- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06186128
Univerzális alapjövedelem és strukturális rasszizmus az Egyesült Államok déli részén: HIV-gondozás (017744S)
2025. október 16. frissítette: University of Arkansas
Univerzális alapjövedelem és strukturális rasszizmus az Egyesült Államok déli részén: Különbségek a HIV-ellátás igénybevételében a HIV-fertőzött alacsony jövedelmű afroamerikai férfiak között
Az egyetemes alapjövedelem (UBI) egy ígéretes stratégia, amely a strukturális rasszizmusra épülő gazdasági rendszerek újrakalibrálását célozza.
A fekete férfiak régóta a pénzügyi és egészségügyi hozzáférés elnyomó és egymással összefüggő rendszereinek célpontjai, ami aránytalanul nagy terhet ró a fertőző betegségeknek való kitettségre kevés egészségügyi támogatás mellett.
Mégis tudomásunk szerint soha egyetlen publikált UBI-vizsgálatot sem végeztek kizárólag HIV-fertőzött fekete férfiakkal az Egyesült Államokban.
A világ más részein rendkívül korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben folyó innovatív egészség- és társadalomtudomány motivált és inspirált, felismerjük, hogy sürgősen jobban megértjük a készpénzátutalások hatását a HIV-ellátásra az Egyesült Államok déli részén élő fekete férfiak körében.
A javasolt tanulmány Arkansasban fog végezni, ahol a többi déli államhoz hasonlóan hosszú múltra tekint vissza az intézményes rasszizmus, és rendkívül magas a faji egészségügyi különbségek, a szegénység és a krónikus betegségek.
Vegyes módszerű kutatási tervet fogunk alkalmazni egy olyan UBI-beavatkozás mélyreható feltárására, amely csökkenti a faji bérszakadékot és elősegíti a kulturálisan releváns védőfaktorok alkalmazását.
Az UBI biztosításának célja, hogy növelje a HIV-gondozási szolgáltatások és a fekete férfiak kezelésének igénybevételét és megtartását a tőke beáramlása és a kulturális alapú védelmi tényezők, például a személyes ügyintézés és a társadalmi kapcsolatok ezt követő növekedése révén.
Feltételezzük, hogy havi 500 dolláros UBI-t biztosítanak 6 hónapon keresztül, a HIV-ellátás fokozott igénybevételét eredményezi az alacsony jövedelmű, HIV-fertőzött fekete férfiak körében.
Másodsorban azt feltételezzük, hogy az UBI hatása növeli a HIV-gyógyszerhez való ragaszkodást is, így több UBI-re szoruló éri el és tartja fenn a vírusszuppressziót, mint a kontroll állapotú egyének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kiegészítés a szülői R01 támogatásból kibővíti a szülői támogatást azzal, hogy a HIV-fertőzött fekete férfiak nagyobb mintáját (n=80) veszik fel diagnosztizált krónikus betegségükként.
A mai napig egyetlen közzétett UBI-vizsgálatot sem végeztek kizárólag HIV-fertőzött fekete férfiakkal az Egyesült Államokban.
A világ más részein rendkívül korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben folyó innovatív egészség- és társadalomtudomány motivált és inspirált, felismerjük, hogy sürgősen jobban megértjük a készpénzátutalások hatását a HIV-ellátásra az Egyesült Államok déli részén élő fekete férfiak körében.
A javasolt tanulmány Arkansasban fog végezni, ahol a többi déli államhoz hasonlóan hosszú múltra tekint vissza az intézményes rasszizmus, és rendkívül magas a faji egészségügyi különbségek, a szegénység és a krónikus betegségek.
Vegyes módszerű kutatási tervet fogunk alkalmazni egy olyan UBI-beavatkozás mélyreható feltárására, amely csökkenti a faji bérszakadékot és elősegíti a kulturálisan releváns védőfaktorok alkalmazását.
Az UBI biztosításának célja, hogy növelje a HIV-gondozási szolgáltatások és a fekete férfiak kezelésének igénybevételét és megtartását a tőke beáramlása és a kulturális alapú védelmi tényezők, például a személyes ügyintézés és a társadalmi kapcsolatok ezt követő növekedése révén.
Feltételezzük, hogy havi 500 dolláros UBI-t biztosítanak 6 hónapon keresztül, a HIV-ellátás fokozott igénybevételét eredményezi az alacsony jövedelmű, HIV-fertőzött fekete férfiak körében.
Másodsorban azt feltételezzük, hogy az UBI hatása növeli a HIV-gyógyszerhez való ragaszkodást is, így több UBI-re szoruló éri el és tartja fenn a vírusszuppressziót, mint a kontroll állapotú egyének.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy általánosítható bizonyítékokat állítson elő a döntéshozók, tudósok és a nagyközönség döntéseihez az UBI belső működéséről, a mögöttes elfogultságokról, hogy kit tekintenek „minősítettnek” vagy „érdemesnek”, és ennek a közegészségügyre gyakorolt hatásairól. , különösen a HIV-ellátáshoz való hozzáféréssel és a strukturális rasszizmussal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brooke Montgomery, PhD
- Telefonszám: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ashley E Williams, MHS
- Telefonszám: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- Toborzás
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley E Williams, MS
- Telefonszám: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen legalább 25 éves
- saját bevallása szerint egy egészségügyi szakembertől pozitív HIV-diagnózist kapott
- feketének vagy afroamerikainak vallja magát;
- képes legyen megérteni és beszélni angolul, valamint írásbeli és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni;
- azt tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt Arkansas központi területén marad;
- hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy heti tájékoztatást nyújtson az álláskereséssel kapcsolatos összes tevékenységről, és megossza a pénzügyi és jövedelemmel kapcsolatos információkat a kutatócsoporttal;
- hajlandóak orvosi kibocsátásokat adni, hogy a projekt személyzete hozzáférhessen az egészségügyi nyilvántartásokhoz; és
- éves medián jövedelme eléri a szövetségi szegénységi küszöb 400%-át a tanulmányi beiratkozást megelőző 12 hónapban.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Minden résztvevő megkapja a következőket: 1) ClinCard kártyát és utasításokat egy heti pénzügyi napló kitöltéséhez, amely rögzíti a résztvevők költési szokásait és szociális szükségleteit a vizsgálat első 6 hónapjában; 2) a pénzügyi műveltségről és a közösségi alapú forrásokról szóló anyagok, amelyek támogatást nyújtanak az alacsony jövedelmű egyéneknek; 3) az utólagos értékelések és bejelentkezések leírása és utasításai; 4) aláírt orvosi engedély, hozzájárulás és HIPAA nyomtatvány másolata; 5) válaszadó által vezérelt mintavételi ajánlókártyák; 6) 3 tanulmányi ajánlókártya és 7) információ a Pulaski megyei körzeten és a megyei jegyzői hivatalon keresztül nyújtott választói regisztrációs szolgáltatásokról (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). A résztvevők tájékoztatást kapnak a szavazás fontosságáról, a szavazati jogok visszaállításáról, valamint a szavazás menetéről és a jegyzőkönyvek lezárásáról.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az Arm 2 résztvevői havi 500 dolláros UBI-ösztöndíjat kapnak 6 hónapig.
A tanulmány munkatársai elmagyarázzák, hogy az UBI-kifizetések 6 hónapig folytatódnak, és az UBI-kifizetéseket felfüggesztik, ha egy személyt újra bebörtönöznek (például a résztvevő nem kap UBI-kifizetéseket a ClinCard-jára a bebörtönzés hónapjai alatt, és nem kap további hónapokat a szabadulás után a bebörtönzéstől).
A résztvevők a havi UBI-fizetést, valamint a tanulmányokkal kapcsolatos minden kompenzációt az alap- és utóértékelések elvégzéséért egy ClinCard-on keresztül kapják meg, amely egy betölthető betéti kártya, amelynek egyedi azonosítószáma a résztvevő számára.
Az UBI minden hónap első napján betöltődik a résztvevő ClinCard-jára.
|
Az univerzális alapjövedelem (UBI) egy olyan rendszer, amely mindenkinek rendszeresen ad egy minimális összeget, függetlenül a jövedelmétől vagy a munkahelyi státuszától.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-ellátás átvétele
Időkeret: 1 év
|
Meghatározása szerint legalább egy HIV-vírusterhelés és/vagy CD4-szám laboratóriumi vizsgálata van a vizsgálatba való beiratkozás hat hónapos időszakában, amely során az UBI-beavatkozást ugyanabban az időszakban hajtják végre.
Az orvosi diagramok absztrakcióját is felhasználjuk a HIV-gondozási szolgáltatások saját bevallása szerinti igénybevételének megerősítésére.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-gyógyszer adherencia
Időkeret: 1 év
|
A betartást 30 napos időszakon keresztül saját bevallású betartásként fogjuk követni.
|
1 év
|
|
Megtartás a HIV-ellátásban
Időkeret: 1 év
|
Úgy határozták meg, hogy két CD4 vírusterhelési tesztet legalább három hónap eltéréssel végeztek el
|
1 év
|
|
Víruselnyomás
Időkeret: 1 év
|
A vírusterhelési teszt eredménye <200 kópia/ml
|
1 év
|
|
Csökkent a HIV kockázati magatartás, beleértve a védekezés nélküli szexet és a szerhasználatot is
Időkeret: 1 év
|
Mindhárom adatgyűjtési időpontban értékelni fogják (kiindulási, 6 és 12 hónapos)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 274097B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .