Virtual Reality Distraction for Dental Axiety (RCT)

Tausta

Hampaiden pelko ja ahdistus (DFA) on tila, joka vaikuttaa noin 13,3–29,3 %:iin lapsista ja nuorista, ja se on merkittävä syy siihen, että potilaat välttävät hammashoitoa. Lapsilla DFA liittyy myös heikompaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vaikka DFA:n etiologia on monitekijäinen, aikaisempi traumaattinen hammaslääkärikokemus on DFA:ta ennustavin tekijä. Suurin osa aikuisten kokemasta DFA:sta johtuu lasten huonoista hammashoitokokemuksista. Lyhytaikainen kärsimys tapaamisten aikana, jota ei hoideta kunnolla, voi kasautua huonoiksi hammashoitokokemuksiksi ja puolestaan ​​vahvistaa DFA:ta aikuisikään asti.

Hammaspotilailla, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita (SHCN), määritellään potilaat, jotka tarvitsevat lisäaikaa ja erityistä huomiota saaessaan hoitoa lääketieteellisten, fyysisten, kognitiivisten tai kehityshäiriöiden vuoksi. Väestöön kuuluu käyttäytyviä lapsia (esim. autismikirje, ahdistuneisuus, ADHD), synnynnäinen (esim. trisomia 21, synnynnäinen sydänsairaus), kehityksellinen (esim. aivohalvaus), systeeminen (esim. lapsuuden syöpä, sirppisolusairaus) tai kognitiiviset häiriöt (esim. kehitysvamma). Lapset, joilla on SHCN, kohtaavat enemmän esteitä hammashoidon suhteen kuin koko väestö. Esteitä ovat ulkoiset tekijät (kuljetus, kustannukset, riittämättömät hammaslääkäripalvelut) ja sisäiset tekijät (pelko ja huono sietokyky). Monia SHCN:ää sairastavia lapsia hoitavat hammaslääkärit yhteisössä tai useammin sairaalan hammasklinikan tiloissa. He myös kokevat enemmän ahdistusta kuin vammaiset, mikä voi johtaa vaikeampiin hammaslääkärikäynteihin tai useisiin käyntiilmoituksiin.

Lasten DFA:n ymmärtäminen ja arviointi on tärkeää onnistuneen hammashoidon ja erittäin tyytyväisen hoidon kannalta tässä ikäryhmässä. Nykyään saatavilla olevien laajojen arviointimenetelmien joukossa itseraportoinnin arviointi, vanhempien edustajan arviointi, havaintoihin perustuva arviointi ja fysiologinen arviointi ovat neljä tärkeintä toimenpidetyyppiä SHCN:ää sairastaville lapsille. Lisäksi syljen alfa-amylaasia, entsyymiä, joka korreloi sekä adrenaliinin että noradrenaliinin kanssa, on myös käytetty autonomisen hermoston toiminnan ja stressin biomarkkerina.

DFA:ta laukaisevia tekijöitä hammashoidossa ovat hammaslääketieteellisten instrumenttien kovat äänet, vieraiden läsnäolo suuontelossa ja kivun pelko. Näistä paikallispuudutusinjektioiden ennakointi ja käyttö ovat ylivoimaisesti tärkeimpiä laukaisevia syitä. Vaikka paikallispuudutusruiskeet ovatkin välttämättömiä riittävän kivunhallinnan takaamiseksi tiettyjen hoitojen aikana, ne ovat epämiellyttäviä. Lapsille ensimmäinen injektio yhdistettynä tunnottomuuteen toimenpiteen aikana on erityisen tuskallista. Farmakologisia aineita yhdistettynä kevyeen tai kohtalaiseen sedaatioon tai yleisanestesiaan voidaan harkita myös yhteistyöhaluttomille potilaille, mutta ne ovat usein aikaa vieviä ja kalliimpia sekä aiheuttavat terveysriskejä. Audiovisuaalisia häiriötekijöitä, kuten tabletteja/televisioruutuja, on käytetty häiriötekijöinä hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana, ja tulokset ovat yleisesti ottaen myönteisiä. Näistä tekniikoista puuttuu kuitenkin interaktiivisuus, eivätkä ne siksi riitä häiritsemään lapsia stressaavasta menettelystä. Lisäksi DFA:sta johtuva potilasyhteistyön puute vaatii usein lapsipotilaita hoitavia hammaslääkäreitä lopettamaan vastaanoton ennenaikaisesti ja joskus ilman suunniteltua toimenpidettä. Ahdistun ja pelokkaan potilaan hoitaminen voi myös luoda stressaavan ilmapiirin kliinikolle ja hammaslääkäritiimille.

Lisäksi hoidettaessa lapsia, joilla on SHCN, tarvitaan ylimääräistä aikaa ja työkaluja mukavan hammashoidon tarjoamiseen. Lapsen diagnoosista riippuen monet ovat yliherkkiä ulkoisille ärsykkeille, kuten kovalle äänelle, vastenmielisyyttä erityisiä makuja kohtaan ja vaikeasti poiketa tavallisista päivittäisistä rutiineista. Paganon ja kollegoiden tutkimus osoitti, että lisätyn todellisuuden käyttö sopi hyvin potilaille, joilla on autismikirjon häiriö heidän hammaslääkärikäyntiensä valmistelussa. Lisäksi Cunninghamin ja kollegoiden systemaattisessa katsauksessa todettiin, että virtuaalitodellisuus oli lupaava työkalu hammaslääketieteessä, erityisesti autismikirjon häiriöstä tai muista erityistarpeista kärsivien lasten väestössä.

Tutkimuksen tavoite

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa VR-immersiopelin tehokkuus seinään kiinnitetyllä televisiossa olevaan mykistettyyn sarjakuvaan verrattuna, vähentää ahdistusta hammashoidossa olevilla lapsipotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on myös saada käsitys vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyydestä VR:n käyttöön hammaslääkärikäynnillä.

Tavoitteet

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää:

1. VR-immersiopelin tehokkuus hampaiden pelkoa ja ahdistusta vähentävillä lapsilla, joilla on hammashoitoa vaativia erityistarpeita, verrattuna tavanomaiseen interventioon, joka koostuu sarjakuvan katsomisesta mykistyneestä televisiosta.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

1. Vertaa vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyystasoja VR-häiriöryhmän ja vakiointerventioryhmän välillä.
2. Vertaa fysiologisia parametreja (pulssi, happisaturaatio ja syljen alfa-amylaasi) VR-häiriöryhmän ja standardiinterventioryhmän välillä.
3. Vertaa sivuvaikutusten esiintymistä VR-häiriöryhmän ja tavallisen interventioryhmän välillä.
4. Vertaa hammashoidon pituutta VR-häiriöryhmän ja tavallisen interventioryhmän välillä.
5. Vertaa hammaslääketieteellisten toimenpiteiden valmistumisastetta VR-häiriöryhmän ja vakiointerventioryhmän välillä.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Suunnittelu Tämä satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus noudattaa rinnakkaista suunnittelua, johon kuuluu kaksi ryhmää: kontrolliryhmä (sarjakuvien katselu mykistetyllä seinätelevisiolla) ja koeryhmä (virtuaalitodellisuuspeli hammashoidon aikana).

Näyte ja asetukset

Tähän tutkimukseen osallistuu 88 osallistujaa, mukaan lukien 10 prosentin poistumisaste. Kaikki osallistujat tähän tutkimukseen jaetaan samassa suhteessa 44 per ryhmä. Rekrytointi suoritetaan lastensairaalan Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justinen hammasklinikalla Montréalissa, Kanadassa. Tämä klinikka palvelee enimmäkseen potilaita, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, kuten kallon kasvojen poikkeavuuksia, autismikirjon häiriötä, syöpää taistelevia lapsia ja muita. Lapsipotilaat, joilla on SHCN, edustavat noin 80 % tämän klinikan kokonaisasiakaskunnasta, kun taas loput ovat muuten terveitä potilaita, joilla on hammasvammoja ja muita hampaiden hätätilanteita. Klinikan kotihammaslääkäri tunnistaa osallistujat käyttämällä aikataulujärjestelmää tiettyjen kivuliaita hammaslääketieteellisten toimenpiteiden, kuten hampaiden poiston, täytteen ja muiden tapaamisten osalta. Tutkimusavustajat ottavat yhteyttä vanhempiin tai lailliseen huoltajaan antaakseen tietoa tutkimuksesta ja pyytääkseen vanhempien hyväksynnän etukäteen. Kliinisestä hammaslääkäristä riippumaton henkilö tarkistaa suostumuksen osallistujien ja heidän vanhempiensa kanssa. Tieto- ja suostumuslomakkeen allekirjoittaa yksi vanhemmista vierailupäivänä.

Satunnaistaminen ja jakaminen

Satunnaistaminen tehdään sähköisen RedCap-järjestelmän kautta. Riippumaton biostatistiikko URCA:sta (Applied Clinical Research Unit) satunnaistelee jakamisen kummallekin interventiolle. Molempien käsien osallistujien tasaamiseksi käytetään permutoitua lohkosatunnaistusta satunnaisesti valitun lohkokoon suunnittelulla osallistujien satunnaistamiseksi heidän interventioonsa. Pääsy satunnaisluetteloon myönnetään vain biostatistikolle, ja allokointi salataan RedCapilla (Research Electronic Data Capture) valintaharhan vähentämiseksi.

Ensisijaisen tuloksen mitta

DFA-pisteet arvioidaan käyttämällä Venhamin ahdistuneisuus- ja käyttäytymisasteikkoa. Se on havaintoihin perustuva arvio hammaslääkärin pelosta ja ahdistuksesta, ja se on yksi yleisimmistä DFA:n käyttäytymispisteytysmalleista. Se koostuu kahdesta asteikosta, joita käytetään arvioimaan lasten ahdistusta ja yhteistyökyvyttömyyttä hammashoidossa. Asteikko löytyy myös nimellä Clinical Anxiety Scale/Uncooperative Behavior Rating Scale (CARS/BRS) tai Venham Clinical Cooperation Scale (VCCS) ja Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) ja sitä on käytetty ahdistuneisuusasteikkona muissa arvioinneissa tutkimuksissa. VR-häiriön tehokkuus DFA:n hallinnassa. Molemmat asteikot koostuvat 6 pisteen asteikosta, jossa on 6 määriteltyä käyttäytymistasoa, jotka vaihtelevat välillä 0-5. Korkein pistemäärä määrittelee korkeimman ahdistuneisuustason tai yhteistyön puutteen. Molemmilla asteikoilla on korkea luotettavuus, jopa kouluttamattomien tarkkailijoiden osalta. Asteikkopisteet mitataan välityspalvelimella ja ankkuroidaan objektiivisiin, spesifisiin ja helposti havaittaviin käyttäytymismuotoihin. Tutkimusassistentti arvioi osallistujan käyttäytymistä poimimalla asteikon mukaan luvun 0-5, jolloin jokaisesta osallistujasta saadaan kaksi pistettä hammastoimenpiteen ahdistuneisuuden ja yhteistyön tasosta T0, T1 ja T2. Nämä pisteet myös validoidaan ja jaetaan yhteisymmärryksessä hoitavan hammaslääkärin tai hammaslääkärin kanssa. Venham ja kollegat huomauttivat, että asteikko on luotettava ja validi ja tarjoaa intervallitason mittauksen. On osoitettu, että asteikko on osoittautunut hyödylliseksi välineeksi arvioitaessa lapsen reaktioita hammasstressiin. Ahdistuneisuuspisteet ja yhteistyökyvyttömyyden pisteet arvioidaan sekä T0:ssa (perustaso), toimenpiteen aikana 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) tai toimenpiteen puolivälissä, jos hammashoito on lyhyempi, ja toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2). .

Virtuaalitodellisuus ja pelin tiedot

Virtuaalitodellisuus (VR) määritellään keinotekoiseksi ympäristöksi, joka koetaan aistiärsykkeiden kautta. Se on moderni työkalu, joka voi upottaa potilaat "peliin" tai "maailmaan". Yleisesti käytetty lääketieteen alalla auttamaan häiritsemään potilaita epämiellyttävien toimenpiteiden, kuten rokotuksen ja kipsin poiston, aikana, se on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään ahdistusta ja tarjoamaan potilaille positiivisemman kokemuksen. Alshatratin ja kollegoiden äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että VR on tehokas työkalu pienten lasten ahdistuksen vähentämiseen hammashoitojen aikana. Lisäksi Ramin ja kollegoiden aiempi tutkimus osoitti, että sekä vanhempien että lääkärien tyytyväisyys oli korkea, kun audiovisuaalisia laseja käytettiin lasten häiriötekijänä hammashoitojen aikana. Kliininen VR-tutkimus lastenhammaslääketieteessä on kuitenkin rajallista, varsinkin erityispotilasryhmissä. VR:n käyttö lastenhammaslääketieteessä tarjoaa lisämahdollisuuden ei-farmakologisena työkaluna.

Paperplane Therapeuticsin kehittämä "DREAM DENTAL" on räätälöity lapsiväestölle, ja sen on hyväksynyt lastenhoidon terveydenhuollon ammattilaiset. Yksinkertaistettu ei-onnistunut peli mahdollistaa sen olevan nautinnollista lapsen videopelikokemuksesta riippumatta. Se suunniteltiin erityisesti tätä tutkimusta varten ottaen huomioon hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä tarvittava vaakasuora asento. Videopeli on suunniteltu tukemaan Pico Neo 4 VR -kuulokkeita.

VR-pelin tavoitteena on ampua lasereita saarilla sijaitseviin kohteisiin, kuten ilmapalloihin ja peikkoihin. Se käyttää kuulokkeiden sisällä kehitettyä uutta katseenseurantatekniikkaa, joka auttaa ohjaamaan lasersäteitä ilman pään liikettä, mikä helpottaa hammashoitotoimenpiteitä, joissa pään liike on rajoitettu. Näillä ominaisuuksilla pyritään myös vähentämään kybersairautta. VR-kuulokkeiden alustava versio on testattu klinikalla henkilökunnalla - kuulokkeen koko ja tilavuus eivät estä hammashoidon toimittamista, mutta tämä dokumentoidaan.