Virtuális valóság figyelemelvonás fogászati ​​szorongás esetén (RCT)

Háttér

A fogászati ​​félelem és szorongás (DFA) olyan állapot, amely a gyermekek és serdülők körülbelül 13,3–29,3%-át érinti, és jelentős oka annak, hogy a betegek elkerülik a fogászati ​​ellátást. Gyermekeknél a DFA a szájhigiéniával összefüggő alacsonyabb életminőséggel is összefüggésbe hozható. Bár a DFA etiológiája többtényezős, a korábbi traumás fogászati ​​tapasztalat a leginkább prediktív tényező a DFA szempontjából. A felnőttek által tapasztalt DFA többsége a gyermekkorban szerzett rossz fogászati ​​tapasztalatokból származik. A nem megfelelően kezelt találkozók során fellépő rövid távú szorongás rossz fogászati ​​tapasztalatokká halmozódhat fel, és a felnőttkorban megerősítheti a DFA-t.

Speciális egészségügyi ellátást igénylő (SHCN) fogászati ​​betegeknek minősülnek azok a betegek, akiknek orvosi, fizikai, kognitív vagy fejlődési körülményeik miatt többletidőre és különös figyelmet kell fordítani a kezelésre. A populációba olyan viselkedésű gyerekek tartoznak (pl. autizmus spektrum, szorongás, ADHD), veleszületett (pl. 21-es triszómia, veleszületett szívbetegség), fejlődési (pl. agyi bénulás), szisztémás (pl. gyermekkori rák, sarlósejtes betegség) vagy kognitív rendellenességek (pl. értelmi fogyatékosság). Az SHCN-ben szenvedő gyermekek több akadályba ütköznek a fogászati ​​ellátás során, mint a teljes népesség. Az akadályok közé tartoznak a külső tényezők (szállítás, költségek, nem megfelelő fogászati ​​létesítmények) és belső tényezők (félelem és rossz tolerancia). Sok SHCN-ben szenvedő gyermeket fogorvosok gondoznak a közösségben, vagy gyakrabban a kórházi fogászati ​​klinikákon. Ők is több szorongást tapasztalnak, mint a nem fogyatékkal élők, ami nehezebb fogorvosi látogatásokat vagy többszöri látogatási jelentéseket eredményezhet.

A gyermekek DFA-jának megértése és értékelése fontos ahhoz, hogy ebben a korcsoportban sikeres fogászati ​​ellátást nyújthassunk, magas elégedettséggel. A ma elérhető hatalmas értékelési módszerek közül az önbevallásos értékelés, a szülői helyettes értékelés, a megfigyelésen alapuló értékelés és a fiziológiai értékelés a négy fő intézkedéstípus az SHCN-ben szenvedő gyermekek számára. Ezenkívül a nyál alfa-amilázt, az adrenalinnal és a noradrenalinnal korrelált enzimet biomarkerként is használták az autonóm idegrendszer aktivitására és a stresszre.

A fogászati ​​környezetben a DFA-t kiváltó tényezők közé tartozik a fogászati ​​műszerek hangos hangja, a szájüreget vizsgáló idegenek jelenléte és a fájdalomtól való félelem. Ezek közül messze a fő kiváltó ok a helyi érzéstelenítő injekciók előrejelzése és alkalmazása. Bár bizonyos kezelések során szükséges a megfelelő fájdalomcsillapításhoz, a helyi érzéstelenítő injekciók kényelmetlenek. A gyermekek számára a kezdeti injekció és az eljárás közbeni zsibbadás érzése különösen lehangoló. A gyógyszeres szerek enyhe-közepes szedációval vagy általános érzéstelenítéssel kombinálva szintén szóba jöhetnek a nem együttműködő betegeknél, de ezek gyakran időigényesek és magasabb költségekkel járnak, valamint egészségügyi kockázatot jelentenek. Az audiovizuális figyelemelterelő eszközöket, például a táblagépeket/TV-képernyőket figyelemelterelő technikákként alkalmazták a fogászati ​​eljárások során, összességében pozitív eredménnyel. Ezek a technikák azonban hiányoznak az interaktivitásból, és ennek következtében nem elegendőek ahhoz, hogy elvonják a gyerekek figyelmét a stresszes eljárásról. Ezenkívül a betegek együttműködésének hiánya a DFA miatt gyakran megköveteli a gyermekpopulációt kezelő fogorvosoktól, hogy idő előtt, és néha a tervezett eljárás befejezése nélkül fejezzék be a rendeléseket. A szorongó és félelmetes páciens kezelése stresszes környezetet is teremthet a klinikus és a kapcsolódó fogorvosi csapat számára.

Ezenkívül az SHCN-ben szenvedő gyermekek kezelésekor több időre és eszközökre van szükség a kényelmes fogápoláshoz. A gyermek diagnózisától függően sokan túlérzékenyek a külső ingerekre, például a hangos zajokra, idegenkednek bizonyos ízektől, és nehezen térnek el a szokásos napi rutinoktól. Pagano és munkatársai tanulmánya kimutatta, hogy a kibővített valóság alkalmazása jól megfelelt az autizmus spektrumzavarban szenvedő betegek fogorvosi vizitjére való felkészülésük során. Ezenkívül Cunningham és munkatársai egy szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a virtuális valóság ígéretes eszköz a fogászatban, különösen az autizmus spektrumzavarral vagy más speciális igényű gyermekek populációjával.

A tanulmány célja

A tanulmány célja egy VR-merítő játék hatékonyságának igazolása a falra szerelt TV-n elnémított rajzfilmekkel összehasonlítva, hogy csökkentse a szorongást a fogászati ​​beavatkozásokon áteső, speciális szükségletű gyermek betegeknél. A tanulmány célja továbbá, hogy betekintést nyerjen a szülők és az egészségügyi szolgáltatók elégedettségi szintjébe a VR használatával a fogorvosi rendelések során.

Célok

A kutatás elsődleges célja a következők meghatározása:

1. A VR-merítő játék hatékonysága a fogászati ​​félelem és szorongás csökkentésében a speciális igényű, fogászati ​​beavatkozást igénylő gyermekeknél, összehasonlítva a szokásos beavatkozással, amely egy rajzfilm nézését egy elnémított, szerelt TV-készüléken.

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

1. Összehasonlítani a szülők és az egészségügyi szakemberek elégedettségi szintjét a VR-elvonási csoport és a standard intervenciós csoport között.
2. A fiziológiai paraméterek (pulzus, oxigénszaturáció és nyál alfa-amiláz) összehasonlítása a VR disztrakciós csoport és a standard intervenciós csoport között.
3. A mellékhatások előfordulásának összehasonlítása a VR-elvonási csoport és a standard intervenciós csoport között.
4. A fogászati ​​beavatkozások hosszának összehasonlítása a VR-elvonási csoport és a standard intervenciós csoport között.
5. Összehasonlítani a fogászati ​​beavatkozások elvégzésének arányát a VR-elvonási csoport és a standard intervenciós csoport között.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

Tervezés Ez a randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat párhuzamos elrendezést követ, amely két csoportot foglal magában: egy kontrollcsoportot (rajzfilmeket néz egy elnémított falra szerelt TV-készüléken) és egy kísérleti csoportot (virtuális valóság játék a fogászati ​​beavatkozás során).

Minta és beállítás

Ebben a tanulmányban 88 résztvevő vesz részt, beleértve a 10%-os lemorzsolódási arányt. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt egyenlő arányban osztják el, csoportonként 44-et. A toborzás a kanadai montréali gyermekkórház, a Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine fogászati ​​klinikáján történik. Ez a klinika többnyire olyan speciális egészségügyi ellátási igényű betegeket szolgál ki, mint például koponya-arc-rendellenességek, autizmus spektrumzavar, rákkal küzdő gyermekek és mások. Az SHCN-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek a klinika teljes ügyfélkörének körülbelül 80%-át teszik ki, míg a többit egyébként egészséges fogászati ​​traumákkal és egyéb fogászati ​​vészhelyzetben szenvedő betegek alkotják. A résztvevőket a klinika rezidens fogorvosa azonosítja be az ütemezési rendszer segítségével, amikor bizonyos fájdalmas fogászati ​​eljárásokhoz, például foghúzáshoz, töméshez és egyebekhez szükséges időpontokat kell lekérni. A kutatási asszisztensek felveszik a kapcsolatot a szülőkkel vagy törvényes gyámjukkal, hogy tájékoztatást adjanak a vizsgálatról, és előzetesen kérjék a szülők jóváhagyását. A klinikai fogorvostól független egyén felülvizsgálja a beleegyezést a résztvevőkkel és szüleikkel. A tájékoztatót és a beleegyező nyilatkozatot az egyik szülő írja alá a látogatás napján.

Randomizálás és kiosztás

A véletlenszerűsítés az elektronikus RedCap rendszeren keresztül történik. Az egyes beavatkozásokhoz való hozzárendelést az URCA (Alkalmazott Klinikai Kutatási Egység) független biostatisztikusa véletlenszerűen választja ki. A résztvevők kiegyenlítése érdekében mindkét karban permutált blokk véletlenszerűsítést alkalmazunk véletlenszerűen kiválasztott blokkméretekkel a résztvevők véletlenszerű besorolására a beavatkozásukra. A véletlen besorolási listához való hozzáférést csak a biostatisztikus kapja meg, és az allokációt a RedCap (Research Electronic Data Capture) segítségével rejtik el a kiválasztási torzítás csökkentése érdekében.

Az elsődleges eredmény mérése

A DFA pontszámokat a Venham szorongás- és viselkedési skála segítségével értékeljük. Ez egy megfigyelésen alapuló, a fogászati ​​félelem és szorongás próbája által végzett értékelése, és a DFA leggyakoribb viselkedési pontozási modelljei közé tartozik. Két skálából áll, amelyeket a gyermekek szorongásos és nem együttműködő viselkedésének felmérésére használnak fogorvosi környezetben. A skála Clinical Anxiety Scale/Uncooperative Behavior Rating Scale (CARS/BRS) vagy Venham Clinical Cooperation Scale (VCCS) és Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) néven is megtalálható, és szorongásértékelési skálaként használták más, értékelő tanulmányokban. a VR figyelemelterelés hatékonysága a DFA kezelésében. Mindkét skála egy 6 pontos skálából áll, 6 meghatározott viselkedési szinttel, amelyek 0-tól 5-ig terjednek. A legmagasabb pontszám határozza meg a legmagasabb szorongásszintet vagy az együttműködés hiányát. Mindkét skála esetében nagyfokú megbízhatóság tapasztalható, még a képzetlen megfigyelők esetében is. A skálapontokat proxy méri, és objektív, specifikus és könnyen megfigyelhető viselkedésekben rögzíti. A kutatási asszisztens a skála szerint 0-tól 5-ig terjedő szám kiválasztásával értékeli a résztvevő viselkedését, így minden résztvevő esetében a fogászati ​​beavatkozás szorongásának és együttműködési szintjének két pontja lesz T0, T1 és T2. Ezeket a pontszámokat a kezelő fogorvossal vagy fogorvossal való konszenzus alapján is jóváhagyják és kiosztják. Venham és munkatársai rámutattak, hogy a skála megbízható és érvényes, és intervallumszint mérést tesz lehetővé. Bebizonyosodott, hogy a skála hasznos eszköz a gyermekek fogászati ​​stresszre adott válaszainak értékelésére. A szorongásos pontszámot és a nem együttműködő pontszámot egyaránt kiértékeli a T0 (alapvonal), az eljárás során a beavatkozás kezdete után 10 perccel (T1), vagy a beavatkozás közepén rövidebb fogászati ​​kezelések esetén, valamint a beavatkozás befejezése után (T2). .

Virtuális valóság és játékspecifikáció

A virtuális valóság (VR) egy mesterséges környezet, amelyet érzékszervi ingerek révén tapasztalnak meg. Ez egy modern eszköz, amely elmeríti a betegeket egy „játékban” vagy „világban”. Az orvostudományban általánosan használt, hogy segítsen elvonni a betegek figyelmét az olyan kellemetlen eljárások során, mint az oltás és a gipszeltávolítás, hatékonynak bizonyult a szorongás csökkentésében, és pozitívabb élményt nyújt a betegek számára. Az Alshatrat és munkatársai által végzett közelmúltbeli klinikai vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a VR hatékony eszköz a kisgyermekek szorongásának csökkentésében a fogászati ​​eljárások során. Ezenkívül Ram és munkatársai egy korábbi tanulmánya kimutatta, hogy mind a szülők, mind a klinikusok elégedettsége magas volt, amikor audiovizuális szemüveget használtak a gyermekek figyelmének elterelésére a fogászati ​​kezelések során. A klinikai VR-kutatás azonban a gyermekfogászatban korlátozott, különösen a speciális igényű populációk esetében. A VR alkalmazása a gyermekfogászatban egy további, nem farmakológiai eszköz lehetőségét kínálja.

A Paperplane Therapeutics által kifejlesztett "DREAM DENTAL" a gyermekpopulációra lett szabva, és a gyermekgyógyászatban dolgozó egészségügyi szakemberekből álló csapat hagyta jóvá. Az egyszerűsített sikertelen játék lehetővé teszi, hogy élvezetes legyen a gyermek videojáték-élményétől függetlenül. Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz készült, szem előtt tartva a fogászati ​​eljárásokhoz szükséges speciális vízszintes helyzetet. A videojátékot úgy tervezték, hogy támogassa a Pico Neo 4 VR headsetet.

A VR-játék célja, hogy lézereket lőjön a szigeteken található célokra, például léggömbökre és trollokra. A fejhallgatón belül kifejlesztett új szemkövetési technológiát használ, amely segít a lézersugarak fejmozgás nélkül történő irányításával, megkönnyítve az olyan fogászati ​​beavatkozásokat, ahol a fej mozgása korlátozott. Ezek a funkciók a kiberbetegség csökkentését is célozzák. A VR headset előzetes verzióját a klinikán tesztelték a személyzeten – a headset mérete és térfogata nem akadályozza a fogászati ​​ellátást, de ezt dokumentálni fogják.