- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186128
Universell grundinkomst och strukturell rasism i USA:s södra: HIV-vård (017744S)
16 oktober 2025 uppdaterad av: University of Arkansas
Universell grundinkomst och strukturell rasism i USA:s södra: Skillnader i användning av hiv-vård mellan låginkomsttagare afroamerikanska män som lever med hiv
Universal Basic Income (UBI) är en lovande strategi som syftar till att omkalibrera ekonomiska system som är grundade i strukturell rasism.
Svarta män har länge varit målet för förtryckande och sammanlänkade system för ekonomi och tillgång till sjukvård, vilket leder till en oproportionerlig börda av exponering för infektionssjukdomar med litet vårdstöd.
Ännu såvitt vi vet har inga publicerade UBI-studier någonsin implementerats exklusivt med svarta män som lever med HIV i USA.
Motiverade och inspirerade av den innovativa hälso- och socialvetenskap som bedrivs i extremt resursbegränsade miljöer i andra delar av världen, inser vi ett akut behov av att bättre förstå effekten av kontantöverföringar på HIV-vård bland svarta män i USA:s södra.
Den föreslagna studien kommer att baseras i Arkansas, som, liksom andra sydstater, har en lång historia av institutionell rasism och extremt höga nivåer av rasmässiga hälsoskillnader, fattigdom och kroniska sjukdomar.
Vi kommer att använda en forskningsdesign med blandade metoder för att genomföra en djupgående utforskning av en UBI-intervention för att minska rasernas löneklyftor och främja användningen av kulturellt relevanta skyddsfaktorer.
Tillhandahållandet av en UBI är avsedd att öka mottagandet och bibehållandet av hiv-vårdstjänster och behandling för svarta män genom inflödet av kapital och efterföljande ökningar av kulturellt baserade skyddsfaktorer som personlig handling och sociala kontakter.
Vi antar att tillhandahållande av UBI på $500 per månad under 6 månader kommer att resultera i ökat utnyttjande av HIV-vård bland låginkomsttagare svarta män som lever med HIV.
Sekundärt antar vi att effekten av UBI också kommer att öka följsamheten till HIV-medicin, så att fler UBI-mottagare kommer att uppnå och bibehålla virusundertryckning jämfört med individer i kontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna tillägget från föräldrabidraget R01 kommer att utöka föräldrabidraget genom att registrera ett större urval (n=80) av svarta män som lever med HIV som sin diagnostiserade kroniska sjukdom.
Hittills har inga publicerade UBI-studier någonsin implementerats exklusivt med svarta män som lever med HIV i USA.
Motiverade och inspirerade av den innovativa hälso- och socialvetenskap som bedrivs i extremt resursbegränsade miljöer i andra delar av världen, inser vi ett akut behov av att bättre förstå effekten av kontantöverföringar på HIV-vård bland svarta män i USA:s södra.
Den föreslagna studien kommer att baseras i Arkansas, som, liksom andra sydstater, har en lång historia av institutionell rasism och extremt höga nivåer av rasmässiga hälsoskillnader, fattigdom och kroniska sjukdomar.
Vi kommer att använda en forskningsdesign med blandade metoder för att genomföra en djupgående utforskning av en UBI-intervention för att minska rasernas löneklyftor och främja användningen av kulturellt relevanta skyddsfaktorer.
Tillhandahållandet av en UBI är avsedd att öka mottagandet och bibehållandet av hiv-vårdstjänster och behandling för svarta män genom inflödet av kapital och efterföljande ökningar av kulturellt baserade skyddsfaktorer som personlig handling och sociala kontakter.
Vi antar att tillhandahållande av UBI på $500 per månad under 6 månader kommer att resultera i ökat utnyttjande av HIV-vård bland låginkomsttagare svarta män som lever med HIV.
Sekundärt antar vi att effekten av UBI också kommer att öka följsamheten till HIV-medicin, så att fler UBI-mottagare kommer att uppnå och bibehålla virusundertryckning jämfört med individer i kontrolltillståndet.
Denna studie är utformad för att generera generaliserbara bevis för att informera beslut av beslutsfattare, forskare och allmänheten om UBI:s inre funktioner, de fördomar som ligger bakom vem som anses vara "kvalificerande" eller "förtjänt" och dess nedströmseffekter på folkhälsan , särskilt relaterat till tillgång till HIV-vård och strukturell rasism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brooke Montgomery, PhD
- Telefonnummer: 501-686-6801
- E-post: bemontgomery@uams.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashley E Williams, MHS
- Telefonnummer: 501-526-4893
- E-post: aewilliams@uams.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
- Rekrytering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Ashley E Williams, MS
- Telefonnummer: 501-526-4893
- E-post: AEWilliams@uams.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 25 år gammal
- självrapportering som att ha fått en positiv hiv-diagnos från en läkare
- självidentifiera sig som svart eller afroamerikan;
- kunna förstå och tala engelska och ge skriftligt och muntligt informerat samtycke;
- planerar att stanna kvar i det centrala Arkansas-området under hela studieperioden;
- vara villig och kapabel att ge veckovis information om alla aktiviteter relaterade till att söka arbete och att dela ekonomisk och inkomstrelaterad information med studieteamet;
- vara villig att tillhandahålla medicinska utlåtanden för att ge projektpersonal tillgång till vårdjournaler; och
- ha en årlig medianinkomst på upp till 400 % av den federala fattigdomsgränsen under 12-månadersperioden före studieregistrering.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Alla deltagare kommer att få följande: 1) ett ClinCard och instruktioner för att fylla i en veckodagbok för att registrera deltagarnas utgiftsmönster och sociala behov under de första 6 månaderna av studien; 2) material om finansiell kunskap och samhällsbaserade resurser som ger stöd till låginkomsttagare; 3) beskrivning och instruktioner för uppföljande bedömningar och incheckningar; 4) en kopia av undertecknat medicinskt utlåtande, samtycke och HIPAA-formulär; 5) svarande-drivna provtagning remisskort; 6) 3 studiehänvisningskort och 7) information om röstregistreringstjänster som tillhandahålls via Pulaski County Circuit and County Clerk's Office (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Deltagarna kommer att få information om vikten av röstning, återställande av rösträtt och processen för att rösta och försegla register.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare i arm 2 kommer att få ett månatligt UBI-stipendium på $500 under 6 månader.
Studiepersonalen kommer att förklara att UBI-betalningarna kommer att fortsätta i 6 månader och att UBI-betalningarna kommer att avbrytas om en individ återinförs (t.ex. kommer deltagaren inte att få UBI-betalningar till sitt ClinCard under månader av fängelse och kommer inte att få ytterligare månader efter frigivningen från fängelse).
Deltagarna kommer att få sin månatliga UBI-betalning, tillsammans med all studierelaterade kompensation för att slutföra baslinje- och uppföljningsbedömningar, genom ett ClinCard, som är ett laddningsbart betalkort med ett ID-nummer unikt för deltagaren.
UBI kommer att laddas till deltagarens ClinCard den första dagen i varje månad.
|
Universell grundinkomst (UBI) är ett system som ger alla en lägsta summa pengar regelbundet, oavsett inkomst eller arbetsstatus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av hiv-vård
Tidsram: 1 år
|
Definieras som att ha minst en HIV-viral belastning och/eller CD4-laboratorietest inom sexmånadersperioden för studieregistrering under vilken UBI-interventionen kommer att implementeras under samma period.
Vi kommer också att använda medicinsk diagramabstraktion för att bekräfta självrapporterad användning av HIV-vårdstjänster.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftning av HIV-medicin
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att följa efter under en 30-dagarsperiod som självrapporterad efterlevnad.
|
1 år
|
|
Retention i HIV-vården
Tidsram: 1 år
|
Definieras som att två CD4-virusbelastningstester utförs med minst tre månaders mellanrum
|
1 år
|
|
Viral suppression
Tidsram: 1 år
|
Definieras som att ha ett virusbelastningstestresultat på <200 kopior/ml
|
1 år
|
|
Minskad hiv-riskbeteende, inklusive både oskyddat sex och droganvändning
Tidsram: 1 år
|
Kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter för datainsamling (baslinje, 6 och 12 månader)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Faktisk)
29 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 274097B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .