Distração de realidade virtual para ansiedade dentária (RCT)

Fundo

O medo e a ansiedade odontológica (DFA) são uma condição que afeta aproximadamente 13,3% a 29,3% das crianças e adolescentes e é uma causa significativa de pacientes que evitam atendimento odontológico. Nas crianças, o DFA também está associado a uma menor qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Embora a etiologia da AFD seja multifatorial, uma experiência odontológica traumática anterior é o fator mais preditivo para a AFD. A maior parte dos DFA vivenciados por adultos decorre de experiências odontológicas ruins quando crianças. O sofrimento a curto prazo durante as consultas que não são geridas adequadamente pode acumular-se em más experiências dentárias e, por sua vez, reforçar a DFA na idade adulta.

Pacientes odontológicos com necessidades especiais de saúde (SHCN) são definidos como pacientes que necessitam de tempo adicional e consideração especial ao receber tratamento devido a condições médicas, físicas, cognitivas ou de desenvolvimento. A população inclui crianças com comportamento (por ex. espectro do autismo, ansiedade, TDAH), congênito (por ex. trissomia 21, doença cardíaca congênita), desenvolvimento (por ex. paralisia cerebral), sistêmica (por ex. câncer infantil, doença falciforme) ou distúrbios cognitivos (por exemplo. deficiência intelectual). As crianças com SHCN enfrentam mais barreiras ao atendimento odontológico do que a população em geral. As barreiras incluem fatores externos (transporte, custo, instalações odontológicas inadequadas) e fatores internos (medo e baixa tolerância). Muitas crianças com NES são atendidas por dentistas na comunidade ou, mais frequentemente, em clínicas odontológicas hospitalares. Eles também sentem mais ansiedade do que aqueles sem deficiência, o que pode resultar em consultas odontológicas mais difíceis ou em múltiplos relatos de consultas.

Compreender e avaliar o DFA em crianças é importante para oferecer atendimento odontológico bem-sucedido e com alta satisfação nessa faixa etária. Entre as vastas opções de métodos de avaliação disponíveis atualmente, a avaliação de autorrelato, a avaliação por procuração dos pais, a avaliação baseada na observação e a avaliação fisiológica são os quatro principais tipos de medidas para crianças com NES. Além disso, a alfa-amilase salivar, uma enzima correlacionada tanto com a adrenalina quanto com a noradrenalina, também tem sido usada como biomarcador da atividade e do estresse do sistema nervoso autônomo.

Os fatores no ambiente odontológico que desencadeiam a DFA incluem os sons altos dos instrumentos odontológicos, a presença de estranhos examinando a cavidade oral e o medo da dor. Destes, a antecipação e o uso de injeções de anestésicos locais são, de longe, os principais desencadeadores. Embora necessárias para fornecer controle adequado da dor durante certos tratamentos, as injeções de anestésicos locais são desconfortáveis. Para as crianças, a injeção inicial combinada com a sensação de dormência durante o procedimento é especialmente angustiante. Agentes farmacológicos, combinados com sedação leve a moderada ou anestesia geral, também podem ser considerados para pacientes não cooperativos, mas muitas vezes são demorados e de custo mais elevado, além de gerarem riscos à saúde. Distrações audiovisuais, como tablets/telas de TV, têm sido usadas como técnicas de distração durante procedimentos odontológicos com resultados globais positivos. Porém, há falta de interatividade dessas técnicas e, por isso, não são suficientes para distrair as crianças do procedimento estressante. Além disso, a falta de cooperação dos pacientes devido à DFA muitas vezes exige que os dentistas que tratam populações pediátricas terminem as consultas prematuramente e, por vezes, sem a conclusão do procedimento planeado. Tratar um paciente ansioso e medroso também pode criar um ambiente de estresse para o médico e para a equipe odontológica associada.

Além disso, ao tratar crianças com NES, são necessários tempo e ferramentas extras para fornecer atendimento odontológico confortável. Dependendo do diagnóstico da criança, muitas apresentam hipersensibilidade a estímulos externos como ruídos altos, aversão a gostos específicos e dificuldade em se desviar das rotinas diárias habituais. Um estudo realizado por Pagano e colegas mostrou que o uso da realidade aumentada era adequado para pacientes com transtorno do espectro do autismo na preparação para suas consultas odontológicas. Além disso, uma revisão sistemática realizada por Cunningham e colegas concluiu que a realidade virtual era uma ferramenta promissora em odontologia, especialmente com a população de crianças com transtorno do espectro do autismo ou outras necessidades especiais.

Objetivo do Estudo

O objetivo do estudo é verificar a eficácia de um jogo de imersão VR em comparação com um desenho animado sem som em uma TV montada na parede, para diminuir a ansiedade em pacientes pediátricos com necessidades especiais submetidos a procedimentos odontológicos. O estudo também visa obter informações sobre os níveis de satisfação dos pais e profissionais de saúde com o uso da RV durante consultas odontológicas.

Objetivos

O objetivo principal da pesquisa é determinar:

1. A eficácia de um jogo de imersão em RV para diminuir o medo e a ansiedade odontológica em crianças com necessidades especiais que necessitam de procedimentos odontológicos em comparação com a intervenção padrão que consiste em assistir a um desenho animado em um aparelho de TV montado sem som.

Os objetivos secundários deste estudo são os seguintes:

1. Comparar os níveis de satisfação dos pais e profissionais de saúde entre o grupo de distração em RV e o grupo de intervenção padrão.
2. Comparar parâmetros fisiológicos (pulso, saturação de oxigênio e alfa-amilase salivar) entre o grupo de distração VR e o grupo de intervenção padrão.
3. Comparar a ocorrência de efeitos colaterais entre o grupo de distração VR e o grupo de intervenção padrão.
4. Comparar a duração do procedimento odontológico entre o grupo de distração VR e o grupo de intervenção padrão.
5. Comparar a taxa de conclusão de procedimentos odontológicos entre o grupo de distração VR e o grupo de intervenção padrão.

MATERIAIS E MÉTODOS

Projeto Este estudo experimental randomizado e controlado seguirá um desenho paralelo incluindo dois grupos: um grupo de controle (assistir desenhos animados em um aparelho de TV montado na parede sem som) e um grupo experimental (jogo de realidade virtual durante o procedimento odontológico).

Amostra e Configuração

Este estudo incluirá 88 participantes, incluindo uma taxa de desgaste de 10%. Todos os participantes deste estudo serão alocados em uma proporção igual de 44 por grupo. O recrutamento será realizado na clínica odontológica do Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, hospital pediátrico em Montreal, Canadá. Esta clínica atende principalmente pacientes com necessidades especiais de saúde, como anomalias craniofaciais, transtorno do espectro do autismo, crianças que lutam contra o câncer e outros. Os pacientes pediátricos com NES representam cerca de 80% da clientela total desta clínica, enquanto o restante é composto por pacientes saudáveis, com traumas dentários e outras emergências dentárias. Os participantes serão identificados pelo dentista residente da clínica por meio do sistema de agendamento de consultas futuras para procedimentos odontológicos dolorosos específicos, como extrações dentárias, obturações e outros. Os assistentes de pesquisa entrarão em contato com os pais ou responsável legal para fornecer informações sobre o estudo e solicitar a aprovação dos pais com antecedência. Um indivíduo independente da clínica odontológica analisará o consentimento dos participantes e seus pais. O formulário de informações e consentimento será assinado por um dos pais no dia da visita.

Randomização e alocação

A randomização será feita por meio do sistema eletrônico RedCap. A alocação para qualquer uma das intervenções será randomizada por um bioestatístico independente da URCA (Unidade de Pesquisa Clínica Aplicada). A fim de equalizar os participantes em ambos os braços, a randomização de blocos permutados com design de tamanhos de bloco selecionados aleatoriamente será usada para randomizar os participantes para sua intervenção. O acesso à lista de randomização será concedido apenas ao bioestatístico e a alocação será ocultada usando RedCap (Research Electronic Data Capture) para reduzir o viés de seleção.

Medida do resultado primário

As pontuações do DFA serão avaliadas usando a Escala Venham de Ansiedade e Comportamento. É uma avaliação baseada em observação por procuração para medo e ansiedade odontológica e está entre os modelos de pontuação de comportamento mais frequentes para DFA. É composto por duas escalas utilizadas para avaliar a ansiedade e o comportamento não cooperativo de crianças no ambiente odontológico. A escala também é encontrada sob o nome de Escala de Ansiedade Clínica/Escala de Avaliação de Comportamento Não Cooperativo (CARS/BRS) ou Escala de Cooperação Clínica Venham (VCCS) e Escala de Ansiedade Clínica Venham (VCAS) e tem sido usada como escala de avaliação de ansiedade em outros estudos que avaliam a eficácia da distração VR no manejo do DFA. Ambas as escalas consistem em uma escala de 6 pontos, com 6 níveis comportamentais definidos que variam de 0 a 5. A pontuação mais alta define o maior nível de ansiedade ou falta de cooperação. Observa-se um alto grau de confiabilidade para ambas as escalas, mesmo para observadores não treinados. Os pontos da escala são medidos por proxy e ancorados em comportamentos objetivos, específicos e facilmente observáveis. O auxiliar de pesquisa avaliará o comportamento do participante escolhendo um número de 0 a 5 de acordo com a escala, assim para cada participante serão obtidas duas pontuações nos níveis de ansiedade e cooperação para o procedimento odontológico em T0, T1 e T2. Essas pontuações também serão validadas e alocadas em consenso com o dentista ou profissional odontológico responsável. Venham e colegas apontaram que a escala é confiável e válida e fornece medição de nível de intervalo. Está demonstrado que a escala é comprovadamente um instrumento útil para avaliar as respostas da criança ao estresse odontológico. A pontuação de ansiedade e a pontuação não cooperativa serão avaliadas em T0 (linha de base), durante o procedimento, 10 minutos após o início do procedimento (T1) ou no meio do procedimento para tratamentos odontológicos mais curtos, e após a conclusão do procedimento (T2) .

Realidade virtual e especificação do jogo

A realidade virtual (VR) é definida como um ambiente artificial que é vivenciado por meio de estímulos sensoriais. É uma ferramenta moderna que pode imergir os pacientes em um “jogo” ou “mundo”. Comumente usado na área médica para ajudar a distrair os pacientes durante procedimentos desagradáveis, como vacinação e remoção de gesso, provou ser eficaz na diminuição da ansiedade e proporcionando uma experiência mais positiva aos pacientes. Um ensaio clínico recente realizado por Alshatrat e colegas concluiu que a RV é uma ferramenta eficaz na redução da ansiedade em crianças pequenas durante procedimentos odontológicos. Além disso, um estudo anterior realizado por Ram e colegas mostrou que a satisfação dos pais e dos médicos era alta com o uso de óculos audiovisuais como distração para as crianças durante tratamentos odontológicos. No entanto, a pesquisa clínica de RV em odontopediatria é limitada, especialmente em populações com necessidades especiais. O uso da RV em odontopediatria oferece o potencial de uma ferramenta não farmacológica adicional.

Desenvolvido pela Paperplane Therapeutics, o "DREAM DENTAL" é adaptado para a população pediátrica e aprovado por uma equipe de profissionais de saúde em atendimento pediátrico. O jogo simplificado e sem sucesso permite que seja divertido, independentemente da experiência da criança com o videogame. Ele foi projetado especificamente para este estudo tendo em mente a posição horizontal específica necessária para procedimentos odontológicos. O videogame foi projetado para ser compatível com o headset Pico Neo 4 VR.

O objetivo do jogo VR é disparar lasers em alvos localizados nas ilhas, como balões e trolls. Ele usa uma nova tecnologia de rastreamento ocular desenvolvida no fone de ouvido para ajudar a direcionar os raios laser sem qualquer movimento da cabeça, facilitando procedimentos odontológicos onde o movimento da cabeça é restrito. Esses recursos também visam reduzir a doença cibernética. A versão preliminar do fone de ouvido VR foi testada na clínica pela equipe – o tamanho e o volume do fone de ouvido não atrapalham o atendimento odontológico, mas isso será documentado.