Virtual Reality Distraksjon for Dental Anxiety (RCT)

Bakgrunn

Tannlegeskrekk og angst (DFA) er en tilstand som rammer omtrent 13,3 % til 29,3 % av barn og ungdom, og er en betydelig årsak til at pasienter unngår tannbehandling. Hos barn er DFA også assosiert med en lavere oral helserelatert livskvalitet. Selv om etiologien til DFA er multifaktoriell, er en tidligere traumatisk tannlegeopplevelse den mest prediktive faktoren for DFA. Flertallet av DFA opplevd av voksne stammer fra dårlige tannlegeerfaringer som barn. Kortvarige plager under avtaler som ikke administreres riktig kan akkumuleres til dårlige tannlegeerfaringer, og i sin tur forsterke DFA inn i voksenlivet.

Tannpasienter med spesielle helsebehov (SHCN) er definert som pasienter som krever ekstra tid og spesielle hensyn når de mottar behandling på grunn av medisinske, fysiske, kognitive eller utviklingsmessige forhold. Populasjonen inkluderer barn med atferd (f.eks. autismespekter, angst, ADHD), medfødt (f.eks. trisomi 21, medfødt hjertesykdom), utviklingsmessig (f.eks. cerebral parese), systemisk (f.eks. barnekreft, sigdcellesykdom) eller kognitive forstyrrelser (f.eks. intellektuell funksjonshemming). Barn med SHCN møter flere barrierer for tannpleie enn befolkningen generelt. Barrierer inkluderer eksterne faktorer (transport, kostnader, utilstrekkelige tannfasiliteter) og interne faktorer (frykt og dårlig toleranse). Mange barn med SHCN blir tatt hånd om av tannleger i samfunnet, eller oftere, på sykehusets tannklinikker. De opplever også mer angst enn de uten funksjonshemming, noe som kan resultere i vanskeligere tannlegebesøk eller flere rapporter om besøk.

Å forstå og vurdere DFA hos barn er viktig for å levere vellykket tannbehandling med høy tilfredshet i denne aldersgruppen. Blant de store vurderingsmetodealternativene som er tilgjengelige i dag, er selvrapporteringsvurdering, foreldrenes proxy-vurdering, observasjonsbasert vurdering og fysiologisk vurdering de fire hovedtypene av tiltak for barn med SHCN. Videre har spytt alfa-amylase, et enzym korrelert til både adrenalin og noradrenalin, også blitt brukt som en biomarkør for autonom nervesystemaktivitet og stress.

Faktorer i tannbehandlingen som utløser DFA inkluderer de høye lydene fra tanninstrumenter, tilstedeværelsen av fremmede som undersøker munnhulen og frykten for smerte. Av disse er forventning og bruk av lokalbedøvelsesinjeksjoner de klart viktigste triggerne. Selv om det er nødvendig for å gi tilstrekkelig smertekontroll under visse behandlinger, er lokalbedøvelsesinjeksjoner ubehagelige. For barn er den første injeksjonen kombinert med følelsen av nummenhet under prosedyren spesielt plagsomt. Farmakologiske midler, kombinert med lett til moderat sedasjon, eller generell anestesi kan også vurderes for ikke-samarbeidende pasienter, men de er ofte tidkrevende og til en høyere kostnad, samt genererer helserisiko. Audiovisuelle distraksjoner som nettbrett/TV-skjermer har blitt brukt som distraksjonsteknikker under tannprosedyrer med generelt positive resultater. Imidlertid er det en mangel på interaktivitet av disse teknikkene, og som et resultat er de ikke nok til å distrahere barn fra den stressende prosedyren. Videre krever mangel på pasientsamarbeid på grunn av DFA ofte at tannleger som behandler pediatriske populasjoner avslutter avtaler for tidlig, og noen ganger uten å fullføre den planlagte prosedyren. Å behandle en engstelig og redd pasient kan også skape et stressmiljø for klinikeren og det tilknyttede tannlegeteamet.

Dessuten, når du behandler barn med SHCN, er det nødvendig med ekstra tid og verktøy for å gi komfortabel tannpleie. Avhengig av barnets diagnose har mange overfølsomhet for ytre stimuli som høye lyder, aversjon mot spesifikke smaker og vanskelig å avvike fra vanlige daglige rutiner. En studie av Pagano og kolleger viste at bruken av utvidet virkelighet var godt egnet for pasienter med autismespekterforstyrrelse som forberedelse til tannlegebesøkene deres. I tillegg konkluderte en systematisk gjennomgang av Cunningham og kolleger med at virtuell virkelighet var et lovende verktøy i tannlegen, spesielt med befolkningen av barn med autismespekterforstyrrelse eller andre spesielle behov.

Målet med studien

Målet med studien er å verifisere effektiviteten til et VR-nedsenkingsspill sammenlignet med en dempet tegneserie på en veggmontert TV, for å redusere angst hos pediatriske pasienter med spesielle behov som gjennomgår tannprosedyrer. Studien tar også sikte på å få innsikt i foreldres og helsepersonells tilfredshet med bruk av VR under tannlegebesøk.

Mål

Det primære forskningsmålet er å bestemme:

1. Effektiviteten til et VR-nedsenkingsspill for å redusere tannlegeskrekk og angst hos barn med spesielle behov som krever tannprosedyrer sammenlignet med standardintervensjonen som består av å se en tegneserie på et dempet montert TV-apparat.

De sekundære målene for denne studien er som følger:

1. Å sammenligne foreldres og helsepersonells tilfredshetsnivå mellom VR-distraksjonsgruppen og standard intervensjonsgruppen.
2. For å sammenligne fysiologiske parametere (puls, oksygenmetning og spytt alfa-amylase) mellom VR-distraksjonsgruppen og standard intervensjonsgruppen.
3. For å sammenligne forekomsten av bivirkninger mellom VR-distraksjonsgruppen og standard intervensjonsgruppen.
4. For å sammenligne lengden på tannprosedyren mellom VR-distraksjonsgruppen og standard intervensjonsgruppen.
5. For å sammenligne graden av fullføring av tannprosedyrer mellom VR-distraksjonsgruppen og standard intervensjonsgruppen.

MATERIALER OG METODER

Design Denne randomiserte kontrollerte studien vil følge en parallell design som inkluderer to grupper: en kontrollgruppe (ser tegneserier på et dempet vegg-TV-apparat) og en eksperimentell gruppe (virtuell virkelighet-spill under tannprosedyren).

Eksempel og innstilling

Denne studien vil inkludere 88 deltakere inkludert en utmattelsesrate på 10 %. Alle deltakere i denne studien vil bli tildelt i et likt forhold på 44 per gruppe. Rekrutteringen vil bli utført ved tannklinikken til Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, et pediatrisk sykehus i Montréal, Canada. Denne klinikken betjener for det meste pasienter med spesielle helsebehov som kraniofaciale abnormiteter, autismespekterforstyrrelser, barn som kjemper mot kreft og andre. Pediatriske pasienter med SHCN representerer rundt 80 % av det totale klientellet til denne klinikken, mens resten består av ellers friske pasienter med tanntraumer og andre tannlegetilfeller. Deltakerne vil bli identifisert av klinikkens fastboende tannlege ved å bruke planleggingssystemet for kommende avtaler for spesifikke smertefulle tannprosedyrer som tennertrekking, fyllinger og annet. Forskningsassistentene vil fortsette å kontakte foreldrene eller den juridiske vergen for å gi informasjon om studien og søke foreldres godkjenning på forhånd. En person uavhengig av den kliniske tannlegen vil vurdere samtykke med deltakerne og deres foreldre. Informasjons- og samtykkeskjemaet signeres av en av foreldrene på besøksdagen.

Randomisering og tildeling

Randomisering vil skje gjennom det elektroniske RedCap-systemet. Tildeling til begge intervensjonene vil bli randomisert av en uavhengig biostatistiker fra URCA (Applied Clinical Research Unit). For å utjevne deltakere i begge armer, vil permutert blokkrandomisering med tilfeldig utvalgte blokkstørrelser brukes til å randomisere deltakerne til deres intervensjon. Tilgang til randomiseringslisten vil kun gis til biostatistikeren og tildeling vil bli skjult ved å bruke RedCap (Research Electronic Data Capture) for å redusere seleksjonsskjevhet.

Mål for primærutfall

DFA-score vil bli evaluert ved hjelp av Venhams angst- og atferdsskala. Det er en observasjonsbasert vurdering ved hjelp av proxy for tannlegeskrekk og angst og er blant de hyppigste atferdsscoringsmodellene for DFA. Den er sammensatt av to skalaer som brukes til å vurdere angsten og den lite samarbeidsvillige oppførselen til barn i tannlegemiljøet. Skalaen finnes også under navnet Clinical Anxiety Scale/Uncooperative Behavior Rating Scale (CARS/BRS) eller Venham Clinical Cooperation Scale (VCCS) og Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) og har blitt brukt som angstvurderingsskala i andre studier som evaluerer effekten av VR-distraksjon i håndteringen av DFA. Begge skalaene består av en 6-punkts skala, med 6 definerte atferdsnivåer som spenner fra 0 til 5. Den høyeste skåren definerer høyeste angstnivå eller mangel på samarbeid. En høy grad av pålitelighet sees for begge skalaer, selv for utrente observatører. Skalapunktene måles ved hjelp av proxy og forankret i objektiv, spesifikk og lett observerbar atferd. Forskningsassistenten vil evaluere deltakerens oppførsel ved å velge et tall fra 0 til 5 i henhold til skalaen, og for hver deltaker vil det således bli oppnådd to skårer på nivåene av angst og samarbeid for tannprosedyren ved T0, T1 og T2. Disse poengsummene vil også bli validert og tildelt som en konsensus med den behandlende tannlegen eller tannlegen. Venham og medarbeidere påpekte at skalaen er pålitelig og gyldig og gir intervallnivåmåling. Det er demonstrert at skalaen er bevist som et nyttig instrument for å vurdere barnets respons på tannstress. Angstskår og ikke-samarbeidsskår vil både bli evaluert ved T0 (baseline), under prosedyren 10 minutter etter prosedyrestart (T1) eller midt i prosedyren for kortere tannbehandlinger, og etter fullført prosedyre (T2) .

Virtual reality og spillspesifikasjon

Virtuell virkelighet (VR) er definert som et kunstig miljø som oppleves gjennom sansestimuli. Det er et moderne verktøy som kan fordype pasienter i et «spill» eller «verden». Vanligvis brukt i det medisinske feltet for å hjelpe distrahere pasienter under ubehagelige prosedyrer som vaksinasjon og fjerning av gips, har det vist seg å være effektivt for å redusere angst og gi en mer positiv opplevelse for pasienter. En nylig klinisk studie av Alshatrat og kolleger konkluderte med at VR er et effektivt verktøy for å redusere angst hos små barn under tannprosedyrer. Dessuten viste en tidligere studie av Ram og kollegaer at både foreldre og klinikere var fornøyde med å bruke audiovisuelle briller som distraksjon for barn under tannbehandlinger. Imidlertid er klinisk VR-forskning innen pediatrisk tannbehandling begrenset, spesielt med populasjoner med spesielle behov. VR-bruk i pediatrisk tannbehandling tilbyr potensialet til et ekstra ikke-farmakologisk verktøy.

"DREAM DENTAL" er utviklet av Paperplane Therapeutics, og er skreddersydd for den pediatriske befolkningen og godkjent av et team av helsepersonell innen pediatrisk omsorg. Det forenklede spillet uten suksess lar det være morsomt uansett barnets videospillopplevelse. Den ble designet spesielt for denne studien med den spesifikke horisontale posisjonen i tankene som er nødvendig for tannprosedyrer. Videospillet er designet for å støttes av Pico Neo 4 VR-headsettet.

Målet med VR-spillet er å skyte lasere mot mål som ligger på øyene, for eksempel ballonger og troll. Den bruker en ny øyesporingsteknologi utviklet i hodesettet for å hjelpe direkte laserstråler uten noen hodebevegelser, noe som gjør det lettere for tannbehandlinger der hodebevegelsen er begrenset. Disse funksjonene har også som mål å redusere cybersyke. Den foreløpige versjonen av VR-headsettet er testet i klinikk på personalet - størrelsen og volumet på headsettet hindrer ikke levering av tannbehandling, men dette vil bli dokumentert.