- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186128
Universel grundlæggende indkomst og strukturel racisme i det sydlige USA: HIV-pleje (017744S)
16. oktober 2025 opdateret af: University of Arkansas
Universel grundindkomst og strukturel racisme i det sydlige USA: Forskelle i hiv-plejeudnyttelse mellem afroamerikanske mænd med lav indkomst, der lever med hiv
Universal Basic Income (UBI) er en lovende strategi, der sigter mod at omkalibrere økonomiske systemer, der er funderet i strukturel racisme.
Sorte mænd har længe været målet for undertrykkende og indbyrdes forbundne systemer for finans- og sundhedsadgang, hvilket har ført til en uforholdsmæssig stor byrde af eksponering for smitsomme sygdomme med ringe sundhedsstøtte.
Så vidt vi ved, er der aldrig blevet implementeret nogen offentliggjorte UBI-undersøgelser udelukkende med sorte mænd, der lever med HIV i USA.
Motiveret og inspireret af den innovative sundheds- og socialvidenskab, der udføres i ekstremt ressourcebegrænsede miljøer i andre dele af verden, erkender vi et presserende behov for bedre at forstå effekten af pengeoverførsler på HIV-pleje blandt sorte mænd i det sydlige USA.
Den foreslåede undersøgelse vil være baseret i Arkansas, der ligesom andre sydlige stater har en lang historie med institutionel racisme og ekstremt høje forekomster af racemæssige sundhedsforskelle, fattigdom og kroniske sygdomme.
Vi vil bruge et forskningsdesign med blandede metoder til at udføre en dybdegående udforskning af en UBI-intervention for at reducere den racemæssige lønforskel og fremme brugen af kulturelt relevante beskyttende faktorer.
Tilvejebringelsen af en UBI er beregnet til at øge modtagelsen og fastholdelsen af hiv-plejetjenester og behandling for sorte mænd gennem tilstrømning af kapital og efterfølgende stigninger i kulturelt baserede beskyttende faktorer såsom personlig handlefrihed og sociale forbindelser.
Vi antager, at levering af UBI på $500 pr. måned i 6 måneder vil resultere i øget hiv-plejeudnyttelse blandt sorte mænd med lav indkomst, der lever med hiv.
Sekundært antager vi, at effekten af UBI også vil øge overholdelse af HIV-medicin, således at flere UBI-modtagere vil opnå og opretholde viral suppression sammenlignet med individer i kontroltilstanden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede tillæg fra forældretilskuddet R01 vil udvide forældretilskuddet ved at tilmelde en større prøve (n=80) af sorte mænd, der lever med HIV som deres diagnosticerede kroniske sygdom.
Til dato er ingen offentliggjorte UBI-undersøgelser nogensinde blevet implementeret udelukkende med sorte mænd, der lever med HIV i USA.
Motiveret og inspireret af den innovative sundheds- og socialvidenskab, der udføres i ekstremt ressourcebegrænsede miljøer i andre dele af verden, erkender vi et presserende behov for bedre at forstå effekten af pengeoverførsler på HIV-pleje blandt sorte mænd i det sydlige USA.
Den foreslåede undersøgelse vil være baseret i Arkansas, der ligesom andre sydlige stater har en lang historie med institutionel racisme og ekstremt høje forekomster af racemæssige sundhedsforskelle, fattigdom og kroniske sygdomme.
Vi vil bruge et forskningsdesign med blandede metoder til at udføre en dybdegående udforskning af en UBI-intervention for at reducere den racemæssige lønforskel og fremme brugen af kulturelt relevante beskyttende faktorer.
Tilvejebringelsen af en UBI er beregnet til at øge modtagelsen og fastholdelsen af hiv-plejetjenester og behandling for sorte mænd gennem tilstrømning af kapital og efterfølgende stigninger i kulturelt baserede beskyttende faktorer såsom personlig handlefrihed og sociale forbindelser.
Vi antager, at levering af UBI på $500 pr. måned i 6 måneder vil resultere i øget hiv-plejeudnyttelse blandt sorte mænd med lav indkomst, der lever med hiv.
Sekundært antager vi, at effekten af UBI også vil øge overholdelse af HIV-medicin, således at flere UBI-modtagere vil opnå og opretholde viral suppression sammenlignet med individer i kontroltilstanden.
Denne undersøgelse er designet til at generere generaliserbar evidens for at informere beslutningstagere, videnskabsmænd og den brede offentlighed om UBI's indre funktioner, de skævheder, der ligger til grund for, hvem der anses for at være "kvalificeret" eller "fortjent", og dets nedstrømseffekter på folkesundheden , især relateret til adgang til hiv-pleje og strukturel racisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brooke Montgomery, PhD
- Telefonnummer: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashley E Williams, MHS
- Telefonnummer: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Ashley E Williams, MS
- Telefonnummer: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 25 år gammel
- selvrapportering som at have modtaget en positiv HIV-diagnose fra en læge
- selvidentificere som sort eller afroamerikaner;
- være i stand til at forstå og tale engelsk og give skriftligt og mundtligt informeret samtykke;
- planlægger at forblive i det centrale Arkansas-område i hele studieperioden;
- være villig og i stand til at give ugentlig information om alle aktiviteter i forbindelse med jobsøgning og dele økonomiske og indkomstrelaterede oplysninger med studieholdet;
- være villig til at levere medicinske udgivelser for at give projektpersonale adgang til sundhedsjournaler; og
- have en gennemsnitlig årlig indkomst på op til 400 % af den føderale fattigdomsgrænse i 12-månedersperioden forud for studieoptagelse.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Alle deltagere vil modtage følgende: 1) et ClinCard og instruktioner til at udfylde en ugentlig finansiel journal for at registrere deltagernes forbrugsmønstre og sociale behov i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen; 2) materialer om finansiel viden og samfundsbaserede ressourcer, der yder støtte til personer med lav indkomst; 3) beskrivelse og instruktioner til opfølgende vurderinger og check-in; 4) en kopi af underskrevet medicinsk udgivelse, samtykke og HIPAA-formularer; 5) respondent-drevne sampling henvisningskort; 6) 3 studiehenvisningskort og 7) oplysninger om vælgerregistreringstjenester leveret gennem Pulaski County Circuit and County Clerk's Office (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Deltagerne vil få information om vigtigheden af afstemning, genoprettelse af stemmerettigheder og processen med at stemme og forsegle optegnelser.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i arm 2 vil modtage et månedligt UBI-stipendium på $500 i 6 måneder.
Undersøgelsespersonale vil forklare, at UBI-betalinger fortsætter i 6 måneder, og at UBI-betalingerne vil blive suspenderet, hvis en person genindsættes (f.eks. vil deltageren ikke modtage UBI-betalinger til deres ClinCard i måneder med fængsling og vil ikke modtage yderligere måneder efter løsladelsen fra fængsling).
Deltagerne vil modtage deres månedlige UBI-betaling, sammen med al undersøgelsesrelateret kompensation for at gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger, gennem et ClinCard, som er et indlæst betalingskort med et ID-nummer, der er unikt for deltageren.
UBI vil blive indlæst på deltagerens ClinCard den første dag i hver måned.
|
Universal basisindkomst (UBI) er et system, der giver alle et minimumsbeløb regelmæssigt, uanset deres indkomst eller arbejdsstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af HIV-pleje
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som at have mindst én HIV-viral load og/eller CD4-tæller laboratorietest inden for den seks måneders periode for studietilmelding, hvor UBI-interventionen vil blive implementeret i samme periode.
Vi vil også bruge medicinsk diagramabstraktion til at bekræfte selvrapporteret brug af HIV-plejetjenester.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af HIV-medicin
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil os overholde over en 30-dages periode som selvrapporteret overholdelse.
|
1 år
|
|
Fastholdelse i HIV-plejen
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som at have to CD4-virusbelastningstest udført med mindst tre måneders mellemrum
|
1 år
|
|
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som at have et viral load-testresultat på <200 kopier/ml
|
1 år
|
|
Reduceret HIV-risikoadfærd, herunder både ubeskyttet sex og stofbrug
Tidsramme: 1 år
|
Vil blive vurderet på alle tre dataindsamlingstidspunkter (Baseline, 6- og 12-måneders)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 274097B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
Kliniske forsøg med Universel grundindkomst
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringArtroplastik, udskiftning af knæForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetVold | MisbrugForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetBækkenjustering (LBT)
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModstandsdygtighedTyskland
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
Ivoclar Vivadent AGAfsluttetCaries i tænderne | Defekte tandrestaureringerLiechtenstein
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Solventum US LLCAfsluttetKlasse V ikke-carious cervikale tandlæsionerForenede Stater