Virtual-Reality-Ablenkung bei Zahnarztangst (RCT)

Hintergrund

Zahnarztangst und -angst (DFA) ist eine Erkrankung, von der etwa 13,3 % bis 29,3 % der Kinder und Jugendlichen betroffen sind und die eine wesentliche Ursache dafür ist, dass Patienten die zahnärztliche Behandlung meiden. Bei Kindern ist DFA auch mit einer geringeren Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit verbunden. Obwohl die Ätiologie von DFA multifaktoriell ist, ist ein früheres traumatisches Zahnarzterlebnis der aussagekräftigste Faktor für DFA. Die meisten DFA-Erkrankungen bei Erwachsenen sind auf schlechte zahnärztliche Erfahrungen als Kinder zurückzuführen. Kurzfristiger Stress bei Terminen, der nicht richtig gehandhabt wird, kann zu schlechten zahnärztlichen Erfahrungen führen und wiederum die DFA bis ins Erwachsenenalter verstärken.

Zahnärztliche Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) werden als Patienten definiert, die aufgrund medizinischer, körperlicher, kognitiver oder entwicklungsbedingter Probleme zusätzliche Zeit und besondere Rücksichtnahme bei der Behandlung benötigen. Die Population umfasst Kinder mit Verhalten (z. B. Autismus-Spektrum, Angstzustände, ADHS), angeborene (z.B. Trisomie 21, angeborener Herzfehler), entwicklungsbedingt (z.B. Zerebralparese), systemisch (z.B. Krebs im Kindesalter, Sichelzellenanämie) oder kognitive Störungen (z. beschränkter Intellekt). Kinder mit SHCN sind bei der zahnärztlichen Versorgung mit größeren Hürden konfrontiert als die Gesamtbevölkerung. Zu den Hindernissen gehören externe Faktoren (Transport, Kosten, unzureichende zahnärztliche Einrichtungen) und interne Faktoren (Angst und mangelnde Toleranz). Viele Kinder mit SHCN werden von Zahnärzten in der Gemeinde oder, noch häufiger, in Zahnkliniken in Krankenhäusern betreut. Sie empfinden auch mehr Angst als Menschen ohne Behinderung, was zu schwierigeren Zahnarztbesuchen oder mehreren Berichten über Besuche führen kann.

Das Verständnis und die Beurteilung von DFA bei Kindern ist wichtig für eine erfolgreiche Zahnpflege mit hoher Zufriedenheit in dieser Altersgruppe. Unter den zahlreichen heute verfügbaren Bewertungsmethoden sind die Selbstberichtsbewertung, die elterliche Beurteilung, die beobachtungsbasierte Beurteilung und die physiologische Beurteilung die vier wichtigsten Arten von Maßnahmen für Kinder mit SHCN. Darüber hinaus wurde die Speichel-Alpha-Amylase, ein Enzym, das sowohl mit Adrenalin als auch mit Noradrenalin korreliert, auch als Biomarker für Aktivität und Stress des autonomen Nervensystems verwendet.

Zu den Faktoren im zahnärztlichen Umfeld, die DFA auslösen, gehören die lauten Geräusche zahnärztlicher Instrumente, die Anwesenheit von Fremden, die die Mundhöhle untersuchen, und die Angst vor Schmerzen. Dabei sind die Erwartung und der Einsatz von Lokalanästhetika-Injektionen bei weitem die Hauptauslöser. Obwohl sie für eine ausreichende Schmerzkontrolle bei bestimmten Behandlungen notwendig sind, sind Injektionen von Lokalanästhetika unangenehm. Für Kinder ist die anfängliche Injektion verbunden mit dem Taubheitsgefühl während des Eingriffs besonders belastend. Pharmakologische Mittel in Kombination mit einer leichten bis mittelschweren Sedierung oder Vollnarkose können bei nicht kooperativen Patienten ebenfalls in Betracht gezogen werden, sind jedoch oft zeitaufwändig und kostenintensiv und bergen Gesundheitsrisiken. Audiovisuelle Ablenkungen wie Tablets/Fernsehbildschirme wurden als Ablenkungstechniken bei zahnärztlichen Eingriffen eingesetzt, mit insgesamt positiven Ergebnissen. Allerdings mangelt es diesen Techniken an Interaktivität und sie reichen daher nicht aus, um Kinder von der stressigen Prozedur abzulenken. Darüber hinaus führt die mangelnde Mitarbeit der Patienten aufgrund der DFA häufig dazu, dass Zahnärzte, die pädiatrische Bevölkerungsgruppen behandeln, Termine vorzeitig abbrechen, und manchmal ohne Abschluss des geplanten Eingriffs. Die Behandlung eines ängstlichen und ängstlichen Patienten kann auch für den Arzt und das zugehörige Zahnarztteam zu Stress führen.

Darüber hinaus sind bei der Behandlung von Kindern mit SHCN zusätzliche Zeit und Hilfsmittel erforderlich, um eine komfortable Zahnpflege zu gewährleisten. Abhängig von der Diagnose des Kindes leiden viele unter einer Überempfindlichkeit gegenüber äußeren Reizen wie lauten Geräuschen, einer Abneigung gegen bestimmte Geschmäcker und Schwierigkeiten, vom gewohnten Tagesablauf abzuweichen. Eine Studie von Pagano und Kollegen zeigte, dass sich der Einsatz von Augmented Reality für Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung zur Vorbereitung auf ihre Zahnarztbesuche gut eignet. Darüber hinaus kam eine systematische Überprüfung durch Cunningham und Kollegen zu dem Schluss, dass virtuelle Realität ein vielversprechendes Instrument in der Zahnmedizin sei, insbesondere bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung oder anderen besonderen Bedürfnissen.

Ziel der Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines VR-Immersionsspiels im Vergleich zu einem gedämpften Zeichentrickfilm auf einem an der Wand montierten Fernseher zu überprüfen, um die Angst bei pädiatrischen Patienten mit besonderen Bedürfnissen, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen, zu verringern. Die Studie zielt auch darauf ab, Einblicke in die Zufriedenheit von Eltern und Gesundheitsdienstleistern mit der Nutzung von VR bei Zahnarztterminen zu gewinnen.

Ziele

Das primäre Forschungsziel besteht darin, Folgendes zu bestimmen:

1. Die Wirksamkeit eines VR-Immersionsspiels zur Verringerung der Zahnarztangst und -angst bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen, die zahnärztliche Eingriffe erfordern, im Vergleich zur Standardintervention, die darin besteht, einen Zeichentrickfilm auf einem stummgeschalteten montierten Fernsehgerät anzusehen.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind wie folgt:

1. Vergleich der Zufriedenheit von Eltern und medizinischem Fachpersonal zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und der Standardinterventionsgruppe.
2. Vergleich physiologischer Parameter (Puls, Sauerstoffsättigung und Speichel-Alpha-Amylase) zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und der Standardinterventionsgruppe.
3. Vergleich des Auftretens von Nebenwirkungen zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und der Standardinterventionsgruppe.
4. Vergleich der Dauer des zahnärztlichen Eingriffs zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und der Standardinterventionsgruppe.
5. Vergleich der Abschlussrate zahnärztlicher Eingriffe zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und der Standardinterventionsgruppe.

MATERIALEN UND METHODEN

Design Diese randomisierte kontrollierte Studienstudie folgt einem parallelen Design, das zwei Gruppen umfasst: eine Kontrollgruppe (Zeichentrickfilme auf einem gedämpften Wandfernseher ansehen) und eine experimentelle Gruppe (Virtual-Reality-Spiel während des zahnärztlichen Eingriffs).

Probe und Einstellung

An dieser Studie werden 88 Teilnehmer teilnehmen, einschließlich einer Fluktuationsrate von 10 %. Alle Teilnehmer dieser Studie werden im gleichen Verhältnis von 44 pro Gruppe eingeteilt. Die Rekrutierung erfolgt in der Zahnklinik des Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, einem Kinderkrankenhaus in Montréal, Kanada. Diese Klinik betreut hauptsächlich Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen wie kraniofazialen Anomalien, Autismus-Spektrum-Störungen, krebskranken Kindern und anderen. Pädiatrische Patienten mit SHCN machen rund 80 % der Gesamtkundschaft dieser Klinik aus, während der Rest aus ansonsten gesunden Patienten mit Zahntraumata und anderen zahnärztlichen Notfällen besteht. Die Teilnehmer werden vom ansässigen Zahnarzt der Klinik mithilfe des Terminplanungssystems für bevorstehende Termine für bestimmte schmerzhafte zahnärztliche Eingriffe wie Zahnextraktionen, Füllungen und andere identifiziert. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter nehmen Kontakt zu den Eltern oder Erziehungsberechtigten auf, um Informationen zur Studie bereitzustellen und vorab die Zustimmung der Eltern einzuholen. Eine vom klinischen Zahnarzt unabhängige Person überprüft die Einwilligung der Teilnehmer und ihrer Eltern. Das Aufklärungs- und Einverständnisformular wird am Tag des Besuchs von einem Elternteil unterschrieben.

Randomisierung und Zuordnung

Die Randomisierung erfolgt über das elektronische RedCap-System. Die Zuordnung zu einer der beiden Interventionen wird von einem unabhängigen Biostatistiker der URCA (Applied Clinical Research Unit) randomisiert. Um die Teilnehmer in beiden Armen auszugleichen, wird eine permutierte Blockrandomisierung mit zufällig ausgewähltem Blockgrößendesign verwendet, um die Teilnehmer randomisiert ihrer Intervention zuzuordnen. Zugriff auf die Randomisierungsliste wird nur dem Biostatistiker gewährt und die Zuordnung wird mithilfe von RedCap (Research Electronic Data Capture) verborgen, um Selektionsverzerrungen zu reduzieren.

Maß für das primäre Ergebnis

Die DFA-Ergebnisse werden anhand der Venham Anxiety and Behavioral Scale bewertet. Es handelt sich um eine beobachtungsbasierte stellvertretende Beurteilung von Zahnarztangst und -angst und gehört zu den häufigsten Verhaltensbewertungsmodellen für DFA. Es besteht aus zwei Skalen zur Beurteilung der Angst und des unkooperativen Verhaltens von Kindern in der Zahnarztpraxis. Die Skala ist auch unter den Namen Clinical Anxiety Scale/Uncooperative Behavior Rating Scale (CARS/BRS) oder Venham Clinical Cooperation Scale (VCCS) und Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) bekannt und wurde in anderen evaluierenden Studien als Angstbewertungsskala verwendet die Wirksamkeit der VR-Ablenkung bei der Behandlung von DFA. Beide Skalen bestehen aus einer 6-Punkte-Skala mit 6 definierten Verhaltensniveaus, die von 0 bis 5 reichen. Die höchste Punktzahl definiert das höchste Angstniveau oder mangelnde Kooperation. Auch für ungeübte Beobachter zeigt sich für beide Skalen ein hohes Maß an Zuverlässigkeit. Die Skalenpunkte werden stellvertretend gemessen und in objektiven, spezifischen und leicht beobachtbaren Verhaltensweisen verankert. Der wissenschaftliche Mitarbeiter bewertet das Verhalten des Teilnehmers, indem er eine Zahl von 0 bis 5 gemäß der Skala auswählt. Somit werden für jeden Teilnehmer zwei Bewertungen zum Grad der Angst und der Kooperation für den zahnärztlichen Eingriff bei T0, T1 und T2 erhalten. Diese Ergebnisse werden ebenfalls validiert und als Konsens mit dem behandelnden Zahnarzt oder dem behandelnden Zahnarzt vergeben. Venham und Kollegen wiesen darauf hin, dass die Skala zuverlässig und valide sei und eine Intervallmessung ermöglicht. Es hat sich gezeigt, dass sich die Skala als nützliches Instrument zur Beurteilung der Reaktionen von Kindern auf Zahnstress erwiesen hat. Der Angst-Score und der Unkooperations-Score werden beide bei T0 (Grundlinie), während des Eingriffs 10 Minuten nach Beginn des Eingriffs (T1) oder in der Mitte des Eingriffs bei kürzeren Zahnbehandlungen und nach Abschluss des Eingriffs (T2) ausgewertet. .

Virtuelle Realität und Spielspezifikation

Unter Virtual Reality (VR) versteht man eine künstliche Umgebung, die durch Sinnesreize erlebt wird. Es handelt sich um ein modernes Werkzeug, mit dem Patienten in ein „Spiel“ oder eine „Welt“ eintauchen können. Im medizinischen Bereich wird es häufig zur Ablenkung von Patienten bei unangenehmen Eingriffen wie Impfungen und Gipsentfernungen eingesetzt. Es hat sich als wirksam erwiesen, Ängste zu lindern und den Patienten ein positiveres Erlebnis zu bieten. Eine kürzlich von Alshatrat und Kollegen durchgeführte klinische Studie kam zu dem Schluss, dass VR ein wirksames Instrument zur Verringerung der Angst bei kleinen Kindern während zahnärztlicher Eingriffe ist. Darüber hinaus zeigte eine frühere Studie von Ram und Kollegen, dass die Zufriedenheit sowohl der Eltern als auch des Arztes mit der Verwendung audiovisueller Brillen als Ablenkung für Kinder während zahnärztlicher Behandlungen hoch war. Die klinische VR-Forschung in der Kinderzahnheilkunde ist jedoch begrenzt, insbesondere bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen. Der VR-Einsatz in der Kinderzahnheilkunde bietet das Potenzial eines zusätzlichen nicht-pharmakologischen Instruments.

„DREAM DENTAL“ wurde von Paperplane Therapeutics entwickelt, ist auf die pädiatrische Bevölkerungsgruppe zugeschnitten und von einem Team von medizinischen Fachkräften in der Kinderbetreuung zugelassen. Das vereinfachte No-Success-Spiel sorgt dafür, dass es unabhängig vom Videospielerlebnis des Kindes Spaß macht. Es wurde speziell für diese Studie unter Berücksichtigung der spezifischen horizontalen Position entwickelt, die für zahnärztliche Eingriffe erforderlich ist. Das Videospiel ist so konzipiert, dass es vom Pico Neo 4 VR-Headset unterstützt wird.

Das Ziel des VR-Spiels besteht darin, Laser auf Ziele auf den Inseln wie Ballons und Trolle zu schießen. Es nutzt eine neue Eye-Tracking-Technologie, die im Headset entwickelt wurde, um Laserstrahlen ohne Kopfbewegung zu richten und so zahnärztliche Eingriffe zu erleichtern, bei denen die Kopfbewegung eingeschränkt ist. Diese Funktionen zielen auch darauf ab, Cybersickness zu reduzieren. Die vorläufige Version des VR-Headsets wurde in der Klinik am Personal getestet – Größe und Volumen des Headsets behindern die zahnärztliche Versorgung nicht, dies wird jedoch dokumentiert.