mod mål placeret på øerne, såsom balloner og trolde. Den bruger en ny eye-tracking-teknologi, der er udviklet i headsettet, for at hjælpe med at dirigere laserstråler uden hovedbevægelser, hvilket gør det lettere for tandbehandlinger, hvor hovedbevægelsen er begrænset. Disse funktioner har også til formål at reducere cybersyge. Den foreløbige version af VR-headsettet er testet i klinikken på personalet - headsettets størrelse og volumen forhindrer ikke levering af tandpleje, men dette vil blive dokumenteret.