Virtual Reality-afleiding voor tandheelkundige angst (RCT)

Achtergrond

Tandangst en angst (DFA) is een aandoening die ongeveer 13,3% tot 29,3% van de kinderen en adolescenten treft, en is een belangrijke oorzaak van het feit dat patiënten tandheelkundige zorg vermijden. Bij kinderen wordt DFA ook in verband gebracht met een lagere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hoewel de etiologie van DFA multifactorieel is, is een eerdere traumatische tandheelkundige ervaring de meest voorspellende factor voor DFA. Het merendeel van de DFA die volwassenen ervaren, komt voort uit slechte tandheelkundige ervaringen als kinderen. Kortetermijnproblemen tijdens afspraken die niet op de juiste manier worden beheerd, kunnen zich ophopen in slechte tandheelkundige ervaringen, en op hun beurt DFA versterken tot in de volwassenheid.

Tandheelkundige patiënten met speciale gezondheidszorgbehoeften (SHCN) worden gedefinieerd als patiënten die extra tijd en speciale aandacht nodig hebben bij het ontvangen van een behandeling vanwege medische, fysieke, cognitieve of ontwikkelingsstoornissen. Tot de populatie behoren kinderen met gedrag (bijv. autismespectrum, angst, ADHD), aangeboren (bijv. trisomie 21, aangeboren hartziekte), ontwikkelingsstoornissen (bijv. hersenverlamming), systemisch (bijv. kinderkanker, sikkelcelziekte) of cognitieve stoornissen (bijv. verstandelijk gehandicapt). Kinderen met SHCN worden geconfronteerd met meer belemmeringen voor tandheelkundige zorg dan de totale bevolking. Barrières zijn onder meer externe factoren (vervoer, kosten, ontoereikende tandheelkundige voorzieningen) en interne factoren (angst en slechte tolerantie). Veel kinderen met SHCN worden verzorgd door tandartsen in de gemeenschap, of vaker in tandheelkundige klinieken in ziekenhuizen. Ook zij ervaren meer angst dan mensen zonder beperking, wat kan resulteren in moeilijkere tandartsbezoeken of meerdere bezoekverslagen.

Het begrijpen en beoordelen van DFA bij kinderen is belangrijk voor het leveren van succesvolle tandheelkundige zorg met hoge tevredenheid in deze leeftijdsgroep. Onder de uitgebreide beoordelingsmethoden die momenteel beschikbaar zijn, zijn zelfrapportagebeoordeling, ouderlijke proxybeoordeling, op observatie gebaseerde beoordeling en fysiologische beoordeling de vier belangrijkste soorten maatregelen voor kinderen met SHCN. Verder is speeksel-alfa-amylase, een enzym dat gecorreleerd is met zowel adrenaline als noradrenaline, ook gebruikt als biomarker voor activiteit en stress van het autonome zenuwstelsel.

Factoren in de tandheelkundige setting die DFA veroorzaken, zijn onder meer de luide geluiden van tandheelkundige instrumenten, de aanwezigheid van vreemden die de mondholte onderzoeken en de angst voor pijn. Hiervan zijn het anticiperen op en het gebruik van plaatselijke verdovingsinjecties veruit de belangrijkste triggers. Hoewel het noodzakelijk is om tijdens bepaalde behandelingen adequate pijnbeheersing te bieden, zijn injecties met plaatselijke verdoving ongemakkelijk. Voor kinderen is de eerste injectie, gecombineerd met het gevoel van gevoelloosheid tijdens de procedure, bijzonder verontrustend. Farmacologische middelen, gecombineerd met lichte tot matige sedatie of algemene anesthesie kunnen ook worden overwogen voor niet-coöperatieve patiënten, maar deze zijn vaak tijdrovend en tegen hogere kosten en brengen bovendien gezondheidsrisico's met zich mee. Audiovisuele afleidingen zoals tablets/tv-schermen zijn gebruikt als afleidingstechnieken tijdens tandheelkundige ingrepen, met over het algemeen positieve resultaten. Er is echter een gebrek aan interactiviteit van deze technieken, en als gevolg daarvan zijn ze niet voldoende om kinderen af ​​te leiden van de stressvolle procedure. Bovendien zorgt het gebrek aan medewerking van de patiënt als gevolg van DFA er vaak voor dat tandartsen die pediatrische populaties behandelen, afspraken voortijdig beëindigen, en soms zonder de geplande procedure te voltooien. Het behandelen van een angstige patiënt kan ook een stressvolle omgeving creëren voor de arts en het bijbehorende tandheelkundige team.

Bovendien zijn bij de behandeling van kinderen met SHCN extra tijd en hulpmiddelen nodig om comfortabele tandheelkundige zorg te kunnen bieden. Afhankelijk van de diagnose van het kind zijn velen overgevoelig voor externe prikkels zoals harde geluiden, afkeer van specifieke smaken en moeilijk afwijken van de gebruikelijke dagelijkse routines. Uit een onderzoek van Pagano en collega's bleek dat het gebruik van augmented reality zeer geschikt was voor patiënten met een autismespectrumstoornis ter voorbereiding op hun tandartsbezoek. Bovendien concludeerde een systematische review door Cunningham en collega's dat virtual reality een veelbelovend hulpmiddel was in de tandheelkunde, vooral bij de populatie kinderen met een autismespectrumstoornis of andere speciale behoeften.

Doel van de studie

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van een VR-immersiegame te verifiëren in vergelijking met een gedempte cartoon op een aan de muur gemonteerde tv, om de angst te verminderen bij pediatrische patiënten met speciale behoeften die tandheelkundige ingrepen ondergaan. Het onderzoek heeft ook tot doel inzicht te krijgen in de tevredenheid van ouders en zorgverleners over het gebruik van VR tijdens tandartsafspraken.

Doelstellingen

Het primaire onderzoeksdoel is het bepalen van:

1. De effectiviteit van een VR-immersiespel om tandartsangst en -angst te verminderen bij kinderen met speciale behoeften die tandheelkundige ingrepen vereisen, vergeleken met de standaardinterventie bestaande uit het kijken naar een tekenfilm op een gedempt tv-toestel.

De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:

1. Om de tevredenheidsniveaus van ouders en gezondheidszorgprofessionals te vergelijken tussen de VR-afleidingsgroep en de standaardinterventiegroep.
2. Om fysiologische parameters (hartslag, zuurstofverzadiging en speeksel-alfa-amylase) te vergelijken tussen de VR-distractiegroep en de standaardinterventiegroep.
3. Om het optreden van bijwerkingen te vergelijken tussen de VR-afleidingsgroep en de standaardinterventiegroep.
4. Om de duur van de tandheelkundige procedure te vergelijken tussen de VR-afleidingsgroep en de standaardinterventiegroep.
5. Om het voltooiingspercentage van tandheelkundige procedures te vergelijken tussen de VR-afleidingsgroep en de standaardinterventiegroep.

MATERIALEN EN METHODES

Opzet Deze gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie zal een parallel ontwerp volgen met twee groepen: een controlegroep (tekenfilms kijken op een gedempt tv-toestel aan de muur) en een experimentele groep (virtual reality-spel tijdens de tandheelkundige ingreep).

Voorbeeld en instelling

Deze studie omvat 88 deelnemers, inclusief een verlooppercentage van 10%. Alle deelnemers aan dit onderzoek worden in een gelijke verhouding van 44 per groep verdeeld. De werving zal plaatsvinden in de tandheelkundige kliniek van het Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, een kinderziekenhuis in Montréal, Canada. Deze kliniek bedient vooral patiënten met speciale gezondheidszorgbehoeften, zoals craniofaciale afwijkingen, autismespectrumstoornissen, kinderen die tegen kanker vechten en andere. Pediatrische patiënten met SHCN vertegenwoordigen ongeveer 80% van de totale klantenkring van deze kliniek, terwijl de rest bestaat uit verder gezonde patiënten met tandtrauma's en andere tandheelkundige noodgevallen. Deelnemers worden door de tandarts van de kliniek geïdentificeerd met behulp van het planningssysteem voor komende afspraken voor specifieke pijnlijke tandheelkundige ingrepen, zoals tandextracties, vullingen en andere. De onderzoeksassistenten zullen contact opnemen met de ouders of wettelijke voogd om informatie over het onderzoek te verstrekken en vooraf toestemming van de ouders te vragen. Een persoon die onafhankelijk is van de klinische tandarts zal de toestemming beoordelen met de deelnemers en hun ouders. Het informatie- en toestemmingsformulier wordt op de dag van het bezoek door één van de ouders ondertekend.

Randomisatie en toewijzing

Randomisatie zal plaatsvinden via het elektronische RedCap-systeem. Toewijzing aan beide interventies zal worden gerandomiseerd door een onafhankelijke biostatisticus van de URCA (Applied Clinical Research Unit). Om deelnemers in beide armen gelijk te maken, zal gepermuteerde blokrandomisatie met willekeurig geselecteerde blokgroottes worden gebruikt om deelnemers willekeurig te verdelen over hun interventie. Toegang tot de randomisatielijst zal alleen worden verleend aan de biostatisticus en de toewijzing zal worden verborgen met behulp van RedCap (Research Electronic Data Capture) om selectiebias te verminderen.

Maatstaf voor de primaire uitkomst

DFA-scores zullen worden geëvalueerd met behulp van de Venham Anxiety and Behavioral Scale. Het is een op observatie gebaseerde beoordeling bij proxy voor tandartsangst en angst en behoort tot de meest voorkomende gedragsscoremodellen voor DFA. Het bestaat uit twee schalen die worden gebruikt om de angst en het niet-coöperatieve gedrag van kinderen in de tandheelkundige setting te beoordelen. De schaal is ook te vinden onder de naam Clinical Anxiety Scale/Uncooperative Behavior Rating Scale (CARS/BRS) of Venham Clinical Cooperation Scale (VCCS) en Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) en is gebruikt als angstbeoordelingsschaal in andere onderzoeken waarin de effectiviteit van VR-afleiding bij de behandeling van DFA. Beide schalen bestaan ​​uit een zespuntsschaal, met zes gedefinieerde gedragsniveaus die variëren van 0 tot 5. De hoogste score definieert het hoogste angstniveau of gebrek aan samenwerking. Voor beide schalen wordt een hoge mate van betrouwbaarheid waargenomen, zelfs voor ongetrainde waarnemers. De schaalpunten worden bij benadering gemeten en verankerd in objectief, specifiek en gemakkelijk waarneembaar gedrag. De onderzoeksassistent beoordeelt het gedrag van de deelnemer door een getal van 0 tot 5 te kiezen op basis van de schaal. Zo worden voor elke deelnemer twee scores op de niveaus van angst en medewerking voor de tandheelkundige ingreep verkregen op T0, T1 en T2. Ook deze scores worden gevalideerd en in consensus met de behandelende tandarts of tandarts-professional toegekend. Venham en collega's wezen erop dat de schaal betrouwbaar en valide is en intervalniveaumeting mogelijk maakt. Er is aangetoond dat de schaal een nuttig instrument is gebleken voor het beoordelen van de reacties van kinderen op tandheelkundige stress. De angstscore en de niet-coöperatieve score worden beide geëvalueerd op T0 (basislijn), tijdens de procedure 10 minuten na het begin van de procedure (T1) of halverwege de procedure voor kortere tandheelkundige behandelingen, en na voltooiing van de procedure (T2). .

Virtual reality en spelspecificatie

Virtual reality (VR) wordt gedefinieerd als een kunstmatige omgeving die wordt ervaren door middel van zintuiglijke stimuli. Het is een modern hulpmiddel dat patiënten kan onderdompelen in een ‘spel’ of ‘wereld’. Het wordt vaak gebruikt op medisch gebied om patiënten af ​​te leiden tijdens onaangename procedures zoals vaccinatie en het verwijderen van gips. Het is effectief gebleken bij het verminderen van angst en het bieden van een positievere ervaring voor patiënten. Een recent klinisch onderzoek door Alshatrat en collega's concludeerde dat VR een effectief hulpmiddel is bij het verminderen van angst bij jonge kinderen tijdens tandheelkundige ingrepen. Bovendien bleek uit een eerder onderzoek van Ram en collega's dat de tevredenheid van zowel ouders als artsen hoog was bij het gebruik van een audiovisuele bril als afleiding voor kinderen tijdens tandheelkundige behandelingen. Klinisch VR-onderzoek in de kindertandheelkunde is echter beperkt, vooral bij populaties met speciale behoeften. VR-gebruik in de kindertandheelkunde biedt het potentieel van een aanvullend niet-farmacologisch hulpmiddel.

"DREAM DENTAL", ontwikkeld door Paperplane Therapeutics, is op maat gemaakt voor de pediatrische populatie en goedgekeurd door een team van gezondheidszorgprofessionals in de pediatrische zorg. Dankzij het vereenvoudigde spel zonder succes kan het leuk zijn, ongeacht de videogame-ervaring van het kind. Het werd speciaal voor dit onderzoek ontworpen met de specifieke horizontale positie in gedachten die nodig is voor tandheelkundige ingrepen. De videogame is ontworpen om te worden ondersteund door de Pico Neo 4 VR-headset.

Het doel van het VR-spel is om lasers te schieten op doelen op de eilanden, zoals ballonnen en trollen. Het maakt gebruik van een nieuwe eye-trackingtechnologie die in de headset is ontwikkeld om laserstralen te helpen richten zonder enige hoofdbeweging, waardoor het gemakkelijker wordt voor tandheelkundige ingrepen waarbij de hoofdbeweging beperkt is. Deze functies zijn ook bedoeld om cyberziekte te verminderen. De voorlopige versie van de VR-headset is in de kliniek getest op personeel. De grootte en het volume van de headset belemmeren de levering van tandheelkundige zorg niet, maar dit zal worden gedocumenteerd.