- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186128
Renda Básica Universal e Racismo Estrutural no Sul dos EUA: Cuidados com o HIV (017744S)
16 de outubro de 2025 atualizado por: University of Arkansas
Renda básica universal e racismo estrutural no sul dos EUA: diferenças na utilização de cuidados de HIV entre homens afro-americanos de baixa renda que vivem com HIV
O Rendimento Básico Universal (UBI) é uma estratégia promissora que visa recalibrar os sistemas económicos que estão alicerçados no racismo estrutural.
Os homens negros têm sido alvo de sistemas opressivos e interligados de financiamento e de acesso aos cuidados de saúde, levando a um fardo desproporcional de exposição a doenças infecciosas com pouco apoio aos cuidados de saúde.
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo UBI publicado foi implementado exclusivamente com homens negros que vivem com VIH nos EUA.
Motivados e inspirados pelas ciências sociais e de saúde inovadoras realizadas em ambientes com recursos extremamente limitados noutras partes do mundo, reconhecemos uma necessidade urgente de compreender melhor o efeito das transferências monetárias nos cuidados de VIH entre os homens negros no Sul dos EUA.
O estudo proposto será baseado no Arkansas, que, como outros estados do Sul, tem uma longa história de racismo institucional e taxas extremamente elevadas de disparidades raciais na saúde, pobreza e doenças crónicas.
Usaremos um projeto de pesquisa de métodos mistos para conduzir uma exploração aprofundada de uma intervenção da UBI para reduzir a disparidade salarial racial e promover o uso de fatores de proteção culturalmente relevantes.
A prestação de um UBI destina-se a aumentar a recepção e retenção de serviços de cuidados e tratamento do VIH para homens negros através do influxo de capital e subsequentes aumentos em factores de protecção de base cultural, tais como agência pessoal e ligações sociais.
Nossa hipótese é que fornecer UBI de US$ 500 por mês durante 6 meses resultará no aumento da utilização de cuidados de HIV entre homens negros de baixa renda que vivem com HIV.
Secundariamente, levantamos a hipótese de que o efeito do UBI também aumentará a adesão à medicação para HIV, de modo que mais receptores de UBI alcançarão e manterão a supressão viral em comparação com indivíduos na condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suplemento proposto da subvenção parental R01 expandirá a subvenção parental ao inscrever uma amostra maior (n=80) de homens negros que vivem com VIH como doença crónica diagnosticada.
Até à data, nenhum estudo UBI publicado foi implementado exclusivamente com homens negros que vivem com VIH nos EUA.
Motivados e inspirados pelas ciências sociais e de saúde inovadoras realizadas em ambientes com recursos extremamente limitados noutras partes do mundo, reconhecemos uma necessidade urgente de compreender melhor o efeito das transferências monetárias nos cuidados de VIH entre os homens negros no Sul dos EUA.
O estudo proposto será baseado no Arkansas, que, como outros estados do Sul, tem uma longa história de racismo institucional e taxas extremamente elevadas de disparidades raciais na saúde, pobreza e doenças crónicas.
Usaremos um projeto de pesquisa de métodos mistos para conduzir uma exploração aprofundada de uma intervenção da UBI para reduzir a disparidade salarial racial e promover o uso de fatores de proteção culturalmente relevantes.
A prestação de um UBI destina-se a aumentar a recepção e retenção de serviços de cuidados e tratamento do VIH para homens negros através do influxo de capital e subsequentes aumentos em factores de protecção de base cultural, tais como agência pessoal e ligações sociais.
Nossa hipótese é que fornecer UBI de US$ 500 por mês durante 6 meses resultará no aumento da utilização de cuidados de HIV entre homens negros de baixa renda que vivem com HIV.
Secundariamente, levantamos a hipótese de que o efeito do UBI também aumentará a adesão à medicação para HIV, de modo que mais receptores de UBI alcançarão e manterão a supressão viral em comparação com indivíduos na condição de controle.
Este estudo foi concebido para gerar evidências generalizáveis para informar as decisões dos decisores políticos, dos cientistas e do público em geral sobre o funcionamento interno da RBU, os preconceitos subjacentes a quem é considerado "qualificado" ou "merecedor" e os seus efeitos a jusante na saúde pública. , particularmente relacionado com o acesso aos cuidados de VIH e ao racismo estrutural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brooke Montgomery, PhD
- Número de telefone: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashley E Williams, MHS
- Número de telefone: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contato:
- Ashley E Williams, MS
- Número de telefone: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 25 anos
- autorrelato de ter recebido de um profissional médico um diagnóstico positivo de HIV
- identificar-se como negro ou afro-americano;
- ser capaz de compreender e falar inglês e fornecer consentimento informado escrito e verbal;
- planeja permanecer na área central do Arkansas durante o período de estudo;
- estar disposto e ser capaz de fornecer informações semanais sobre todas as atividades relacionadas à procura de emprego e de compartilhar informações financeiras e relacionadas à renda com a equipe do estudo;
- estar disposto a fornecer autorizações médicas para permitir que a equipe do projeto tenha acesso aos registros de saúde; e
- ter uma renda média anual de até 400% do limite de pobreza federal no período de 12 meses anterior à matrícula no estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Todos os participantes receberão o seguinte: 1) um ClinCard e instruções para preencher um diário financeiro semanal para registrar os padrões de gastos e necessidades sociais dos participantes durante os primeiros 6 meses do estudo; 2) materiais sobre alfabetização financeira e recursos comunitários que fornecem apoio a indivíduos de baixa renda; 3) descrição e instruções para avaliações de acompanhamento e check-ins; 4) uma cópia da liberação médica assinada, consentimento e formulários HIPAA; 5) cartões de referência de amostragem dirigida ao respondente; 6) 3 cartões de referência de estudo e 7) informações sobre os serviços de registro de eleitores fornecidos pelo Pulaski County Circuit e pelo County Clerk's Office (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Os participantes receberão informações sobre a importância do voto, restauração dos direitos de voto e o processo de votação e selagem de registros.
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Experimental: Intervenção
Os participantes do Braço 2 receberão uma bolsa UBI mensal de US$ 500 por 6 meses.
A equipe do estudo explicará que os pagamentos do UBI continuarão por 6 meses e que os pagamentos do UBI serão suspensos se um indivíduo for reencarcerado (por exemplo, o participante não receberá pagamentos do UBI em seu ClinCard durante os meses de encarceramento e não receberá meses adicionais após a libertação do encarceramento).
Os participantes receberão seu pagamento mensal do UBI, juntamente com todas as compensações relacionadas ao estudo pela conclusão das avaliações iniciais e de acompanhamento, por meio de um ClinCard, que é um cartão de débito carregável com um número de identificação exclusivo do participante.
O UBI será carregado no ClinCard do participante no primeiro dia de cada mês.
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A renda básica universal (UBI) é um sistema que dá a todos uma quantia mínima de dinheiro regularmente, independentemente de sua renda ou situação profissional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento de cuidados de HIV
Prazo: 1 ano
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Definido como ter pelo menos um teste laboratorial de carga viral de HIV e/ou contagem de CD4 dentro do período de seis meses de inscrição no estudo, durante o qual a intervenção UBI será implementada no mesmo período.
Também usaremos a abstração de prontuários médicos para confirmar o uso auto-relatado de serviços de cuidados de HIV.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação para HIV
Prazo: 1 ano
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Usaremos a adesão ao longo de um período de 30 dias como adesão auto-relatada.
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1 ano
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Retenção nos cuidados de HIV
Prazo: 1 ano
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Definido como dois testes de carga viral CD4 realizados com pelo menos três meses de intervalo
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1 ano
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Supressão viral
Prazo: 1 ano
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Definido como tendo um resultado de teste de carga viral <200 cópias/ml
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1 ano
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Comportamentos de risco de VIH reduzidos, incluindo sexo desprotegido e consumo de substâncias
Prazo: 1 ano
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Será avaliado em todos os três momentos de coleta de dados (linha de base, 6 e 12 meses)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
5 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274097B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .