- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186128
Uniwersalny dochód podstawowy i rasizm strukturalny na południu Stanów Zjednoczonych: opieka nad HIV (017744S)
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Powszechny dochód podstawowy i rasizm strukturalny na południu Stanów Zjednoczonych: różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej wśród Afroamerykanów o niskich dochodach żyjących z HIV
Uniwersalny dochód podstawowy (UBI) to obiecująca strategia mająca na celu ponowną kalibrację systemów gospodarczych opartych na rasizmie strukturalnym.
Czarni mężczyźni od dawna są celem opresyjnych i wzajemnie powiązanych systemów dostępu do finansów i opieki zdrowotnej, co prowadzi do nieproporcjonalnego obciążenia narażeniem na choroby zakaźne przy niewielkim wsparciu opieki zdrowotnej.
Jednak według naszej wiedzy nie przeprowadzono nigdy żadnych opublikowanych badań UBI obejmujących wyłącznie czarnoskórych mężczyzn żyjących z wirusem HIV w USA.
Zmotywowani i zainspirowani innowacyjnymi naukami o zdrowiu i naukami społecznymi prowadzonymi w środowiskach o skrajnie ograniczonych zasobach w innych częściach świata, dostrzegamy pilną potrzebę lepszego zrozumienia wpływu transferów pieniężnych na opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV wśród czarnych mężczyzn na południu Stanów Zjednoczonych.
Proponowane badanie będzie prowadzone w Arkansas, które, podobnie jak inne południowe stany, ma długą historię instytucjonalnego rasizmu i niezwykle wysokie wskaźniki dysproporcji w zdrowiu rasowym, ubóstwa i chorób przewlekłych.
Wykorzystamy projekt badawczy metod mieszanych, aby przeprowadzić dogłębną analizę interwencji UBI w celu zmniejszenia różnic w wynagrodzeniach ze względu na rasę i promowania stosowania istotnych kulturowo czynników ochronnych.
Zapewnienie UBI ma na celu zwiększenie otrzymania i utrzymania usług opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV oraz leczenia czarnych mężczyzn poprzez napływ kapitału i wynikający z tego wzrost kulturowych czynników ochronnych, takich jak osobista sprawczość i powiązania społeczne.
Stawiamy hipotezę, że zapewnianie UBI w wysokości 500 dolarów miesięcznie przez 6 miesięcy spowoduje zwiększone wykorzystanie opieki HIV wśród czarnych mężczyzn o niskich dochodach żyjących z HIV.
Po drugie, stawiamy hipotezę, że wpływ UBI zwiększy również przestrzeganie leków przeciw HIV, tak że więcej biorców UBI osiągnie i utrzyma supresję wirusa w porównaniu z osobami w stanie kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowany dodatek z dotacji rodzicielskiej R01 będzie rozszerzeniem dotacji rodzicielskiej poprzez włączenie większej próby (n=80) czarnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV jako chorobą przewlekłą, u której zdiagnozowano.
Do chwili obecnej nie przeprowadzono żadnych opublikowanych badań UBI obejmujących wyłącznie czarnoskórych mężczyzn żyjących z wirusem HIV w USA.
Zmotywowani i zainspirowani innowacyjnymi naukami o zdrowiu i naukami społecznymi prowadzonymi w środowiskach o skrajnie ograniczonych zasobach w innych częściach świata, dostrzegamy pilną potrzebę lepszego zrozumienia wpływu transferów pieniężnych na opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV wśród czarnych mężczyzn na południu Stanów Zjednoczonych.
Proponowane badanie będzie prowadzone w Arkansas, które, podobnie jak inne południowe stany, ma długą historię instytucjonalnego rasizmu i niezwykle wysokie wskaźniki dysproporcji w zdrowiu rasowym, ubóstwa i chorób przewlekłych.
Wykorzystamy projekt badawczy metod mieszanych, aby przeprowadzić dogłębną analizę interwencji UBI w celu zmniejszenia różnic w wynagrodzeniach ze względu na rasę i promowania stosowania istotnych kulturowo czynników ochronnych.
Zapewnienie UBI ma na celu zwiększenie otrzymania i utrzymania usług opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV oraz leczenia czarnych mężczyzn poprzez napływ kapitału i wynikający z tego wzrost kulturowych czynników ochronnych, takich jak osobista sprawczość i powiązania społeczne.
Stawiamy hipotezę, że zapewnianie UBI w wysokości 500 dolarów miesięcznie przez 6 miesięcy spowoduje zwiększone wykorzystanie opieki HIV wśród czarnych mężczyzn o niskich dochodach żyjących z HIV.
Po drugie, stawiamy hipotezę, że wpływ UBI zwiększy również przestrzeganie leków przeciw HIV, tak że więcej biorców UBI osiągnie i utrzyma supresję wirusa w porównaniu z osobami w stanie kontrolnym.
Celem tego badania jest wygenerowanie możliwych do uogólnienia dowodów w celu poinformowania decydentów, naukowców i ogółu społeczeństwa o wewnętrznych mechanizmach UBI, uprzedzeniach leżących u podstaw tego, kto jest uważany za „kwalifikującego się” lub „zasługującego” oraz jego dalszym wpływie na zdrowie publiczne , szczególnie związane z dostępem do opieki zdrowotnej i rasizmem strukturalnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brooke Montgomery, PhD
- Numer telefonu: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashley E Williams, MHS
- Numer telefonu: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Ashley E Williams, MS
- Numer telefonu: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 25 lat
- samodzielnie zgłosić, że otrzymała od lekarza pozytywną diagnozę wirusa HIV
- identyfikować się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka;
- być w stanie rozumieć i mówić po angielsku oraz wyrazić pisemną i ustną świadomą zgodę;
- planujesz pozostać w środkowym obszarze Arkansas przez cały okres badania;
- być gotowym i zdolnym do cotygodniowego przekazywania informacji na temat wszelkich działań związanych z poszukiwaniem pracy oraz do dzielenia się z zespołem badawczym informacjami finansowymi i dochodowymi;
- być gotowym do przedstawienia zwolnień lekarskich, aby umożliwić personelowi projektu dostęp do dokumentacji medycznej; I
- mieć średni roczny dochód w wysokości do 400% federalnego progu ubóstwa w okresie 12 miesięcy przed zapisaniem się na studia.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Wszyscy uczestnicy otrzymają: 1) kartę ClinCard oraz instrukcje dotyczące wypełniania cotygodniowego dziennika finansowego w celu odnotowania wzorców wydatków i potrzeb społecznych uczestników w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania; 2) materiały dotyczące wiedzy finansowej i zasobów społecznościowych, które zapewniają wsparcie osobom o niskich dochodach; 3) opis i instrukcje dotyczące ocen uzupełniających i odpraw; 4) kopię podpisanego zwolnienia lekarskiego, zgody i formularzy HIPAA; 5) karty skierowań do pobierania próbek kierowanych przez respondentów; 6) 3 karty skierowania na badanie oraz 7) informacje o usługach rejestracji wyborców świadczonych przez Obwody Okręgu Pułaskiego i Urząd Sekretarza Okręgu (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Uczestnicy zostaną poinformowani o znaczeniu głosowania, przywróceniu prawa głosu oraz procesie głosowania i opieczętowania protokołów.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy części 2 otrzymają miesięczne stypendium UBI w wysokości 500 dolarów przez 6 miesięcy.
Personel badawczy wyjaśni, że płatności UBI będą kontynuowane przez 6 miesięcy i że płatności UBI zostaną zawieszone, jeśli dana osoba zostanie ponownie osadzona w więzieniu (np. uczestnik nie będzie otrzymywać płatności UBI na swoją kartę ClinCard przez miesiące pozbawienia wolności i nie otrzyma dodatkowych miesięcy po zwolnieniu) z aresztu).
Uczestnicy otrzymają miesięczną opłatę UBI wraz z całym wynagrodzeniem związanym z badaniem za ukończenie ocen podstawowych i kontrolnych za pośrednictwem karty ClinCard, która jest doładowywaną kartą debetową z unikalnym numerem identyfikacyjnym uczestnika.
UBI będzie ładowany na kartę ClinCard uczestnika pierwszego dnia każdego miesiąca.
|
Uniwersalny dochód podstawowy (UBI) to system, który zapewnia każdemu regularnie minimalną kwotę pieniędzy, niezależnie od jego dochodów i statusu zawodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Otrzymanie opieki nad HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdefiniowane jako wykonanie co najmniej jednego badania laboratoryjnego na obecność wirusa HIV i/lub liczbę komórek CD4 w sześciomiesięcznym okresie od włączenia do badania, podczas którego w tym samym okresie zostanie wdrożona interwencja UBI.
Wykorzystamy także abstrakcję karty medycznej, aby potwierdzić samodzielnie zgłoszone korzystanie z usług opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie leków na HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Będziemy sprawdzać przestrzeganie zasad przez okres 30 dni w ramach samodzielnej oceny przestrzegania zasad.
|
1 rok
|
Retencja w opiece nad osobami zakażonymi HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdefiniowany jako wykonanie dwóch testów wiremii CD4 w odstępie co najmniej trzech miesięcy
|
1 rok
|
Tłumienie wirusa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdefiniowany jako wynik testu wiremii <200 kopii/ml
|
1 rok
|
Zmniejszone zachowania ryzykowne związane z zakażeniem wirusem HIV, w tym zarówno seks bez zabezpieczenia, jak i używanie substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Będzie oceniany we wszystkich trzech punktach czasowych gromadzenia danych (wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274097B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Uniwersalny dochód podstawowy
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Suez Canal UniversityZakończonyPacjenci z wysokim ryzykiem próchnicyEgipt
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Zakończony
-
Hacettepe UniversityNieznany
-
3MAktywny, nie rekrutującyNiepróchnicowe zmiany zębowe szyjki macicy klasy VStany Zjednoczone
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesRekrutacyjny
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
3MAktywny, nie rekrutującyUbytki Zębów | Próchnicy zębówStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutujący