Distracción de realidad virtual para la ansiedad dental (RCT)

Fondo

El miedo y la ansiedad dental (DFA) es una afección que afecta aproximadamente al 13,3% al 29,3% de los niños y adolescentes, y es una causa importante por la que los pacientes evitan el cuidado dental. En los niños, la DFA también se asocia con una menor calidad de vida relacionada con la salud bucal. Aunque la etiología de la DFA es multifactorial, una experiencia dental traumática previa es el factor más predictivo de la DFA. La mayoría de los DFA que experimentan los adultos se deben a malas experiencias dentales cuando eran niños. La angustia a corto plazo durante las citas que no se maneja adecuadamente puede acumularse en malas experiencias dentales y, a su vez, reforzar la DFA hasta la edad adulta.

Los pacientes dentales con necesidades especiales de atención médica (SHCN, por sus siglas en inglés) se definen como pacientes que requieren tiempo adicional y consideración especial al recibir tratamiento debido a condiciones médicas, físicas, cognitivas o de desarrollo. La población incluye niños con comportamiento (p. ej. espectro autista, ansiedad, TDAH), congénitos (p. ej. trisomía 21, cardiopatía congénita), del desarrollo (p. ej. parálisis cerebral), sistémica (p. ej. cáncer infantil, anemia de células falciformes) o trastornos cognitivos (p. ej. Discapacidad intelectual). Los niños con SHCN enfrentan más barreras para la atención dental que la población en general. Las barreras incluyen factores externos (transporte, costo, instalaciones dentales inadecuadas) y factores internos (miedo y poca tolerancia). Muchos niños con SHCN son atendidos por dentistas en la comunidad o, más a menudo, en clínicas dentales hospitalarias. Asimismo, experimentan más ansiedad que quienes no tienen una discapacidad, lo que puede resultar en visitas al dentista más difíciles o en múltiples informes de visitas.

Comprender y evaluar la DFA en niños es importante para brindar una atención dental exitosa con alta satisfacción en este grupo de edad. Entre las amplias opciones de métodos de evaluación disponibles en la actualidad, la evaluación de autoinforme, la evaluación por representación de los padres, la evaluación basada en observaciones y la evaluación fisiológica son los cuatro tipos principales de medidas para niños con SHCN. Además, la alfa-amilasa salival, una enzima correlacionada tanto con la adrenalina como con la noradrenalina, también se ha utilizado como biomarcador de la actividad y el estrés del sistema nervioso autónomo.

Los factores en el entorno dental que desencadenan la DFA incluyen los sonidos fuertes de los instrumentos dentales, la presencia de extraños examinando la cavidad bucal y el miedo al dolor. De ellos, la anticipación y el uso de inyecciones de anestésicos locales son, con diferencia, los principales desencadenantes. Aunque son necesarias para proporcionar un control adecuado del dolor durante ciertos tratamientos, las inyecciones de anestésicos locales son incómodas. Para los niños, la inyección inicial combinada con la sensación de entumecimiento durante el procedimiento es especialmente angustiosa. Los agentes farmacológicos, combinados con sedación ligera a moderada o anestesia general, también se pueden considerar para pacientes que no cooperan, pero a menudo requieren mucho tiempo y un costo mayor, además de generar riesgos para la salud. Las distracciones audiovisuales, como tabletas o pantallas de televisión, se han utilizado como técnicas de distracción durante los procedimientos dentales con resultados generales positivos. Sin embargo, estas técnicas carecen de interactividad y, como resultado, no son suficientes para distraer a los niños del estresante procedimiento. Además, la falta de cooperación del paciente debido a la DFA a menudo requiere que los dentistas que tratan a poblaciones pediátricas finalicen las citas prematuramente y, a veces, sin completar el procedimiento planificado. Tratar a un paciente ansioso y temeroso también puede crear un ambiente de estrés para el médico y el equipo dental asociado.

Además, cuando se trata a niños con SHCN, se necesitan tiempo y herramientas adicionales para brindarles un cuidado dental cómodo. Dependiendo del diagnóstico del niño, muchos tienen hipersensibilidad a estímulos externos como ruidos fuertes, aversión a gustos específicos y dificultad para desviarse de las rutinas diarias habituales. Un estudio realizado por Pagano y sus colegas demostró que el uso de la realidad aumentada era muy adecuado para los pacientes con trastorno del espectro autista en preparación para sus visitas al dentista. Además, una revisión sistemática realizada por Cunningham y sus colegas concluyó que la realidad virtual era una herramienta prometedora en odontología, especialmente con la población de niños con trastorno del espectro autista u otras necesidades especiales.

Objetivo del estudio

El objetivo del estudio es verificar la eficacia de un juego de inmersión en realidad virtual en comparación con una caricatura en silencio en un televisor montado en la pared, para disminuir la ansiedad en pacientes pediátricos con necesidades especiales sometidos a procedimientos dentales. El estudio también tiene como objetivo obtener información sobre los niveles de satisfacción de los padres y los proveedores de atención médica con el uso de la realidad virtual durante las citas dentales.

Objetivos

El objetivo principal de la investigación es determinar:

1. La eficacia de un juego de inmersión en realidad virtual para disminuir el miedo y la ansiedad dental en niños con necesidades especiales que requieren procedimientos dentales en comparación con la intervención estándar que consiste en mirar una caricatura en un televisor montado en silencio.

Los objetivos secundarios de este estudio son los siguientes:

1. Comparar los niveles de satisfacción de los padres y profesionales de la salud entre el grupo de distracción con realidad virtual y el grupo de intervención estándar.
2. Comparar parámetros fisiológicos (pulso, saturación de oxígeno y alfa-amilasa salival) entre el grupo de distracción con realidad virtual y el grupo de intervención estándar.
3. Comparar la aparición de efectos secundarios entre el grupo de distracción con realidad virtual y el grupo de intervención estándar.
4. Comparar la duración del procedimiento dental entre el grupo de distracción con realidad virtual y el grupo de intervención estándar.
5. Comparar la tasa de finalización de procedimientos dentales entre el grupo de distracción con realidad virtual y el grupo de intervención estándar.

MATERIALES Y MÉTODOS

Diseño Este estudio de ensayo controlado aleatorio seguirá un diseño paralelo que incluirá dos grupos: un grupo de control (viendo dibujos animados en un televisor de pared con silenciador) y un grupo experimental (juego de realidad virtual durante el procedimiento dental).

Muestra y configuración

Este estudio incluirá 88 participantes, incluida una tasa de deserción del 10%. Todos los participantes en este estudio serán asignados en una proporción igual de 44 por grupo. La contratación se realizará en la clínica dental del Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, un hospital pediátrico en Montreal, Canadá. Esta clínica atiende principalmente a pacientes con necesidades especiales de atención médica, como anomalías craneofaciales, trastornos del espectro autista, niños que luchan contra el cáncer y otros. Los pacientes pediátricos con SHCN representan alrededor del 80% de la clientela total de esta clínica, mientras que el resto está compuesto por pacientes sanos con traumatismos dentales y otras emergencias dentales. Los participantes serán identificados por el dentista residente de la clínica utilizando el sistema de programación para próximas citas para procedimientos dentales dolorosos específicos, como extracciones dentales, empastes y otros. Los asistentes de investigación procederán a contactar a los padres o tutor legal con el fin de brindarles información sobre el estudio y solicitar la aprobación de los padres con anticipación. Un individuo independiente de la clínica dental revisará el consentimiento con los participantes y sus padres. El formulario de información y consentimiento será firmado por uno de los padres el día de la visita.

Aleatorización y asignación

La aleatorización se realizará a través del sistema electrónico RedCap. La asignación a cualquiera de las intervenciones será aleatoria por un bioestadístico independiente de la URCA (Unidad de Investigación Clínica Aplicada). Para igualar a los participantes en ambos brazos, se utilizará aleatorización de bloques permutados con diseños de tamaños de bloques seleccionados al azar para aleatorizar a los participantes a su intervención. Solo se otorgará acceso a la lista de aleatorización al bioestadístico y la asignación se ocultará mediante RedCap (captura electrónica de datos de investigación) para reducir el sesgo de selección.

Medida del resultado primario

Las puntuaciones de DFA se evaluarán utilizando la Escala de comportamiento y ansiedad de Venham. Es una evaluación basada en observaciones por poder para el miedo y la ansiedad dental y se encuentra entre los modelos de puntuación de comportamiento más frecuentes para DFA. Se compone de dos escalas que se utilizan para evaluar la ansiedad y el comportamiento poco cooperativo de los niños en el entorno dental. La escala también se encuentra bajo el nombre de Escala de Ansiedad Clínica/Escala de Calificación de Comportamiento No Cooperativo (CARS/BRS) o Escala de Cooperación Clínica de Venham (VCCS) y Escala de Ansiedad Clínica de Venham (VCAS) y se ha utilizado como escala de calificación de ansiedad en otros estudios que evalúan "La eficacia de la distracción con realidad virtual en el tratamiento de la DFA". Ambas escalas constan de una escala de 6 puntos, con 6 niveles de comportamiento definidos que van del 0 al 5. La puntuación más alta define el mayor nivel de ansiedad o falta de cooperación. Se observa un alto grado de confiabilidad para ambas escalas, incluso para observadores no capacitados. Los puntos de la escala se miden por poder y se anclan en comportamientos objetivos, específicos y fácilmente observables. El asistente de investigación evaluará el comportamiento del participante eligiendo un número del 0 al 5 según la escala, así para cada participante se obtendrán dos puntuaciones en los niveles de ansiedad y cooperación para el procedimiento dental en T0, T1 y T2. Estos puntajes también serán validados y asignados por consenso con el dentista o profesional dental tratante. Venham y sus colegas señalaron que la escala es confiable y válida y proporciona una medición del nivel de intervalo. Está demostrado que la escala es un instrumento útil para evaluar las respuestas del niño al estrés dental. La puntuación de ansiedad y la puntuación de falta de cooperación se evaluarán en T0 (línea de base), durante el procedimiento a los 10 minutos del inicio del procedimiento (T1) o a la mitad del procedimiento para tratamientos dentales más cortos, y después de completar el procedimiento (T2) .

Realidad virtual y especificación de juegos.

La realidad virtual (VR) se define como un entorno artificial que se experimenta a través de estímulos sensoriales. Es una herramienta moderna que puede sumergir a los pacientes en un "juego" o "mundo". Comúnmente utilizado en el campo médico para ayudar a distraer a los pacientes durante procedimientos desagradables como la vacunación y la extracción del yeso, ha demostrado ser eficaz para disminuir la ansiedad y brindar una experiencia más positiva a los pacientes. Un ensayo clínico reciente realizado por Alshatrat y sus colegas concluyó que la realidad virtual es una herramienta eficaz para reducir la ansiedad en niños pequeños durante los procedimientos dentales. Además, un estudio previo realizado por Ram y sus colegas demostró que la satisfacción tanto de los padres como del médico era alta al utilizar gafas audiovisuales como distracción para los niños durante los tratamientos dentales. Sin embargo, la investigación clínica de realidad virtual en odontología pediátrica es limitada, especialmente en poblaciones con necesidades especiales. El uso de la realidad virtual en odontología pediátrica ofrece el potencial de una herramienta no farmacológica adicional.

Desarrollado por Paperplane Therapeutics, "DREAM DENTAL" está diseñado para la población pediátrica y aprobado por un equipo de profesionales de la salud en atención pediátrica. El juego simplificado sin éxito permite disfrutarlo sin importar la experiencia del niño con el videojuego. Fue diseñado específicamente para este estudio teniendo en cuenta la posición horizontal específica necesaria para los procedimientos dentales. El videojuego está diseñado para ser compatible con los auriculares Pico Neo 4 VR.

El objetivo del juego de realidad virtual es disparar láseres a objetivos ubicados en las islas, como globos y trolls. Utiliza una nueva tecnología de seguimiento ocular desarrollada dentro del auricular para ayudar a dirigir los rayos láser sin ningún movimiento de la cabeza, lo que facilita los procedimientos dentales en los que el movimiento de la cabeza está restringido. Estas características también tienen como objetivo reducir el ciberenfermo. La versión preliminar del casco de realidad virtual ha sido probada en la clínica por el personal; el tamaño y el volumen del casco no obstaculizan la prestación de atención dental, pero esto se documentará.