- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06186128
Univerzální základní příjem a strukturální rasismus na jihu USA: Péče o HIV (017744S)
16. října 2025 aktualizováno: University of Arkansas
Univerzální základní příjem a strukturální rasismus na jihu USA: Rozdíly ve využívání péče o HIV mezi afroamerickými muži s nízkými příjmy žijícími s HIV
Univerzální základní příjem (UBI) je slibná strategie zaměřená na rekalibraci ekonomických systémů, které jsou založeny na strukturálním rasismu.
Černoši byli dlouho cílem represivních a vzájemně propojených systémů financování a přístupu ke zdravotní péči, což vedlo k neúměrné zátěži vystavení infekčním chorobám s malou podporou zdravotní péče.
Přesto, pokud je nám známo, žádné publikované studie UBI nebyly nikdy provedeny výhradně s černými muži žijícími s HIV v USA.
Motivováni a inspirováni inovativními zdravotními a sociálními vědami, které se provádějí v prostředí s extrémně omezenými zdroji v jiných částech světa, uznáváme naléhavou potřebu lépe porozumět vlivu peněžních převodů na péči o HIV mezi černochy na jihu USA.
Navrhovaná studie bude mít sídlo v Arkansasu, který má, stejně jako ostatní jižní státy, dlouhou historii institucionálního rasismu a extrémně vysokou míru rasových zdravotních rozdílů, chudoby a chronických onemocnění.
Použijeme návrh výzkumu smíšených metod, abychom provedli hloubkový průzkum intervence UBI, abychom snížili rasové rozdíly v odměňování a podpořili používání kulturně relevantních ochranných faktorů.
Účelem poskytování UBI je zvýšit příjem a udržení služeb péče o HIV a léčby černochů prostřednictvím přílivu kapitálu a následného zvýšení kulturně založených ochranných faktorů, jako je osobní jednání a sociální vazby.
Předpokládáme, že poskytování UBI ve výši 500 USD měsíčně po dobu 6 měsíců povede ke zvýšenému využívání péče o HIV mezi černochy s nízkými příjmy žijícími s HIV.
Sekundárně předpokládáme, že účinek UBI také zvýší adherenci k léčbě HIV, takže více příjemců UBI dosáhne a udrží virovou supresi ve srovnání s jedinci v kontrolním stavu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný doplatek z mateřského grantu R01 rozšíří nadřazený grant tím, že zapíše větší vzorek (n=80) černochů žijících s HIV jako jejich diagnostikovaným chronickým onemocněním.
K dnešnímu dni nebyly nikdy žádné publikované studie UBI provedeny výhradně s černými muži žijícími s HIV v USA.
Motivováni a inspirováni inovativními zdravotními a sociálními vědami, které se provádějí v prostředí s extrémně omezenými zdroji v jiných částech světa, uznáváme naléhavou potřebu lépe porozumět vlivu peněžních převodů na péči o HIV mezi černochy na jihu USA.
Navrhovaná studie bude mít sídlo v Arkansasu, který má, stejně jako ostatní jižní státy, dlouhou historii institucionálního rasismu a extrémně vysokou míru rasových zdravotních rozdílů, chudoby a chronických onemocnění.
Použijeme návrh výzkumu smíšených metod, abychom provedli hloubkový průzkum intervence UBI, abychom snížili rasové rozdíly v odměňování a podpořili používání kulturně relevantních ochranných faktorů.
Účelem poskytování UBI je zvýšit příjem a udržení služeb péče o HIV a léčby černochů prostřednictvím přílivu kapitálu a následného zvýšení kulturně založených ochranných faktorů, jako je osobní jednání a sociální vazby.
Předpokládáme, že poskytování UBI ve výši 500 USD měsíčně po dobu 6 měsíců povede ke zvýšenému využívání péče o HIV mezi černochy s nízkými příjmy žijícími s HIV.
Sekundárně předpokládáme, že účinek UBI také zvýší adherenci k léčbě HIV, takže více příjemců UBI dosáhne a udrží virovou supresi ve srovnání s jedinci v kontrolním stavu.
Tato studie je navržena tak, aby vytvořila zobecňující důkazy, které informují o rozhodnutí tvůrců politik, vědců a široké veřejnosti o vnitřním fungování UBI, o předsudcích, které jsou základem toho, kdo je považován za „kvalifikujícího“ nebo „zasluhujícího“ a jeho následných účincích na veřejné zdraví. , zejména v souvislosti s přístupem k péči o HIV a strukturálním rasismem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brooke Montgomery, PhD
- Telefonní číslo: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashley E Williams, MHS
- Telefonní číslo: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Ashley E Williams, MS
- Telefonní číslo: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 25 let
- self-report jako osoba, která obdržela od lékaře pozitivní diagnózu HIV
- identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan;
- být schopen porozumět a mluvit anglicky a poskytnout písemný a ústní informovaný souhlas;
- plánovat zůstat v centrální oblasti Arkansasu po dobu trvání studijního období;
- být ochoten a schopen poskytovat týdenní informace o všech aktivitách souvisejících s hledáním zaměstnání a sdílet finanční a příjmové informace se studijním týmem;
- být ochoten poskytnout lékařské zprávy, které umožní zaměstnancům projektu přístup ke zdravotním záznamům; a
- mít průměrný roční příjem až 400 % federální hranice chudoby v období 12 měsíců před zápisem do studia.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Všichni účastníci obdrží následující: 1) ClinCard a pokyny k vyplnění týdenního finančního deníku, do kterého budou zaznamenávány vzorce výdajů a sociální potřeby účastníků během prvních 6 měsíců studie; 2) materiály o finanční gramotnosti a komunitních zdrojích, které poskytují podporu jednotlivcům s nízkými příjmy; 3) popis a pokyny pro následná hodnocení a odbavení; 4) kopie podepsaných formulářů lékařského propuštění, souhlasu a HIPAA; 5) doporučovací karty řízené respondenty; 6) 3 studijní doporučovací karty a 7) informace o službách registrace voličů poskytovaných prostřednictvím okresního obvodu Pulaski a úřadu okresního úředníka (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Účastníkům budou poskytnuty informace o důležitosti hlasování, obnovení hlasovacích práv a procesu hlasování a pečetění záznamů.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci Arm 2 obdrží měsíční stipendium UBI ve výši 500 $ po dobu 6 měsíců.
Pracovníci studie vysvětlí, že platby UBI budou pokračovat po dobu 6 měsíců a že platby UBI budou pozastaveny, pokud bude jednotlivec znovu uvězněn (např. účastník během měsíců uvěznění neobdrží platby UBI na svou kartu ClinCard a neobdrží další měsíce po propuštění z uvěznění).
Účastníci obdrží svou měsíční platbu UBI spolu se všemi kompenzacemi souvisejícími se studiem za dokončení základního a následného hodnocení prostřednictvím ClinCard, což je nabíjecí debetní karta s identifikačním číslem jedinečným pro účastníka.
UBI bude načten na ClinCard účastníka první den každého měsíce.
|
Univerzální základní příjem (UBI) je systém, který každému pravidelně poskytuje minimální množství peněz bez ohledu na jeho příjem nebo pracovní postavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem péče o HIV
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako mít alespoň jeden laboratorní test virové nálože HIV a/nebo počtu CD4 během šestiměsíčního období zařazování do studie, během kterého bude ve stejném období prováděna intervence UBI.
Také použijeme abstrakci lékařských tabulek k potvrzení vlastního použití služeb péče o HIV.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence k léčbě HIV
Časové okno: 1 rok
|
Budeme dodržovat dodržování po dobu 30 dnů jako dodržování sami.
|
1 rok
|
|
Retence v péči o HIV
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako provedení dvou testů virové zátěže CD4 s odstupem alespoň tří měsíců
|
1 rok
|
|
Virové potlačení
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako výsledek testu virové zátěže < 200 kopií/ml
|
1 rok
|
|
Snížení rizikového chování HIV, včetně nechráněného sexu a užívání návykových látek
Časové okno: 1 rok
|
Bude posuzováno ve všech třech časových bodech sběru dat (základní, 6- a 12měsíční)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 274097B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Univerzální základní příjem
-
Ivoclar Vivadent AGUkončenoZubní kaz | Vadné náhrady zubůLichtenštejnsko
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Solventum US LLCDokončenoNekazivé cervikální zubní léze třídy VSpojené státy
-
Suez Canal UniversityDokončenoPacienti s vysokým rizikem zubního kazuEgypt
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)NáborArtroplastiky, náhrady kolenaSpojené státy
-
Kerr CorporationUkončeno
-
CONRADDokončeno
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zatím nenabírámeRecidivující nebo refrakterní hematologické malignity