- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06186128
Univerzális alapjövedelem és strukturális rasszizmus az Egyesült Államok déli részén: HIV-gondozás (017744S)
2024. február 26. frissítette: University of Arkansas
Univerzális alapjövedelem és strukturális rasszizmus az Egyesült Államok déli részén: Különbségek a HIV-ellátás igénybevételében a HIV-fertőzött alacsony jövedelmű afroamerikai férfiak között
Az egyetemes alapjövedelem (UBI) egy ígéretes stratégia, amely a strukturális rasszizmusra épülő gazdasági rendszerek újrakalibrálását célozza.
A fekete férfiak régóta a pénzügyi és egészségügyi hozzáférés elnyomó és egymással összefüggő rendszereinek célpontjai, ami aránytalanul nagy terhet ró a fertőző betegségeknek való kitettségre kevés egészségügyi támogatás mellett.
Mégis tudomásunk szerint soha egyetlen publikált UBI-vizsgálatot sem végeztek kizárólag HIV-fertőzött fekete férfiakkal az Egyesült Államokban.
A világ más részein rendkívül korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben folyó innovatív egészség- és társadalomtudomány motivált és inspirált, felismerjük, hogy sürgősen jobban megértjük a készpénzátutalások hatását a HIV-ellátásra az Egyesült Államok déli részén élő fekete férfiak körében.
A javasolt tanulmány Arkansasban fog végezni, ahol a többi déli államhoz hasonlóan hosszú múltra tekint vissza az intézményes rasszizmus, és rendkívül magas a faji egészségügyi különbségek, a szegénység és a krónikus betegségek.
Vegyes módszerű kutatási tervet fogunk alkalmazni egy olyan UBI-beavatkozás mélyreható feltárására, amely csökkenti a faji bérszakadékot és elősegíti a kulturálisan releváns védőfaktorok alkalmazását.
Az UBI biztosításának célja, hogy növelje a HIV-gondozási szolgáltatások és a fekete férfiak kezelésének igénybevételét és megtartását a tőke beáramlása és a kulturális alapú védelmi tényezők, például a személyes ügyintézés és a társadalmi kapcsolatok ezt követő növekedése révén.
Feltételezzük, hogy havi 500 dolláros UBI-t biztosítanak 6 hónapon keresztül, a HIV-ellátás fokozott igénybevételét eredményezi az alacsony jövedelmű, HIV-fertőzött fekete férfiak körében.
Másodsorban azt feltételezzük, hogy az UBI hatása növeli a HIV-gyógyszerhez való ragaszkodást is, így több UBI-re szoruló éri el és tartja fenn a vírusszuppressziót, mint a kontroll állapotú egyének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kiegészítés a szülői R01 támogatásból kibővíti a szülői támogatást azzal, hogy a HIV-fertőzött fekete férfiak nagyobb mintáját (n=80) veszik fel diagnosztizált krónikus betegségükként.
A mai napig egyetlen közzétett UBI-vizsgálatot sem végeztek kizárólag HIV-fertőzött fekete férfiakkal az Egyesült Államokban.
A világ más részein rendkívül korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben folyó innovatív egészség- és társadalomtudomány motivált és inspirált, felismerjük, hogy sürgősen jobban megértjük a készpénzátutalások hatását a HIV-ellátásra az Egyesült Államok déli részén élő fekete férfiak körében.
A javasolt tanulmány Arkansasban fog végezni, ahol a többi déli államhoz hasonlóan hosszú múltra tekint vissza az intézményes rasszizmus, és rendkívül magas a faji egészségügyi különbségek, a szegénység és a krónikus betegségek.
Vegyes módszerű kutatási tervet fogunk alkalmazni egy olyan UBI-beavatkozás mélyreható feltárására, amely csökkenti a faji bérszakadékot és elősegíti a kulturálisan releváns védőfaktorok alkalmazását.
Az UBI biztosításának célja, hogy növelje a HIV-gondozási szolgáltatások és a fekete férfiak kezelésének igénybevételét és megtartását a tőke beáramlása és a kulturális alapú védelmi tényezők, például a személyes ügyintézés és a társadalmi kapcsolatok ezt követő növekedése révén.
Feltételezzük, hogy havi 500 dolláros UBI-t biztosítanak 6 hónapon keresztül, a HIV-ellátás fokozott igénybevételét eredményezi az alacsony jövedelmű, HIV-fertőzött fekete férfiak körében.
Másodsorban azt feltételezzük, hogy az UBI hatása növeli a HIV-gyógyszerhez való ragaszkodást is, így több UBI-re szoruló éri el és tartja fenn a vírusszuppressziót, mint a kontroll állapotú egyének.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy általánosítható bizonyítékokat állítson elő a döntéshozók, tudósok és a nagyközönség döntéseihez az UBI belső működéséről, a mögöttes elfogultságokról, hogy kit tekintenek „minősítettnek” vagy „érdemesnek”, és ennek a közegészségügyre gyakorolt hatásairól. , különösen a HIV-ellátáshoz való hozzáféréssel és a strukturális rasszizmussal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brooke Montgomery, PhD
- Telefonszám: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ashley E Williams, MHS
- Telefonszám: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- Toborzás
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley E Williams, MS
- Telefonszám: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen legalább 25 éves
- saját bevallása szerint egy egészségügyi szakembertől pozitív HIV-diagnózist kapott
- feketének vagy afroamerikainak vallja magát;
- képes legyen megérteni és beszélni angolul, valamint írásbeli és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni;
- azt tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt Arkansas központi területén marad;
- hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy heti tájékoztatást nyújtson az álláskereséssel kapcsolatos összes tevékenységről, és megossza a pénzügyi és jövedelemmel kapcsolatos információkat a kutatócsoporttal;
- hajlandóak orvosi kibocsátásokat adni, hogy a projekt személyzete hozzáférhessen az egészségügyi nyilvántartásokhoz; és
- éves medián jövedelme eléri a szövetségi szegénységi küszöb 400%-át a tanulmányi beiratkozást megelőző 12 hónapban.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Minden résztvevő megkapja a következőket: 1) ClinCard kártyát és utasításokat egy heti pénzügyi napló kitöltéséhez, amely rögzíti a résztvevők költési szokásait és szociális szükségleteit a vizsgálat első 6 hónapjában; 2) a pénzügyi műveltségről és a közösségi alapú forrásokról szóló anyagok, amelyek támogatást nyújtanak az alacsony jövedelmű egyéneknek; 3) az utólagos értékelések és bejelentkezések leírása és utasításai; 4) aláírt orvosi engedély, hozzájárulás és HIPAA nyomtatvány másolata; 5) válaszadó által vezérelt mintavételi ajánlókártyák; 6) 3 tanulmányi ajánlókártya és 7) információ a Pulaski megyei körzeten és a megyei jegyzői hivatalon keresztül nyújtott választói regisztrációs szolgáltatásokról (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). A résztvevők tájékoztatást kapnak a szavazás fontosságáról, a szavazati jogok visszaállításáról, valamint a szavazás menetéről és a jegyzőkönyvek lezárásáról.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az Arm 2 résztvevői havi 500 dolláros UBI-ösztöndíjat kapnak 6 hónapig.
A tanulmány munkatársai elmagyarázzák, hogy az UBI-kifizetések 6 hónapig folytatódnak, és az UBI-kifizetéseket felfüggesztik, ha egy személyt újra bebörtönöznek (például a résztvevő nem kap UBI-kifizetéseket a ClinCard-jára a bebörtönzés hónapjai alatt, és nem kap további hónapokat a szabadulás után a bebörtönzéstől).
A résztvevők a havi UBI-fizetést, valamint a tanulmányokkal kapcsolatos minden kompenzációt az alap- és utóértékelések elvégzéséért egy ClinCard-on keresztül kapják meg, amely egy betölthető betéti kártya, amelynek egyedi azonosítószáma a résztvevő számára.
Az UBI minden hónap első napján betöltődik a résztvevő ClinCard-jára.
|
Az univerzális alapjövedelem (UBI) egy olyan rendszer, amely mindenkinek rendszeresen ad egy minimális összeget, függetlenül a jövedelmétől vagy a munkahelyi státuszától.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV-ellátás átvétele
Időkeret: 1 év
|
Meghatározása szerint legalább egy HIV-vírusterhelés és/vagy CD4-szám laboratóriumi vizsgálata van a vizsgálatba való beiratkozás hat hónapos időszakában, amely során az UBI-beavatkozást ugyanabban az időszakban hajtják végre.
Az orvosi diagramok absztrakcióját is felhasználjuk a HIV-gondozási szolgáltatások saját bevallása szerinti igénybevételének megerősítésére.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV-gyógyszer adherencia
Időkeret: 1 év
|
A betartást 30 napos időszakon keresztül saját bevallású betartásként fogjuk követni.
|
1 év
|
Megtartás a HIV-ellátásban
Időkeret: 1 év
|
Úgy határozták meg, hogy két CD4 vírusterhelési tesztet legalább három hónap eltéréssel végeztek el
|
1 év
|
Víruselnyomás
Időkeret: 1 év
|
A vírusterhelési teszt eredménye <200 kópia/ml
|
1 év
|
Csökkent a HIV kockázati magatartás, beleértve a védekezés nélküli szexet és a szerhasználatot is
Időkeret: 1 év
|
Mindhárom adatgyűjtési időpontban értékelni fogják (kiindulási, 6 és 12 hónapos)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 274097B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
Klinikai vizsgálatok a Univerzális alapjövedelem
-
Suez Canal UniversityBefejezveMagas fogszuvasodási kockázatú betegekEgyiptom
-
University of PittsburghBefejezveErőszak | VisszaélésEgyesült Államok
-
Kerr CorporationMegszűnt
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ToborzásArthroplasztika, térdprotézisEgyesült Államok
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... és más munkatársakToborzásEllenálló képességNémetország
-
Tetec AGBefejezveA csigolyaközi porckorong elmozdulása | Intervertebralis lemez degenerációNémetország, Ausztria
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Befejezve
-
Hacettepe UniversityIsmeretlen
-
3MAktív, nem toborzóV. osztályú, nem szuvas nyaki fogászati elváltozásokEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityBefejezve