- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06186128
Universeel basisinkomen en structureel racisme in het zuiden van de VS: HIV-zorg (017744S)
16 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas
Universeel basisinkomen en structureel racisme in het zuiden van de VS: verschillen in het gebruik van hiv-zorg tussen Afro-Amerikaanse mannen met een laag inkomen die met hiv leven
Universeel Basisinkomen (UBI) is een veelbelovende strategie gericht op het herijken van economische systemen die gebaseerd zijn op structureel racisme.
Zwarte mannen zijn lange tijd het doelwit geweest van onderdrukkende en onderling verbonden systemen van financiering en toegang tot gezondheidszorg, wat heeft geleid tot een onevenredige last van blootstelling aan infectieziekten met weinig gezondheidszorgondersteuning.
Maar voor zover wij weten, zijn er in de VS nooit gepubliceerde UBI-onderzoeken uitgevoerd uitsluitend onder zwarte mannen met hiv.
Gemotiveerd en geïnspireerd door de innovatieve gezondheids- en sociale wetenschappen die in andere delen van de wereld worden uitgevoerd in omgevingen met extreem beperkte middelen, erkennen we een dringende behoefte om het effect van geldoverdrachten op de HIV-zorg onder zwarte mannen in het zuiden van de VS beter te begrijpen.
Het voorgestelde onderzoek zal plaatsvinden in Arkansas, dat, net als andere zuidelijke staten, een lange geschiedenis kent van institutioneel racisme en extreem hoge cijfers op het gebied van raciale gezondheidsverschillen, armoede en chronische ziekten.
We zullen een onderzoeksontwerp met gemengde methoden gebruiken om een diepgaande verkenning uit te voeren van een OBI-interventie om de raciale loonkloof te verkleinen en het gebruik van cultureel relevante beschermende factoren te bevorderen.
Het aanbieden van een OBI is bedoeld om de ontvangst en het behoud van HIV-zorgdiensten en -behandeling voor zwarte mannen te vergroten door de instroom van kapitaal en de daaropvolgende toename van cultureel gebaseerde beschermende factoren zoals persoonlijke keuzevrijheid en sociale connecties.
Wij veronderstellen dat het verstrekken van een basisinkomen van $500 per maand gedurende zes maanden zal resulteren in een groter gebruik van hiv-zorg onder zwarte mannen met een laag inkomen die met hiv leven.
Ten tweede veronderstellen we dat het effect van UBI ook de therapietrouw aan HIV-medicatie zal vergroten, zodat meer UBI-ontvangers virale onderdrukking zullen bereiken en behouden vergeleken met individuen in de controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde aanvulling van de R01-oudersubsidie zal een uitbreiding zijn op de oudersubsidie door een grotere steekproef (n=80) van zwarte mannen in te schrijven die leven met HIV als hun gediagnosticeerde chronische ziekte.
Tot op heden zijn er in de VS nooit gepubliceerde UBI-onderzoeken uitgevoerd uitsluitend onder zwarte mannen met hiv.
Gemotiveerd en geïnspireerd door de innovatieve gezondheids- en sociale wetenschappen die in andere delen van de wereld worden uitgevoerd in omgevingen met extreem beperkte middelen, erkennen we een dringende behoefte om het effect van geldoverdrachten op de HIV-zorg onder zwarte mannen in het zuiden van de VS beter te begrijpen.
Het voorgestelde onderzoek zal plaatsvinden in Arkansas, dat, net als andere zuidelijke staten, een lange geschiedenis kent van institutioneel racisme en extreem hoge cijfers op het gebied van raciale gezondheidsverschillen, armoede en chronische ziekten.
We zullen een onderzoeksontwerp met gemengde methoden gebruiken om een diepgaande verkenning uit te voeren van een OBI-interventie om de raciale loonkloof te verkleinen en het gebruik van cultureel relevante beschermende factoren te bevorderen.
Het aanbieden van een OBI is bedoeld om de ontvangst en het behoud van HIV-zorgdiensten en -behandeling voor zwarte mannen te vergroten door de instroom van kapitaal en de daaropvolgende toename van cultureel gebaseerde beschermende factoren zoals persoonlijke keuzevrijheid en sociale connecties.
Wij veronderstellen dat het verstrekken van een basisinkomen van $500 per maand gedurende zes maanden zal resulteren in een groter gebruik van hiv-zorg onder zwarte mannen met een laag inkomen die met hiv leven.
Ten tweede veronderstellen we dat het effect van UBI ook de therapietrouw aan HIV-medicatie zal vergroten, zodat meer UBI-ontvangers virale onderdrukking zullen bereiken en behouden vergeleken met individuen in de controleconditie.
Deze studie is bedoeld om generaliseerbaar bewijsmateriaal te genereren om beslissingen van beleidsmakers, wetenschappers en het grote publiek te informeren over de innerlijke werking van het OBI, de vooroordelen die ten grondslag liggen aan wie als ‘kwalificerend’ of ‘verdiend’ wordt beschouwd, en de stroomafwaartse effecten ervan op de volksgezondheid. , vooral in verband met de toegang tot hiv-zorg, en structureel racisme.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brooke Montgomery, PhD
- Telefoonnummer: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashley E Williams, MHS
- Telefoonnummer: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Ashley E Williams, MS
- Telefoonnummer: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 25 jaar oud zijn
- zelfrapportage dat ze van een medische professional een positieve HIV-diagnose hebben gekregen
- zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans;
- Engels kunnen begrijpen en spreken en schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming kunnen geven;
- ben van plan om gedurende de studieperiode in het centrale gebied van Arkansas te blijven;
- bereid en in staat zijn om wekelijks informatie te verstrekken over alle activiteiten die verband houden met het zoeken naar werk en om financiële en inkomensgerelateerde informatie te delen met het onderzoeksteam;
- bereid zijn om medische vrijgaven te verstrekken zodat projectpersoneel toegang heeft tot gezondheidszorgdossiers; En
- een gemiddeld jaarinkomen hebben tot 400% van de federale armoedegrens in de periode van 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alle deelnemers ontvangen het volgende: 1) een ClinCard en instructies voor het invullen van een wekelijks financieel dagboek om het uitgavenpatroon en de sociale behoeften van de deelnemers vast te leggen gedurende de eerste 6 maanden van het onderzoek; 2) materialen over financiële kennis en gemeenschapsbronnen die ondersteuning bieden aan mensen met een laag inkomen; 3) beschrijving en instructies voor vervolgbeoordelingen en check-ins; 4) een kopie van ondertekende formulieren voor medische vrijgave, toestemming en HIPAA; 5) door respondenten aangestuurde steekproeven doorverwijzingskaarten; 6) 3 studieverwijzingskaarten, en 7) informatie over kiezersregistratiediensten die worden aangeboden via het Pulaski County Circuit en County Clerk's Office (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Deelnemers krijgen informatie over het belang van stemmen, het herstel van stemrechten en het proces van stemmen en het verzegelen van documenten.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan Arm 2 ontvangen een maandelijkse UBI-toelage van $ 500 gedurende 6 maanden.
Het onderzoekspersoneel zal uitleggen dat de UBI-betalingen zes maanden zullen doorgaan en dat de UBI-betalingen zullen worden opgeschort als een persoon opnieuw wordt opgesloten (de deelnemer ontvangt bijvoorbeeld geen UBI-betalingen op zijn ClinCard gedurende maanden van opsluiting en zal geen extra maanden ontvangen na zijn vrijlating uit gevangenschap).
Deelnemers ontvangen hun maandelijkse UBI-betaling, samen met alle studiegerelateerde vergoedingen voor het voltooien van basis- en vervolgbeoordelingen, via een ClinCard, een laadbare betaalkaart met een ID-nummer dat uniek is voor de deelnemer.
Het UBI wordt op de eerste dag van elke maand op de ClinCard van de deelnemer geladen.
|
Universeel basisinkomen (UBI) is een systeem dat iedereen regelmatig een minimumbedrag aan geld geeft, ongeacht hun inkomen of werkstatus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van HIV-zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als het hebben van ten minste één laboratoriumtest voor HIV-virale lading en/of CD4-telling binnen de periode van zes maanden van inschrijving voor de studie waarin de UBI-interventie in dezelfde periode zal worden geïmplementeerd.
We zullen ook medische kaartabstractie gebruiken om zelfgerapporteerd gebruik van HIV-zorgdiensten te bevestigen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw aan HIV-medicijnen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We beschouwen de naleving gedurende een periode van 30 dagen als zelfgerapporteerde naleving.
|
1 jaar
|
|
Retentie in de HIV-zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als twee CD4-virale load-tests die met een tussenpoos van ten minste drie maanden worden uitgevoerd
|
1 jaar
|
|
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als een testresultaat voor de virale belasting van <200 kopieën/ml
|
1 jaar
|
|
Verminderd HIV-risicogedrag, inclusief onbeschermde seks en middelengebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Wordt beoordeeld op alle drie de tijdstippen voor gegevensverzameling (basislijn, 6 en 12 maanden)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 274097B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .